Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av linsepresentasjon på den kliniske oculomotoriske vurderingen ved nær

27. mai 2025 oppdatert av: State University of New York College of Optometry
Denne studien vil sammenligne nærliggende kliniske oculomotoriske parametere (heterofori, vergensområder, AC/A og akkommodative funn) målt når linser og/eller prismer introduseres ved bruk av tre forskjellige instrumenter, nemlig: (i) en standard manuell phoropter, (ii) en elektronisk phoropter og (iii) en bærbar adaptiv refraktor (VisionFit).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist forskjeller i en rekke nær-oculomotoriske parametere [f.eks. heterofori, akkomodativ konvergens til akkommodasjon (AC/A) ratio] når målt i en manuell phoropter versus en prøveramme. Disse forskjellene kan skyldes variasjoner i proksimal vergens, forskjeller i hode- og øyestilling og begrensning av det perifere synsfeltet. Videre krever en rekke standard kliniske oculomotoriske prosedyrer bruk av Risley roterende prismer. Mens prisme vanligvis introduseres på en jevn, rampelignende måte med manuelle phoroptere, skapes trinnendringer i prisme med elektroniske phoroptere. Den nøyaktige effekten av disse variasjonene på kliniske målinger er uklar. Følgelig, etter en rutinemessig refraktiv undersøkelse, vil en standard klinisk nærvurdering (som omfatter nær heterofori, AC/A-forhold, horisontale vergensområder, akkommodasjonsamplitude og negativ og positiv relativ akkommodasjon) utføres på de samme individene gjennom: (i) en standard manuell phoropter (American Optical modell 11625), (ii) en elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) og (iii) en bærbar adaptiv refraktor (VisionFit). Sistnevnte ligner en prøveramme montert på en hjelmholder (ligner på et kikkert indirekte oftalmoskophodesett), men inkluderer adaptive linser som kan endres elektronisk.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • SUNY College of Optometry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Korrigert synsskarphet på minst 20/20 (logMAR = 0,0) eller bedre i hvert øye

Ekskluderingskriterier:

  • Strabismus, amblyopi, manifest øyesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Phoropter
Hvert emne vil bli testet ved 3 separate anledninger med enten manuell phoropter (American Optical 11625), elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) eller den bærbare adaptive refraktoren (VisionFit).
Enhet: Phoropter
Hvert emne vil bli testet ved 3 separate anledninger med enten manuell phoropter (American Optical 11625), elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) eller den bærbare adaptive refraktoren (VisionFit). Oculomotoriske målinger, dvs. heterofori, vergensområder, AC/A og akkomodative funn vil bli målt ved hver økt ved å bruke de forskjellige enhetene. Hver økt vil være atskilt med minimum 24 timer og maksimalt 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nær horisontal heterofori
Tidsramme: ca. 15 minutter
Nær horisontal heterofori (målt i prismedioptrier) vil bli registrert ved bruk av både Von Graefe og Modified Thorington-teknikker ved bruk av hver av de tre linsepresentasjonsenhetene. Enkeltsettet med målinger vil bli registrert omtrent 15 minutter etter starten av forsøket.
ca. 15 minutter
Akkomodativ konvergens til overnattingsforhold (AC/A).
Tidsramme: ca. 15 minutter
AC/A-forholdet vil bli beregnet fra målinger av nær horisontal heterofori (kvantifisert i prismedioptrier) vil bli registrert ved bruk av Modified Thorington-teknikken ved 3 forskjellige akkomodative stimulusnivåer (1.5D, 2.5D og 3.5D). Målinger vil bli oppnådd ved bruk av hver av de tre linsepresentasjonsenhetene og beregnet i enheter av prismedioptri per dioptriakkommodasjon. Enkeltsettet med målinger vil bli registrert ca. 15 minutter etter starten av forsøket.
ca. 15 minutter
Horisontale nærvergensområder
Tidsramme: ca. 15 minutter
Nær base-inn og base-out vergensområder vil bli målt (i prismedioptrier) mens forsøkspersonen fikserer et nært mål. Målinger vil bli uttrykt i form av uskarphet, bruddpunkt og gjenopprettingsmåling. Det enkelt settet med målinger vil bli registrert ca. 15 minutter etter starten av forsøket.
ca. 15 minutter
Minus linsens amplitude for overnatting
Tidsramme: ca. 15 minutter
Minus linsens amplitude for akkommodasjon (målt i dioptrier) vil bli registrert ved bruk av hver av de tre linsepresentasjonsenhetene. Enkeltsettet med målinger vil bli registrert omtrent 15 minutter etter starten av forsøket.
ca. 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ og positiv relativ innkvartering (NRA og PRA)
Tidsramme: ca. 15 minutter
NRA og PRA (målt i dioptrier) vil bli registrert ved hjelp av hver av de tre linsepresentasjonsenhetene. Det enkelte settet med målinger vil bli registrert omtrent 15 minutter etter starten av forsøket.
ca. 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

10. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Phoropter Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synsforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere