Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prezentace čočky na klinické okulomotorické hodnocení na blízko

27. května 2025 aktualizováno: State University of New York College of Optometry
Tato studie bude porovnávat blízké klinické okulomotorické parametry (heteroforie, rozsahy vergence, AC/A a akomodační nálezy) měřené při zavedení čoček a/nebo hranolů pomocí tří různých nástrojů, jmenovitě: (i) standardní manuální phoropter, (ii) elektronický phoropter a (iii) nositelný adaptivní refraktor (VisionFit).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie prokázaly rozdíly v řadě blízkých okulomotorických parametrů [např. heteroforie, poměr akomodační konvergence k akomodaci (AC/A)], když byly měřeny v manuálním phoropteru oproti zkušebnímu rámu. Tyto rozdíly mohou být způsobeny změnami v proximální vergenci, rozdíly v poloze hlavy a očí a omezením periferního zorného pole. Dále řada standardních klinických okulomotorických postupů vyžaduje použití Risleyových rotačních hranolů. Zatímco hranol je typicky zaváděn hladkým způsobem podobným rampě pomocí ručních foropterů, skokové změny v hranolu jsou vytvářeny pomocí elektronických foropterů. Přesný účinek těchto variací na klinická měření není jasný. Po rutinním refrakčním vyšetření bude tedy u stejných jedinců provedeno standardní klinické blízké hodnocení (zahrnující téměř heteroforii, poměr AC/A, rozsahy horizontální vergence, amplitudu akomodace a negativní a pozitivní relativní akomodaci) prostřednictvím: (i) standardní manuální phoropter (American Optical model 11625), (ii) elektronický phoropter (Topcon CV-5000) a (iii) nositelný adaptivní refraktor (VisionFit). Ten se podobá zkušebnímu rámu namontovanému na nosiči přilby (podobně jako binokulární nepřímý oftalmoskop headset), ale obsahuje adaptivní čočky, které lze elektronicky měnit.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • SUNY College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Korigovaná zraková ostrost alespoň 20/20 (logMAR = 0,0) nebo lepší v každém oku

Kritéria vyloučení:

  • Strabismus, amblyopie, manifestní oční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Foropter
Každý subjekt bude testován při 3 různých příležitostech za použití buď manuálního phoropteru (American Optical 11625), elektronického phoropteru (Topcon CV-5000) nebo nositelného adaptivního refraktoru (VisionFit).
Přístroj: Foropter
Každý subjekt bude testován při 3 různých příležitostech za použití buď manuálního phoropteru (American Optical 11625), elektronického phoropteru (Topcon CV-5000) nebo nositelného adaptivního refraktoru (VisionFit). Okulomotorická měření, tj. heteroforie, rozsahy vergence, AC/A a akomodační nálezy, budou měřeny při každém sezení pomocí různých zařízení. Každé sezení bude odděleno minimálně 24 hodinami a maximálně 14 dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízká horizontální heteroforie
Časové okno: přibližně 15 minut
Téměř horizontální heteroforie (měřená v dioptriích prizmatu) bude zaznamenávána pomocí obou technik Von Graefe a Modified Thorington s použitím každého ze tří zařízení pro prezentaci čoček. Jedna sada měření bude zaznamenána přibližně 15 minut po začátku pokusu.
přibližně 15 minut
Poměr akomodační konvergence k akomodaci (AC/A).
Časové okno: přibližně 15 minut
AC/A poměr bude vypočítán z měření blízko horizontální heteroforie (kvantifikované v prizmatických dioptriích) bude zaznamenán pomocí modifikované Thoringtonovy techniky na 3 různých úrovních akomodačního stimulu (1,5D, 2,5D a 3,5D). Měření budou získána pomocí každého ze tří zařízení pro prezentaci čoček a vypočtena v jednotkách dioptrií hranolu na dioptrickou akomodaci. Jediná sada měření bude zaznamenána přibližně 15 minut po začátku zkoušky.
přibližně 15 minut
Horizontální rozsahy blízké vergenci
Časové okno: přibližně 15 minut
Blízké základní a základní rozsahy vergence budou měřeny (v dioptriích hranolu), zatímco subjekt fixuje blízký cíl. Měření budou vyjádřena jako bod rozostření, bod zlomu a měření zotavení. Jediná sada měření bude zaznamenána přibližně 15 minut po začátku pokusu.
přibližně 15 minut
Mínusová amplituda akomodace čočky
Časové okno: přibližně 15 minut
Mínusová amplituda akomodace čočky (měřená v dioptriích) bude zaznamenána pomocí každého ze tří zařízení pro prezentaci čočky. Jediná sada měření bude zaznamenána přibližně 15 minut po začátku zkoušky.
přibližně 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní a pozitivní relativní akomodace (NRA a PRA)
Časové okno: přibližně 15 minut
NRA a PRA (měřeno v dioptriích) budou zaznamenávány pomocí každého ze tří zařízení pro prezentaci čoček. Jedna sada měření bude zaznamenána přibližně 15 minut po zahájení zkoušky.
přibližně 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York College of Optometry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Phoropter Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy zraku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit