镜片呈现对近距离临床动眼神经评估的影响
2025年5月27日 更新者：State University of New York College of Optometry
本研究将比较使用三种不同仪器引入镜片和/或棱镜时测量的近临床眼动参数（斜视、聚散度范围、AC/A 和调节结果）：(i) 标准手动验光仪，(ii) 电子验光仪(iii) 可穿戴自适应折射器 (VisionFit)。
研究概览
详细说明
以前的研究表明，在手动验光仪与试验框架中测量时，许多近动眼参数 [例如，隐斜视、调节收敛与调节 (AC/A) 比] 存在差异。
这些差异可能是由于近端聚散度的变化、头部和眼睛位置的差异以及周边视野的限制。
此外，许多标准的临床动眼神经程序需要使用 Risley 旋转棱镜。
虽然棱镜通常是通过手动验光仪以平滑、类似斜坡的方式引入的，但棱镜的阶跃变化是使用电子验光仪创建的。
这些变化对临床测量的确切影响尚不清楚。
因此，在常规屈光检查后，将通过以下方式对同一个体进行标准临床近距离评估（包括近距离隐斜视、AC/A 比率、水平聚散度范围、调节幅度以及负和正相对调节）：(i)标准手动验光仪（American Optical 型号 11625），(ii) 电子验光仪 (Topcon CV-5000) 和 (iii) 可穿戴自适应折射仪 (VisionFit)。
后者类似于安装在头盔托架上的试用架（类似于双目间接检眼镜头戴式耳机），但包括可以电子方式更换的自适应镜片。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10036
- SUNY College of Optometry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每只眼睛的矫正视力至少为 20/20 (logMAR = 0.0) 或更好
排除标准：
- 斜视、弱视、明显的眼部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：验光机
每个受试者将使用手动验光仪 (American Optical 11625)、电子验光仪 (Topcon CV-5000) 或可穿戴自适应折射仪 (VisionFit) 在 3 个不同的场合进行测试。
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每个受试者将使用手动验光仪 (American Optical 11625)、电子验光仪 (Topcon CV-5000) 或可穿戴自适应折射仪 (VisionFit) 在 3 个不同的场合进行测试。
动眼神经测量，即隐斜视、聚散度范围、AC/A 和调节结果将在每个会话中使用不同的设备进行测量。
每个会话将间隔最少 24 小时，最多 14 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近水平隐斜视
大体时间：约15分钟
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近水平隐斜视（以棱镜屈光度测量）将使用 Von Graefe 和改进的 Thorington 技术使用三个镜头呈现设备中的每一个来记录。
将在试验开始后约 15 分钟记录单组测量值。
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约15分钟
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适应收敛与适应 (AC/A) 比率
大体时间：约15分钟
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AC/A 比率将根据近水平隐斜视的测量值（以棱镜屈光度量化）计算，将使用改进的 Thorington 技术在 3 种不同的调节刺激水平（1.5D、2.5D 和 3.5D）下记录。
将使用三个镜片展示设备中的每一个获得测量值，并以每屈光度调节的棱镜屈光度为单位进行计算。单组测量值将在试验开始后约 15 分钟进行记录。
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约15分钟
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水平近聚散范围
大体时间：约15分钟
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当主体注视近距离目标时，将测量近基向内和基向外聚散度范围（以棱镜屈光度计）。
测量值将以模糊点、断裂点和恢复测量值的形式表示。单组测量值将在试验开始后约 15 分钟进行记录。
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约15分钟
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负透镜调节幅度
大体时间：约15分钟
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将使用三个镜片展示设备中的每一个记录负镜片调节幅度（以屈光度测量）。单组测量值将在试验开始后约 15 分钟记录。
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约15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消极和积极的相对调节（NRA 和 PRA）
大体时间：约15分钟
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NRA 和 PRA（以屈光度测量）将使用三个镜片展示设备中的每一个进行记录。将在试验开始后约 15 分钟记录单组测量值。
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约15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Rosenfield, MCOptom, PhD、State University of New York College of Optometry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月9日
首次发布 (估计的)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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