Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prezentacji soczewki na kliniczną ocenę okoruchową w bliży

27 maja 2025 zaktualizowane przez: State University of New York College of Optometry
W badaniu tym porównane zostaną niemal kliniczne parametry okoruchowe (heteroforia, zakresy wergencji, AC/A i wyniki akomodacji) mierzone po wprowadzeniu soczewek i/lub pryzmatów za pomocą trzech różnych instrumentów, a mianowicie: (i) standardowego foroptera ręcznego, (ii) foroptera elektronicznego oraz (iii) nadający się do noszenia adaptacyjny refraktor (VisionFit).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały różnice w wielu parametrach blisko okoruchowych [np. heteroforii, współczynniku konwergencji akomodacyjnej do akomodacji (AC/A)] mierzonych w ręcznym foropterze w porównaniu z ramą próbną. Różnice te mogą być spowodowane różnicami w proksymalnej wergencji, różnicami w położeniu głowy i oczu oraz ograniczeniem obwodowego pola widzenia. Ponadto szereg standardowych klinicznych procedur okulomotorycznych wymaga użycia pryzmatów obrotowych Risley. Podczas gdy pryzmat jest zwykle wprowadzany w płynny, przypominający rampę sposób za pomocą ręcznych foropterów, skokowe zmiany w pryzmacie są tworzone za pomocą foropterów elektronicznych. Dokładny wpływ tych zmian na pomiary kliniczne jest niejasny. W związku z tym po rutynowym badaniu refrakcji u tych samych osób zostanie przeprowadzona standardowa kliniczna ocena bliży (obejmująca heteroforię w pobliżu, stosunek AC/A, zakresy wergencji poziomej, amplitudę akomodacji oraz ujemne i dodatnie akomodacje względne) poprzez: (i) standardowy foropter ręczny (model American Optical 11625), (ii) foropter elektroniczny (Topcon CV-5000) oraz (iii) adaptacyjny refraktor do noszenia (VisionFit). Ten ostatni przypomina próbną ramkę zamontowaną na uchwycie hełmu (podobnie jak lornetkowy zestaw słuchawkowy oftalmoskopu pośredniego), ale zawiera soczewki adaptacyjne, które można wymieniać elektronicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • SUNY College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skorygowana ostrość wzroku co najmniej 20/20 (logMAR = 0,0) lub lepsza w każdym oku

Kryteria wyłączenia:

  • Zez, niedowidzenie, jawna choroba oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Foropter
Każda osoba zostanie przetestowana 3 razy przy użyciu foroptera ręcznego (American Optical 11625), foroptera elektronicznego (Topcon CV-5000) lub adaptacyjnego refraktora do noszenia (VisionFit).
Urządzenie: Foropter
Każda osoba zostanie przetestowana 3 razy przy użyciu foroptera ręcznego (American Optical 11625), foroptera elektronicznego (Topcon CV-5000) lub adaptacyjnego refraktora do noszenia (VisionFit). Pomiary okoruchowe, tj. heteroforia, zakresy wergencji, AC/A i wyniki akomodacji będą mierzone podczas każdej sesji przy użyciu różnych urządzeń. Każda sesja będzie oddzielona co najmniej 24 godzinami i maksymalnie 14 dniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blisko poziomej heteroforii
Ramy czasowe: około 15 minut
Prawie pozioma heteroforia (mierzona w dioptriach pryzmatycznych) zostanie zarejestrowana przy użyciu zarówno techniki Von Graefe, jak i zmodyfikowanej techniki Thoringtona, przy użyciu każdego z trzech urządzeń do prezentacji soczewek. Pojedynczy zestaw pomiarów zostanie zarejestrowany około 15 minut po rozpoczęciu próby.
około 15 minut
Stosunek konwergencji akomodacyjnej do akomodacji (AC/A).
Ramy czasowe: około 15 minut
Stosunek AC/A zostanie obliczony na podstawie pomiarów prawie poziomej heteroforii (określony ilościowo w dioptriach pryzmatycznych) i zostanie zarejestrowany przy użyciu zmodyfikowanej techniki Thoringtona przy 3 różnych poziomach bodźca akomodacyjnego (1,5D, 2,5D i 3,5D). Pomiary zostaną wykonane przy użyciu każdego z trzech urządzeń do prezentacji soczewek i obliczone w jednostkach dioptrii pryzmatycznych na akomodację dioptrii. Pojedynczy zestaw pomiarów zostanie zarejestrowany około 15 minut po rozpoczęciu próby.
około 15 minut
Poziome zakresy bliskiej wergencji
Ramy czasowe: około 15 minut
Zostaną zmierzone zakresy wergencji w pobliżu podstawy i podstawy (w dioptriach pryzmatycznych), podczas gdy osoba badana fiksuje bliski cel. Pomiary zostaną wyrażone w kategoriach punktu rozmycia, punktu przerwania i pomiaru regeneracji. Pojedynczy zestaw pomiarów zostanie zarejestrowany około 15 minut po rozpoczęciu próby.
około 15 minut
Minusowa amplituda akomodacji soczewki
Ramy czasowe: około 15 minut
Minusowa amplituda akomodacji soczewki (mierzona w dioptriach) zostanie zarejestrowana przy użyciu każdego z trzech urządzeń do prezentacji soczewki. Pojedynczy zestaw pomiarów zostanie zarejestrowany około 15 minut po rozpoczęciu próby.
około 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne i pozytywne akomodacje względne (NRA i PRA)
Ramy czasowe: około 15 minut
NRA i PRA (mierzone w dioptriach) będą rejestrowane przy użyciu każdego z trzech urządzeń do prezentacji soczewek. Pojedynczy zestaw pomiarów zostanie zarejestrowany około 15 minut po rozpoczęciu próby.
około 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Phoropter Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia widzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj