Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linssin esittelyn vaikutus kliiniseen silmämotoriseen arviointiin Nearissa

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: State University of New York College of Optometry
Tässä tutkimuksessa verrataan lähellä kliinisiä okulomotorisia parametreja (heteroforia, vergenssialueet, AC/A ja mukautuvat löydökset), jotka mitataan, kun linssejä ja/tai prismoja asetetaan kolmella eri instrumentilla, nimittäin: (i) tavallinen manuaalinen foropteri, (ii) elektroninen foropteri. ja (iii) puettava adaptiivinen refraktori (VisionFit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet eroja useissa lähellä silmän motorisia parametreja [esim. heteroforia, mukautuva konvergenssi ja akkomodaatiosuhde (AC/A)], kun ne mitataan manuaalisella phoropterilla verrattuna koekehykseen. Nämä erot voivat johtua proksimaalisen vergenssin vaihteluista, eroista pään ja silmien asennossa sekä perifeerisen näkökentän rajoittumisesta. Lisäksi useat tavanomaiset kliiniset silmämotoriset toimenpiteet vaativat Risleyn pyörivien prismien käyttöä. Vaikka prisma tuodaan tyypillisesti sisään sujuvasti, ramppimaisesti manuaalisilla fooropterilla, prisman askelmuutokset luodaan elektronisilla fooropterilla. Näiden muutosten tarkka vaikutus kliinisiin mittauksiin on epäselvä. Näin ollen rutiininomaisen taittotutkimuksen jälkeen samoille yksilöille suoritetaan tavallinen kliininen läheisyysarviointi (sisältäen lähes heteroforian, AC/A-suhteen, horisontaaliset vergenssialueet, akkomodaatioamplitudi sekä negatiivinen ja positiivinen suhteellinen akkomodaatio) seuraavilla tavoilla: (i) vakiomanuaalinen fooropteri (American Optical malli 11625), (ii) elektroninen foropteri (Topcon CV-5000) ja (iii) puettava adaptiivinen refraktori (VisionFit). Jälkimmäinen muistuttaa koekehystä, joka on asennettu kypärän pidikkeeseen (samanlainen kuin binokulaarinen epäsuora oftalmoskooppikuuloke), mutta sisältää mukautuvat linssit, jotka voidaan vaihtaa elektronisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • SUNY College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korjattu näöntarkkuus vähintään 20/20 (logMAR = 0,0) tai parempi kummassakin silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Strabismus, amblyopia, ilmeinen silmäsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Phoropter
Jokainen koehenkilö testataan kolmessa eri yhteydessä joko manuaalisella fooropterilla (American Optical 11625), elektronisella fooropterilla (Topcon CV-5000) tai puettavalla adaptiivisella refraktorilla (VisionFit).
Laite: Phoropter
Jokainen koehenkilö testataan kolmessa eri yhteydessä joko manuaalisella fooropterilla (American Optical 11625), elektronisella fooropterilla (Topcon CV-5000) tai puettavalla adaptiivisella refraktorilla (VisionFit). Silmämotoriset mittaukset eli heteroforia, vergenssialueet, AC/A ja mukautumistulokset mitataan jokaisessa istunnossa eri laitteita käyttäen. Jokaisen istunnon välissä on vähintään 24 tuntia ja enintään 14 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähellä horisontaalista heteroforiaa
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
Lähes vaakasuora heteroforia (mitattuna prismadioptrioissa) tallennetaan käyttäen sekä Von Graefe- että Modified Thorington -tekniikoita käyttäen kutakin kolmesta linssin esityslaitteesta. Yksittäinen mittaussarja tallennetaan noin 15 minuuttia kokeen alkamisen jälkeen.
noin 15 minuuttia
Accommodative convergence to majoitus (AC/A) -suhde
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
AC/A-suhde lasketaan lähes vaakasuuntaisen heteroforian mittauksista (kvantifioitu prismadioptrioissa), joka tallennetaan käyttäen modifioitua Thorington-tekniikkaa kolmella eri mukautuvalla ärsyketasolla (1,5D, 2,5D ja 3,5D). Mittaukset saadaan käyttäen kutakin kolmesta linssin esityslaitteesta ja lasketaan prismadiopteriyksiköinä diopteria kohden. Yksittäinen mittaussarja tallennetaan noin 15 minuuttia kokeen alkamisen jälkeen.
noin 15 minuuttia
Vaakasuorat lähellä vergenssialueita
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
Läheiset tukiaseman sisään- ja lähtöpisteen vergenssialueet mitataan (prisman dioptrioissa), kun kohde kiinnittää lähellä olevaan kohteeseen. Mittaukset ilmaistaan ​​sumennuspisteenä, taitepisteenä ja palautumismittauksena. Yksittäinen mittaussarja kirjataan noin 15 minuuttia kokeen alkamisen jälkeen.
noin 15 minuuttia
Miinus linssin amplitudi majoitus
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
Akomodaatiolinssin miinusamplitudi (dioptereina mitattuna) tallennetaan käyttämällä jokaista kolmesta linssin esityslaitteesta. Yksittäinen mittaussarja tallennetaan noin 15 minuuttia kokeen alkamisen jälkeen.
noin 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ja positiivinen suhteellinen mukautuminen (NRA ja PRA)
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
NRA ja PRA (dioptereina mitattuna) tallennetaan käyttämällä jokaista kolmesta linssin esittelylaitteesta. Yksittäinen mittaussarja tallennetaan noin 15 minuuttia kokeen alkamisen jälkeen.
noin 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York College of Optometry

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Phoropter Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näköhäiriöt

Kliiniset tutkimukset Phoropter

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa