Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af linsepræsentation på den kliniske oculomotoriske vurdering i nærheden

27. maj 2025 opdateret af: State University of New York College of Optometry
Denne undersøgelse vil sammenligne nære kliniske oculomotoriske parametre (heterofori, vergensintervaller, AC/A og ackommodative fund) målt, når linser og/eller prismer introduceres ved hjælp af tre forskellige instrumenter, nemlig: (i) en standard manuel phoropter, (ii) en elektronisk phoropter og (iii) en bærbar adaptiv refraktor (VisionFit).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist forskelle i en række nær-oculomotoriske parametre [f.eks. heterofori, akkomodativ konvergens til akkommodation (AC/A) ratio], når de er målt i en manuel phoropter versus en prøveramme. Disse forskelle kan skyldes variationer i proksimal vergens, forskelle i hoved- og øjenposition og begrænsning af det perifere synsfelt. Yderligere kræver en række standard kliniske oculomotoriske procedurer brugen af ​​Risley roterende prismer. Mens prisme typisk introduceres på en glat, rampelignende måde med manuelle phoroptere, skabes trinændringer i prisme med elektroniske phoroptere. Den præcise effekt af disse variationer på kliniske målinger er uklar. I overensstemmelse hermed vil der efter en rutinemæssig brydningsundersøgelse blive udført en standard klinisk nærvurdering (omfattende nær heterofori, AC/A-forhold, horisontale vergensintervaller, amplitude af akkommodation og negativ og positiv relativ akkommodation) på de samme personer gennem: (i) en standard manuel phoropter (American Optical model 11625), (ii) en elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) og (iii) en bærbar adaptiv refraktor (VisionFit). Sidstnævnte ligner en prøveramme monteret på en hjelmholder (ligner et kikkert indirekte oftalmoskopheadset), men inkluderer adaptive linser, der kan ændres elektronisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • SUNY College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Korrigeret synsstyrke på mindst 20/20 (logMAR = 0,0) eller bedre i hvert øje

Ekskluderingskriterier:

  • Strabismus, amblyopi, manifest øjensygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phoropter
Hvert emne vil blive testet ved 3 separate lejligheder med enten den manuelle phoropter (American Optical 11625), elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) eller den bærbare adaptive refraktor (VisionFit).
Enhed: Phoropter
Hvert emne vil blive testet ved 3 separate lejligheder med enten den manuelle phoropter (American Optical 11625), elektronisk phoropter (Topcon CV-5000) eller den bærbare adaptive refraktor (VisionFit). Oculomotoriske målinger, dvs. heterofori, vergensintervaller, AC/A og accommodative fund vil blive målt ved hver session ved hjælp af de forskellige enheder. Hver session vil være adskilt med minimum 24 timer og højst 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær vandret heterofori
Tidsramme: cirka 15 minutter
Nær horisontal heterofori (målt i prismedioptrier) vil blive optaget ved hjælp af både Von Graefe og Modified Thorington teknikker ved hjælp af hver af de tre linsepræsentationsenheder. Det enkelte sæt målinger vil blive registreret cirka 15 minutter efter starten af ​​forsøget.
cirka 15 minutter
Accommodativ konvergens til indkvartering (AC/A)-forhold
Tidsramme: cirka 15 minutter
AC/A-forholdet vil blive beregnet ud fra målinger af nær horisontal heterofori (kvantificeret i prismedioptrier) vil blive registreret ved hjælp af den modificerede Thorington-teknik ved 3 forskellige akkomodative stimulusniveauer (1.5D, 2.5D og 3.5D). Målinger vil blive opnået ved hjælp af hver af de tre linsepræsentationsenheder og beregnet i enheder af prismedioptri pr. dioptrirum. Det enkelte sæt målinger vil blive registreret cirka 15 minutter efter starten af ​​forsøget.
cirka 15 minutter
Vandrette nærvergensområder
Tidsramme: cirka 15 minutter
Nær base-in og base-out vergensområder vil blive målt (i prisme dioptrier), mens forsøgspersonen fikserer et nært mål. Målinger vil blive udtrykt i form af sløringspunkt, brudpunkt og restitutionsmåling. Det enkelte sæt målinger vil blive registreret cirka 15 minutter efter starten af ​​forsøget.
cirka 15 minutter
Minus linsens amplitude af indkvartering
Tidsramme: cirka 15 minutter
Minus linsens amplitude af akkommodation (målt i dioptrier) vil blive optaget ved hjælp af hver af de tre linsepræsentationsenheder. Det enkelte sæt målinger vil blive optaget cirka 15 minutter efter starten af ​​forsøget.
cirka 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ og positiv relativ indkvartering (NRA og PRA)
Tidsramme: cirka 15 minutter
NRA og PRA (målt i dioptrier) vil blive optaget ved hjælp af hver af de tre linsepræsentationsenheder. Det enkelte sæt målinger vil blive optaget cirka 15 minutter efter starten af ​​forsøget.
cirka 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (Anslået)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Phoropter Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner