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Efeito da apresentação das lentes na avaliação clínica oculomotora de perto

27 de maio de 2025 atualizado por: State University of New York College of Optometry
Este estudo irá comparar parâmetros oculomotores próximos (heteroforia, amplitudes de vergência, AC/A e achados acomodativos) medidos quando lentes e/ou prismas são introduzidos usando três instrumentos diferentes, a saber: (i) um foróptero manual padrão, (ii) um foróptero eletrônico e (iii) um refrator adaptável vestível (VisionFit).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram diferenças em vários parâmetros quase oculomotores [por exemplo, heteroforia, convergência acomodativa para proporção de acomodação (AC/A)] quando medidos em um foróptero manual versus uma estrutura de teste. Essas diferenças podem ser devidas a variações na vergência proximal, diferenças na posição da cabeça e dos olhos e restrição do campo visual periférico. Além disso, vários procedimentos oculomotores clínicos padrão requerem o uso de prismas rotativos de Risley. Embora o prisma seja normalmente introduzido de maneira suave e semelhante a uma rampa com forópteros manuais, as mudanças de passo no prisma são criadas com forópteros eletrônicos. O efeito preciso dessas variações nas medições clínicas não é claro. Assim, após um exame refrativo de rotina, uma avaliação clínica padrão near (compreendendo near heterophoria, razão AC/A, faixas de vergência horizontal, amplitude de acomodação e acomodação relativa negativa e positiva) será realizada nos mesmos indivíduos por meio de: (i) um foróptero manual padrão (American Optical modelo 11625), (ii) um foróptero eletrônico (Topcon CV-5000) e (iii) um refrator adaptável vestível (VisionFit). O último se assemelha a uma armação de teste montada em um porta-capacete (semelhante a um fone de ouvido oftalmoscópio indireto binocular), mas inclui lentes adaptativas que podem ser trocadas eletronicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • SUNY College of Optometry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acuidade visual corrigida de pelo menos 20/20 (logMAR = 0,0) ou melhor em cada olho

Critério de exclusão:

  • Estrabismo, ambliopia, doença ocular manifesta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Foróptero
Cada sujeito será testado em 3 ocasiões diferentes usando o foróptero manual (American Optical 11625), o foróptero eletrônico (Topcon CV-5000) ou o refrator adaptativo vestível (VisionFit).
Dispositivo: Foróptero
Cada sujeito será testado em 3 ocasiões diferentes usando o foróptero manual (American Optical 11625), o foróptero eletrônico (Topcon CV-5000) ou o refrator adaptativo vestível (VisionFit). Medições oculomotoras, ou seja, heteroforia, faixas de vergência, AC/A e achados acomodativos serão medidos em cada sessão usando os diferentes dispositivos. Cada sessão será separada por um mínimo de 24 horas e um máximo de 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quase heteroforia horizontal
Prazo: aproximadamente 15 minutos
A heteroforia quase horizontal (medida em dioptrias de prisma) será registrada usando as técnicas de Von Graefe e Thorington modificado usando cada um dos três dispositivos de apresentação de lentes. O único conjunto de medições será registrado aproximadamente 15 minutos após o início da tentativa.
aproximadamente 15 minutos
Razão convergência acomodativa para acomodação (AC/A)
Prazo: aproximadamente 15 minutos
A relação AC/A será calculada a partir de medições de heteroforia quase horizontal (quantificada em dioptrias prismáticas) será registrada usando a técnica de Thorington Modificada em 3 diferentes níveis de estímulo acomodativo (1,5D, 2,5D e 3,5D). As medições serão obtidas usando cada um dos três dispositivos de apresentação de lentes e calculadas em unidades de dioptria de prisma por acomodação de dioptria. O conjunto único de medições será registrado aproximadamente 15 minutos após o início do teste.
aproximadamente 15 minutos
Intervalos de vergência próximos horizontais
Prazo: aproximadamente 15 minutos
As faixas de vergência próximas da base para dentro e para fora serão medidas (em dioptrias prismáticas) enquanto o sujeito fixa um alvo próximo. As medições serão expressas em termos de ponto de desfoque, ponto de quebra e medição de recuperação. O conjunto único de medições será registrado aproximadamente 15 minutos após o início do teste.
aproximadamente 15 minutos
Amplitude de acomodação da lente negativa
Prazo: aproximadamente 15 minutos
A amplitude de acomodação da lente negativa (medida em dioptrias) será registrada usando cada um dos três dispositivos de apresentação da lente. O conjunto único de medições será registrado aproximadamente 15 minutos após o início do teste.
aproximadamente 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acomodação Relativa Negativa e Positiva (NRA e PRA)
Prazo: aproximadamente 15 minutos
NRA e PRA (medidos em dioptrias) serão registrados usando cada um dos três dispositivos de apresentação de lentes. O conjunto único de medições será registrado aproximadamente 15 minutos após o início do teste.
aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York College of Optometry

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

10 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Phoropter Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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