A lencsebemutató hatása a klinikai szemmotoros értékelésre a közelben
2025. május 27. frissítette: State University of New York College of Optometry
Ez a tanulmány a klinikai szemmozgásos paraméterek (heterofória, vergencia tartományok, AC/A és akkomodatív leletek) összehasonlítását végzi, amelyeket lencsék és/vagy prizmák behelyezése során mértek három különböző műszerrel, nevezetesen: (i) standard kézi foropter, (ii) elektronikus foropter. és (iii) egy viselhető adaptív refraktor (VisionFit).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták a különbségeket számos közeli szemmotoros paraméterben [pl. heterofória, akkomodatív konvergencia az akkomodációhoz (AC/A) arány] manuális foropterrel mérve a próbakerettel szemben.
Ezek a különbségek a proximális vergencia eltéréseiből, a fej és a szem helyzetének eltéréséből és a perifériás látómező korlátozottságából adódhatnak.
Ezenkívül számos standard klinikai oculomotoros eljárás megköveteli Risley forgó prizmák használatát.
Míg a prizmát általában sima, rámpaszerű módon vezetik be kézi foropterekkel, addig az elektronikus foropterekkel a prizmában lépcsőzetes változtatásokat hoznak létre.
Ezeknek az eltéréseknek a klinikai mérésekre gyakorolt pontos hatása nem világos.
Ennek megfelelően egy rutin refrakciós vizsgálatot követően standard klinikai közeli értékelést végeznek (amely magában foglalja a közeli heterofóriát, az AC/A arányt, a horizontális vergencia tartományokat, az akkomodáció amplitúdóját, valamint a negatív és pozitív relatív akkomodációt) az alábbiak szerint: (i) szabványos kézi foropter (American Optical Model 11625), (ii) elektronikus foropter (Topcon CV-5000) és (iii) hordható adaptív refraktor (VisionFit).
Ez utóbbi egy sisaktartóra szerelt próbakeretre hasonlít (hasonlóan egy binokuláris indirekt ophthalmoscope headsethez), de tartalmaz adaptív lencséket, amelyek elektronikusan cserélhetők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- SUNY College of Optometry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korrigált látásélesség mindkét szemben legalább 20/20 (logMAR = 0,0) vagy jobb
Kizárási kritériumok:
- Strabismus, amblyopia, manifeszt szembetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Phoropter
Minden alanyt három különálló alkalommal tesztelnek a kézi foropter (American Optical 11625), az elektronikus (Topcon CV-5000) vagy a viselhető adaptív refraktor (VisionFit) segítségével.
|
Minden alanyt három különálló alkalommal tesztelnek a kézi foropter (American Optical 11625), az elektronikus (Topcon CV-5000) vagy a viselhető adaptív refraktor (VisionFit) segítségével.
Az okulomotoros méréseket, azaz a heterofóriát, a vergencia tartományokat, az AC/A-t és az akkomodatív eredményeket minden ülésen mérik a különböző eszközökkel.
Minden ülést legalább 24 óra és legfeljebb 14 nap választ el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közel horizontális heterofória
Időkeret: körülbelül 15 perc
|
A közel vízszintes heterofóriát (prizma dioptriában mérve) mind a Von Graefe, mind a Modified Thorington technikával rögzítik, mindhárom lencsebemutató eszközzel.
Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba megkezdése után rögzítik.
|
körülbelül 15 perc
|
|
Akkomodatív konvergencia a szálláshoz (AC/A) arány
Időkeret: körülbelül 15 perc
|
Az AC/A arányt a közel vízszintes heterofória mérései alapján számítják ki (prizma dioptriában számszerűsítve), amelyet a módosított Thorington technikával rögzítenek 3 különböző alkalmazkodó ingerszinten (1,5D, 2,5D és 3,5D).
A méréseket a három lencsebemutató eszköz mindegyikével végzik, és a prizma dioptria per dioptriaszállás egységében számítják ki. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba megkezdése után rögzítik.
|
körülbelül 15 perc
|
|
Vízszintes közeli vergenciatartományok
Időkeret: körülbelül 15 perc
|
A közeli alap bemeneti és kiindulási vergencia tartományok mérése történik (prizma dioptriában), miközben az alany egy közeli célpontot rögzít.
A méréseket az elmosódási pontban, a töréspontban és a helyreállítási mérésben fejezzük ki. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba kezdete után rögzítik.
|
körülbelül 15 perc
|
|
Az akkomodáció mínusz objektív amplitúdója
Időkeret: körülbelül 15 perc
|
Az akkomodáció mínusz lencse amplitúdóját (dioptriában mérve) a három lencsebemutató eszköz mindegyikével rögzítik. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba megkezdése után rögzítik.
|
körülbelül 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Negatív és pozitív relatív akkomodáció (NRA és PRA)
Időkeret: körülbelül 15 perc
|
Az NRA-t és a PRA-t (dioptriában mérve) mindhárom lencsebemutató eszközzel rögzítik. Az egyetlen méréssorozatot körülbelül 15 perccel a próba megkezdése után rögzítik.
|
körülbelül 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 9.
Első közzététel (Becsült)
2016. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Phoropter Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .