Effekt av linspresentation på den kliniska oculomotoriska bedömningen vid nära
27 maj 2025 uppdaterad av: State University of New York College of Optometry
Denna studie kommer att jämföra nära kliniska oculomotoriska parametrar (heterofori, vergensintervall, AC/A och ackommodativa fynd) uppmätta när linser och/eller prismor introduceras med hjälp av tre olika instrument nämligen: (i) en standard manuell phoropter, (ii) en elektronisk phoropter och (iii) en bärbar adaptiv refraktor (VisionFit).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat skillnader i ett antal nära oculomotoriska parametrar [t.ex. heterofori, ackommodativ konvergens till ackommodation (AC/A) ratio] när de mäts i en manuell phoropter jämfört med en försöksram.
Dessa skillnader kan bero på variationer i proximal vergens, skillnader i huvud- och ögonposition och begränsning av det perifera synfältet.
Vidare kräver ett antal standardmässiga kliniska oculomotoriska procedurer användning av Risley roterande prismor.
Medan prisma vanligtvis introduceras på ett smidigt, rampliknande sätt med manuella phoropters, skapas stegförändringar i prismat med elektroniska phoropters.
Den exakta effekten av dessa variationer på kliniska mätningar är oklart.
Följaktligen, efter en rutinmässig brytningsundersökning, kommer en standardmässig klinisk nära-bedömning (som omfattar nära heterofori, AC/A-förhållande, horisontella vergensintervall, amplitud av ackommodation och negativ och positiv relativ ackommodation) att utföras på samma individer genom: (i) en standard manuell phoropter (American Optical modell 11625), (ii) en elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) och (iii) en bärbar adaptiv refraktor (VisionFit).
Det senare liknar en provram monterad på en hjälmbärare (liknande ett binokulärt indirekt oftalmoskopheadset) men inkluderar adaptiva linser som kan ändras elektroniskt.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10036
- SUNY College of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Korrigerad synskärpa på minst 20/20 (logMAR = 0,0) eller bättre i varje öga
Exklusions kriterier:
- Strabismus, amblyopi, manifest ögonsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Phoropter
Varje försöksperson kommer att testas vid 3 separata tillfällen med antingen manuell phoropter (American Optical 11625), elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) eller den bärbara adaptiva refraktorn (VisionFit).
|
Varje försöksperson kommer att testas vid 3 separata tillfällen med antingen manuell phoropter (American Optical 11625), elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) eller den bärbara adaptiva refraktorn (VisionFit).
Oculomotoriska mätningar, d.v.s. heterofori, vergensintervall, AC/A och ackommodativa fynd kommer att mätas vid varje session med de olika enheterna.
Varje session kommer att separeras med minst 24 timmar och högst 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nära horisontell heterofori
Tidsram: cirka 15 minuter
|
Nära horisontell heterofori (mätt i prismadioptrier) kommer att registreras med både Von Graefe och Modified Thorington-tekniker med var och en av de tre linspresentationsenheterna.
Den enda uppsättningen av mätningar kommer att registreras cirka 15 minuter efter försökets början.
|
cirka 15 minuter
|
|
Ackommodativ konvergens till boende (AC/A) förhållande
Tidsram: cirka 15 minuter
|
AC/A-förhållandet kommer att beräknas från mätningar av nära horisontell heterofori (kvantifierad i prismadioptrier) kommer att registreras med den modifierade Thorington-tekniken vid 3 olika ackommoderande stimulusnivåer (1,5D, 2,5D och 3,5D).
Mätningar kommer att erhållas med var och en av de tre linspresentationsanordningarna och beräknas i enheter av prisma dioptri per dioptrirum. Den enda uppsättningen av mätningar kommer att registreras cirka 15 minuter efter början av försöket.
|
cirka 15 minuter
|
|
Horisontella nära vergensområden
Tidsram: cirka 15 minuter
|
Vergensområden nära bas-in och bas-ut kommer att mätas (i prismadioptrier) medan försökspersonen fixerar ett nära mål.
Mätningar kommer att uttryckas i termer av oskärpa, brytpunkt och återhämtningsmätning. En enda uppsättning mätningar kommer att registreras cirka 15 minuter efter försökets början.
|
cirka 15 minuter
|
|
Minus linsens amplitud för boende
Tidsram: cirka 15 minuter
|
Minus linsens amplitud för ackommodation (mätt i dioptrier) kommer att registreras med var och en av de tre linspresentationsenheterna. Den enda uppsättningen mätningar kommer att registreras cirka 15 minuter efter försökets början.
|
cirka 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativt och positivt relativ boende (NRA och PRA)
Tidsram: cirka 15 minuter
|
NRA och PRA (mätt i dioptrier) kommer att registreras med var och en av de tre linspresentationsenheterna. Den enda uppsättningen mätningar kommer att registreras cirka 15 minuter efter försökets början.
|
cirka 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Första postat (Beräknad)
10 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Phoropter Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .