Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lenspresentatie op de klinische oculomotorische beoordeling bij Near

27 mei 2025 bijgewerkt door: State University of New York College of Optometry
Deze studie vergelijkt bijna klinische oculomotorische parameters (heterophorie, vergentiebereiken, AC/A en accommoderende bevindingen) gemeten wanneer lenzen en/of prisma's worden ingebracht met behulp van drie verschillende instrumenten, namelijk: (i) een standaard handmatige phoropter, (ii) een elektronische phoropter en (iii) een draagbare adaptieve refractor (VisionFit).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben verschillen aangetoond in een aantal nabije oculomotorische parameters [bijv. heteroforie, accommoderende convergentie naar accommodatie (AC / A) -verhouding] gemeten in een handmatige phoropter versus een proefframe. Deze verschillen kunnen te wijten zijn aan variaties in de proximale convergentie, verschillen in hoofd- en oogpositie en beperking van het perifere gezichtsveld. Verder vereisen een aantal standaard klinische oculomotorische procedures het gebruik van Risley-rotatieprisma's. Terwijl prisma typisch op een soepele, hellingachtige manier wordt geïntroduceerd met handmatige phoropters, worden stapsgewijze veranderingen in prisma gecreëerd met elektronische phoropters. Het precieze effect van deze variaties op klinische metingen is onduidelijk. Dienovereenkomstig zal na een routinematig refractieonderzoek een standaard klinische nabije beoordeling (bestaande uit bijna heteroforie, AC/A-ratio, horizontale vergentiebereiken, amplitude van accommodatie en negatieve en positieve relatieve accommodatie) worden uitgevoerd bij dezelfde personen door middel van: (i) een standaard handmatige phoropter (American Optical model 11625), (ii) een elektronische phoropter (Topcon CV-5000) en (iii) een draagbare adaptieve refractor (VisionFit). De laatste lijkt op een proefframe dat op een helmdrager is gemonteerd (vergelijkbaar met een binoculaire indirecte oftalmoscoop-headset), maar bevat adaptieve lenzen die elektronisch kunnen worden verwisseld.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10036
        • SUNY College of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 20/20 (logMAR = 0,0) of beter in elk oog

Uitsluitingscriteria:

  • Strabismus, amblyopie, manifeste oogziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Phoropter
Elk onderwerp wordt bij 3 afzonderlijke gelegenheden getest met behulp van de handmatige phoropter (American Optical 11625), elektronische phoropter (Topcon CV-5000) of de draagbare adaptieve refractor (VisionFit).
Apparaat: Phoropter
Elk onderwerp wordt bij 3 afzonderlijke gelegenheden getest met behulp van de handmatige phoropter (American Optical 11625), elektronische phoropter (Topcon CV-5000) of de draagbare adaptieve refractor (VisionFit). Oculomotorische metingen, d.w.z. heteroforie, vergentiebereiken, AC/A en accommoderende bevindingen zullen bij elke sessie worden gemeten met behulp van de verschillende apparaten. Tussen elke sessie zit minimaal 24 uur en maximaal 14 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijna horizontale heteroforie
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
Bijna horizontale heteroforie (gemeten in prismadioptrieën) zal worden opgenomen met behulp van zowel de Von Graefe- als de Modified Thorington-techniek met behulp van elk van de drie lenspresentatie-apparaten. De enkele set metingen wordt ongeveer 15 minuten na de start van de proef opgenomen.
ongeveer 15 minuten
Accommoderende convergentie naar accommodatie (AC/A) ratio
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
De AC/A-verhouding wordt berekend op basis van metingen van bijna horizontale heteroforie (gekwantificeerd in prismadioptrieën) en wordt geregistreerd met behulp van de Modified Thorington-techniek bij 3 verschillende accommoderende stimulusniveaus (1,5D, 2,5D en 3,5D). Metingen worden verkregen met behulp van elk van de drie lenspresentatie-apparaten en worden berekend in eenheden van prismadioptrie per dioptrie-accommodatie. De enkele set metingen wordt ongeveer 15 minuten na de start van de proef opgenomen.
ongeveer 15 minuten
Horizontale nabije vergentiebereiken
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
Vergentiebereiken dichtbij base-in en base-out worden gemeten (in prismadioptrieën) terwijl het onderwerp een nabij doelwit fixeert. Metingen worden uitgedrukt in termen van het vervagingspunt, het breekpunt en de herstelmeting. De afzonderlijke reeks metingen wordt ongeveer 15 minuten na het begin van de proef opgenomen.
ongeveer 15 minuten
Minus lensamplitude van accommodatie
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
Minus lensamplitude van accommodatie (gemeten in dioptrieën) wordt geregistreerd met behulp van elk van de drie lenspresentatie-apparaten. De enkele set metingen wordt ongeveer 15 minuten na de start van de proef geregistreerd.
ongeveer 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve en positieve relatieve accommodatie (NRA en PRA)
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
NRA en PRA (gemeten in dioptrieën) worden geregistreerd met elk van de drie lenspresentatieapparaten. De enkele set metingen wordt ongeveer 15 minuten na de start van de proef opgenomen.
ongeveer 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

10 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Phoropter Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsstoornissen

Klinische onderzoeken op Phoropter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren