Влияние предлежания линзы на клиническую глазодвигательную оценку вблизи
16 мая 2017 г. обновлено: State University of New York College of Optometry
В этом исследовании будут сравниваться клинические глазодвигательные параметры (гетерофория, диапазоны вергенции, AC/A и аккомодационные данные), измеренные при введении линз и/или призм с использованием трех разных инструментов, а именно: (i) стандартного ручного фороптера, (ii) электронного фороптера. и (iii) носимый адаптивный рефрактор (VisionFit).
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие исследования продемонстрировали различия в ряде параметров окологлазной моторики [например, гетерофория, отношение аккомодационной конвергенции к аккомодации (AC/A)] при измерении в ручном фороптере по сравнению с пробной рамой.
Эти различия могут быть связаны с различиями в проксимальной вергенции, различиями в положении головы и глаз и ограничением периферического поля зрения.
Кроме того, ряд стандартных клинических глазодвигательных процедур требует использования вращающихся призм Рисли.
В то время как призма обычно вводится плавным, наклонным образом с ручными фороптерами, ступенчатые изменения в призме создаются с помощью электронных фороптеров.
Точное влияние этих вариаций на клинические измерения неясно.
Соответственно, после рутинного рефракционного исследования у тех же людей будет проводиться стандартная клиническая оценка вблизи (включая гетерофорию вблизи, отношение AC/A, диапазоны горизонтальной вергенции, амплитуда аккомодации, а также отрицательная и положительная относительная аккомодация) посредством: (i) стандартный ручной фороптер (модель American Optical 11625), (ii) электронный фороптер (Topcon CV-5000) и (iii) носимый адаптивный рефрактор (VisionFit).
Последний напоминает пробную оправу, закрепленную на держателе шлема (похожую на гарнитуру бинокулярного непрямого офтальмоскопа), но включает в себя адаптивные линзы, которые можно менять электронным способом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
- SUNY College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Скорректированная острота зрения не менее 20/20 (logMAR = 0,0) или лучше для каждого глаза.
Критерий исключения:
- Косоглазие, амблиопия, манифестные заболевания глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фороптер
Каждый субъект будет протестирован в 3 отдельных случаях с использованием либо ручного фороптера (American Optical 11625), электронного фороптера (Topcon CV-5000), либо носимого адаптивного рефрактора (VisionFit).
|
Каждый субъект будет протестирован в 3 отдельных случаях с использованием либо ручного фороптера (American Optical 11625), электронного фороптера (Topcon CV-5000), либо носимого адаптивного рефрактора (VisionFit).
Глазодвигательные измерения, то есть гетерофория, диапазоны вергенции, AC/A и аккомодационные данные, будут измеряться на каждом сеансе с использованием различных устройств.
Каждая сессия будет разделена минимум 24 часами и максимум 14 днями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почти горизонтальная гетерофория
Временное ограничение: примерно 15 минут
|
Почти горизонтальная гетерофория (измеряемая в призменных диоптриях) будет регистрироваться с использованием как методов фон Грефе, так и модифицированного метода Торингтона с использованием каждого из трех устройств представления линз.
Один набор измерений будет записан примерно через 15 минут после начала испытания.
|
примерно 15 минут
|
|
Отношение аккомодационной конвергенции к аккомодации (AC/A)
Временное ограничение: примерно 15 минут
|
Соотношение AC/A будет рассчитываться на основе измерений почти горизонтальной гетерофории (количественно выраженной в призменных диоптриях) и будет регистрироваться с использованием модифицированного метода Торингтона при 3 различных уровнях аккомодационного стимула (1,5D, 2,5D и 3,5D).
Измерения будут получены с использованием каждого из трех устройств презентации линзы и рассчитаны в единицах призменной диоптрии на аккомодацию диоптрии. Один набор измерений будет записан примерно через 15 минут после начала испытания.
|
примерно 15 минут
|
|
Горизонтальные диапазоны вблизи вергенции
Временное ограничение: примерно 15 минут
|
Будут измеряться диапазоны вергенции ближнего и нижнего краев (в призматических диоптриях), пока испытуемый фиксирует ближнюю цель.
Измерения будут выражены с точки зрения точки размытия, точки разрыва и измерения восстановления. Один набор измерений будет записан примерно через 15 минут после начала испытания.
|
примерно 15 минут
|
|
Минусовая амплитуда аккомодации хрусталика
Временное ограничение: примерно 15 минут
|
Отрицательная амплитуда аккомодации линзы (измеряемая в диоптриях) будет записана с использованием каждого из трех устройств для представления линзы. Один набор измерений будет записан примерно через 15 минут после начала испытания.
|
примерно 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательная и положительная относительная аккомодация (NRA и PRA)
Временное ограничение: примерно 15 минут
|
NRA и PRA (измеряемые в диоптриях) будут регистрироваться с использованием каждого из трех устройств для презентации линз. Один набор измерений будет регистрироваться примерно через 15 минут после начала испытания.
|
примерно 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Phoropter Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нарушения зрения
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationЗавершенныйДетская анестезия | Интубация видеоларингоскопа King VisionСоединенные Штаты