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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02679313
근거리에서의 임상 안구운동 평가에 대한 렌즈 제시의 효과
2025년 5월 27일 업데이트: State University of New York College of Optometry
이 연구는 (i) 표준 수동 포롭터, (ii) 전자 포롭터의 세 가지 다른 기기를 사용하여 렌즈 및/또는 프리즘을 도입할 때 측정된 임상 안구 운동 매개변수(사위, 이향운동 범위, AC/A 및 조절 소견)를 비교할 것입니다. 및 (iii) 웨어러블 적응 굴절기(VisionFit).
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 수동 포롭터 대 시험 프레임에서 측정할 때 다수의 근안구 운동 매개변수[예: 사위, 수용에 대한 조절 수렴(AC/A) 비율]의 차이를 입증했습니다.
이러한 차이는 근위 이향운동의 변화, 머리와 눈 위치의 차이, 주변 시야의 제한으로 인한 것일 수 있습니다.
또한 다수의 표준 임상 안구 운동 절차에서는 Risley 회전 프리즘을 사용해야 합니다.
프리즘은 일반적으로 수동 포롭터를 사용하여 부드럽고 경사로와 같은 방식으로 도입되는 반면, 프리즘의 단계적 변화는 전자 포롭터를 사용하여 생성됩니다.
이러한 변동이 임상 측정에 미치는 정확한 영향은 불분명합니다.
따라서 일상적인 굴절 검사 후 표준 임상 근거리 평가(근사위, AC/A 비율, 수평 이향향 범위, 조정 진폭 및 음성 및 양성 상대 조정 포함)는 다음을 통해 동일한 개인에 대해 수행됩니다. (i) 표준 수동 포롭터(American Optical 모델 11625), (ii) 전자 포롭터(Topcon CV-5000) 및 (iii) 웨어러블 적응 굴절기(VisionFit).
후자는 헬멧 캐리어에 장착된 시험용 프레임(양안 간접 검안경 헤드셋과 유사)과 유사하지만 전자적으로 변경할 수 있는 적응형 렌즈를 포함합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10036
- SUNY College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 각 눈에서 최소 20/20(logMAR = 0.0) 이상의 교정 시력
제외 기준:
- 사시, 약시, 명백한 안구 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포롭터
각 피험자는 수동 포롭터(American Optical 11625), 전자 포롭터(Topcon CV-5000) 또는 웨어러블 적응 굴절기(VisionFit)를 사용하여 3회에 걸쳐 테스트를 받게 됩니다.
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각 피험자는 수동 포롭터(American Optical 11625), 전자 포롭터(Topcon CV-5000) 또는 웨어러블 적응 굴절기(VisionFit)를 사용하여 3회에 걸쳐 테스트를 받게 됩니다.
안구 운동 측정, 즉 사위, 이향 운동 범위, AC/A 및 조절 결과는 서로 다른 장치를 사용하여 각 세션에서 측정됩니다.
각 세션은 최소 24시간에서 최대 14일로 구분됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근수평 사위
기간: 약 15분
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근수평 사위(프리즘 디옵터로 측정)는 Von Graefe 및 Modified Thorington 기술을 사용하여 3개의 렌즈 프리젠테이션 장치 각각을 사용하여 기록됩니다.
시험 시작 후 약 15분 후에 단일 측정 세트가 기록됩니다.
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약 15분
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수용에 대한 수용 수렴(AC/A) 비율
기간: 약 15분
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AC/A 비율은 3가지 다른 조절 자극 수준(1.5D, 2.5D 및 3.5D)에서 Modified Thorington 기술을 사용하여 기록된 거의 수평 사위(프리즘 디옵터로 정량화됨)의 측정값에서 계산됩니다.
측정값은 3개의 렌즈 프리젠테이션 장치 각각을 사용하여 얻어지며 디옵터 조정당 프리즘 디옵터 단위로 계산됩니다. 단일 측정 세트는 시험 시작 후 약 15분 후에 기록됩니다.
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약 15분
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수평 근접 이향 범위
기간: 약 15분
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피험자가 근거리 대상을 고정하는 동안 근기저 및 저기향 이향운동 범위가 측정됩니다(프리즘 디옵터).
측정값은 블러 포인트, 중단점 및 복구 측정으로 표현됩니다. 단일 측정 세트는 시험 시작 후 약 15분 후에 기록됩니다.
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약 15분
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조정의 마이너스 렌즈 진폭
기간: 약 15분
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마이너스 렌즈 조절 진폭(디옵터로 측정)은 3개의 렌즈 프리젠테이션 장치 각각을 사용하여 기록됩니다. 단일 측정 세트는 시험 시작 약 15분 후에 기록됩니다.
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약 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적 및 긍정적 상대적 조정(NRA 및 PRA)
기간: 약 15분
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NRA 및 PRA(디옵터로 측정)는 3개의 렌즈 프리젠테이션 장치 각각을 사용하여 기록됩니다. 단일 측정 세트는 시험 시작 후 약 15분 후에 기록됩니다.
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약 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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