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足底筋膜炎と超音波治療

2017年10月3日 更新者:Assuta Hospital Systems

治療用超音波による足底筋膜炎治療の有効性

この研究の目的は、治療用超音波が足底筋膜炎 (PF) の治療に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

足底筋膜炎(PF)は、かかとの底の痛みの主な原因です。 2008 年以降の米国理学療法協会のガイドラインによると、問題を解決するための多くの治療法が説明されていますが、それらを証明した高レベルのランダム化試験はほとんどありません。 PF の臨床治療ガイドラインにも言及されていませんが、一般的に使用される最も一般的な保存的治療の 1 つであり、特にイスラエルでは、超音波治療装置が使用されます。 このように広く使用されているにもかかわらず、PF の治療に対するこの装置の有効性を調べた研究結果はほとんどありません。 この研究の目的は、PF 患者の痛み、機能、生活の質に対する超音波治療と偽の超音波の効果を評価することです。 私たちの仮説は、標的組織の熱を増加させる超音波パラメーター (1.75 から 1 W/cm2 へ、1 MHZ の強度を継続) を使用すると、プラセボよりも有意な改善が得られるというものです。 この仮説を評価するために、前向き、対照、無作為化、二重盲検介入臨床研究を行います。 研究集団には、18歳以上のPFに罹患し、選択基準を満たす60人の患者が含まれます。 被験者は無作為に研究グループまたは対照グループに分けられます。研究グループがアクティブな超音波を受け取り、対照グループが偽の超音波を受け取るときに、両方のグループがストレッチの指示を受けます。 どちらのグループも、週に 2 回、8 回の治療を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Darom
      • Rehovot、Darom、イスラエル
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症状が悪化するのは、朝の最初の一歩、長時間座った後の歩き始め、長時間の歩行や立ちっぱなしの後です。
  • 体重の負荷または局所的なプレスによって生じるかかとの底の痛み。
  • 朝の最初のステップで NPRS の痛みレベル 3 以上。
  • 近位足底筋膜の領域および踵骨の内側足底結節における圧痛、腫れ、またはその両方。
  • かかとの底に痛みが徐々に発生します。

除外基準:

  • 末梢神経障害。
  • 足根管症候群 (TTS) \ 脂肪パッド症候群 (FPS)。
  • 踵骨嚢胞、骨折または骨がん。
  • 足の指の変形性関節症 (OA) または関節リウマチ (RA)。
  • 昨年足の手術。
  • 過去 6 か月間のステロイド注射。
  • 妊娠。
  • 足の感染症または糖尿病の足。
  • かかとの疲労骨折。
  • 事前に研究に参加することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
ストレッチ指導と高レベルのアクティブ超音波を受けます
プラセボコンパレーター:対照群
ストレッチ指導と超低レベルの超音波を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
朝の数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:治療4週間後の朝
朝の最初の一歩のかかとの痛みのレベル。
治療4週間後の朝

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日中のNPRS
時間枠:1日
日中の痛みレベル。
1日
足と足首のコンピュータ化適応テスト (CAT)
時間枠:2週間と4週間の治療
生活の質に関するアンケート
2週間と4週間の治療
アルゴリズムテスト
時間枠:4週間の治療
内側結節への圧力の 3 回のテストの平均
4週間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ron Ben-izhak, PHD、Maccabi Healthcare Services, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2017年5月28日

研究の完了 (実際)

2017年5月28日

試験登録日

最初に提出

2016年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4/2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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