Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lencsebemutató hatása a klinikai szemmotoros értékelésre a közelben

2017. május 16. frissítette: State University of New York College of Optometry
Ez a tanulmány a klinikai szemmozgásos paraméterek (heterofória, vergencia tartományok, AC/A és akkomodatív leletek) összehasonlítását végzi, amelyeket lencsék és/vagy prizmák behelyezése során mértek három különböző műszerrel, nevezetesen: (i) standard kézi foropter, (ii) elektronikus foropter. és (iii) egy viselhető adaptív refraktor (VisionFit).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták a különbségeket számos közeli szemmotoros paraméterben [pl. heterofória, akkomodatív konvergencia az akkomodációhoz (AC/A) arány] manuális foropterrel mérve a próbakerettel szemben. Ezek a különbségek a proximális vergencia eltéréseiből, a fej és a szem helyzetének eltéréséből és a perifériás látómező korlátozottságából adódhatnak. Ezenkívül számos standard klinikai oculomotoros eljárás megköveteli Risley forgó prizmák használatát. Míg a prizmát általában sima, rámpaszerű módon vezetik be kézi foropterekkel, addig az elektronikus foropterekkel a prizmában lépcsőzetes változtatásokat hoznak létre. Ezeknek az eltéréseknek a klinikai mérésekre gyakorolt ​​pontos hatása nem világos. Ennek megfelelően egy rutin refrakciós vizsgálatot követően standard klinikai közeli értékelést végeznek (amely magában foglalja a közeli heterofóriát, az AC/A arányt, a horizontális vergencia tartományokat, az akkomodáció amplitúdóját, valamint a negatív és pozitív relatív akkomodációt) az alábbiak szerint: (i) szabványos kézi foropter (American Optical Model 11625), (ii) elektronikus foropter (Topcon CV-5000) és (iii) hordható adaptív refraktor (VisionFit). Ez utóbbi egy sisaktartóra szerelt próbakeretre hasonlít (hasonlóan egy binokuláris indirekt ophthalmoscope headsethez), de tartalmaz adaptív lencséket, amelyek elektronikusan cserélhetők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10036
        • SUNY College of Optometry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korrigált látásélesség mindkét szemben legalább 20/20 (logMAR = 0,0) vagy jobb

Kizárási kritériumok:

  • Strabismus, amblyopia, manifeszt szembetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Phoropter
Minden alanyt három különálló alkalommal tesztelnek a kézi foropter (American Optical 11625), az elektronikus (Topcon CV-5000) vagy a viselhető adaptív refraktor (VisionFit) segítségével.
Eszköz: Phoropter
Minden alanyt három különálló alkalommal tesztelnek a kézi foropter (American Optical 11625), az elektronikus (Topcon CV-5000) vagy a viselhető adaptív refraktor (VisionFit) segítségével. Az okulomotoros méréseket, azaz a heterofóriát, a vergencia tartományokat, az AC/A-t és az akkomodatív eredményeket minden ülésen mérik a különböző eszközökkel. Minden ülést legalább 24 óra és legfeljebb 14 nap választ el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közel horizontális heterofória
Időkeret: körülbelül 15 perc
A közel vízszintes heterofóriát (prizma dioptriában mérve) mind a Von Graefe, mind a Modified Thorington technikával rögzítik, mindhárom lencsebemutató eszközzel. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba megkezdése után rögzítik.
körülbelül 15 perc
Akkomodatív konvergencia a szálláshoz (AC/A) arány
Időkeret: körülbelül 15 perc
Az AC/A arányt a közel vízszintes heterofória mérései alapján számítják ki (prizma dioptriában számszerűsítve), amelyet a módosított Thorington technikával rögzítenek 3 különböző alkalmazkodó ingerszinten (1,5D, 2,5D és 3,5D). A méréseket a három lencsebemutató eszköz mindegyikével végzik, és a prizma dioptria per dioptriaszállás egységében számítják ki. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba megkezdése után rögzítik.
körülbelül 15 perc
Vízszintes közeli vergenciatartományok
Időkeret: körülbelül 15 perc
A közeli alap bemeneti és kiindulási vergencia tartományok mérése történik (prizma dioptriában), miközben az alany egy közeli célpontot rögzít. A méréseket az elmosódási pontban, a töréspontban és a helyreállítási mérésben fejezzük ki. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba kezdete után rögzítik.
körülbelül 15 perc
Az akkomodáció mínusz objektív amplitúdója
Időkeret: körülbelül 15 perc
Az akkomodáció mínusz lencse amplitúdóját (dioptriában mérve) a három lencsebemutató eszköz mindegyikével rögzítik. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba megkezdése után rögzítik.
körülbelül 15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív és pozitív relatív akkomodáció (NRA és PRA)
Időkeret: körülbelül 15 perc
Az NRA-t és a PRA-t (dioptriában mérve) mindhárom lencsebemutató eszközzel rögzítik. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba megkezdése után rögzítik.
körülbelül 15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York College of Optometry

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Phoropter Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Phoropter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel