此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

足底筋膜炎和治疗性超声

2017年10月3日 更新者:Assuta Hospital Systems

超声治疗足底筋膜炎的疗效

本研究的目的是确定治疗性超声是否能有效治疗足底筋膜炎 (PF)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

足底筋膜炎 (PF) 是足跟底部疼痛的主要原因。 根据 2008 年以来的美国物理治疗协会指南,已经描述了许多治疗方法来纠正这个问题,但很少有高水平的随机试验证明它们。 尽管甚至在 PF 的临床治疗指南中也没有提及,但最常见的保守治疗之一,在一般情况下,尤其是在以色列,是一种治疗性超声设备。 尽管使用广泛,但很少有研究证据检验该设备治疗 PF 的有效性。 本研究的目的是评估治疗性超声与假超声对 PF 患者疼痛、功能和生活质量的影响。 我们的假设是,使用导致目标组织热量增加的超声参数(从 1.75 到 1 W/cm2,持续 1 MHZ 的强度)将导致比安慰剂显着改善。 为了评估这个假设,我们将进行一项前瞻性、对照、随机、双盲的介入临床研究。 研究人群将包括 60 名年龄在 18 岁或以上、患有 PF 并符合纳入标准的患者。 受试者将随机分为研究组或对照组,两组均接受拉伸指导,此时研究组接受主动超声,对照组接受假超声。 两组都将接受 8 次治疗,每周两次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Darom
      • Rehovot、Darom、以色列
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在长时间坐着、长时间行走或站立后,早上起步或刚开始走路时症状会加重。
  • 负重或局部按压引起的足跟底部疼痛。
  • NPRS 早上第一步时疼痛等级 3 或更高。
  • 近端足底筋膜区域和跟骨内侧足底结节处的压痛、肿胀或两者都有。
  • 逐渐发展为足跟底部疼痛。

排除标准:

  • 周围神经病变。
  • 跗管综合症 (TTS) \ 脂肪垫综合症 (FPS)。
  • 跟骨囊肿、骨折或骨癌。
  • 足部手指骨关节炎 (OA) 或类风湿性关节炎 (RA)。
  • 去年足部手术。
  • 最近六个月注射类固醇。
  • 怀孕。
  • 足部感染或糖尿病足。
  • 足跟应力性骨折。
  • 无法提前参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
将接受拉伸指导和高水平主动超声
安慰剂比较:控制组
将接受拉伸指导和非常低水平的超声波

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早上的数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:治疗 4 周后的早晨
早上迈出第一步时脚后跟的疼痛程度。
治疗 4 周后的早晨

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白天的 NPRS
大体时间:1天
白天的疼痛程度。
1天
脚和脚踝计算机化自适应测试 (CAT)
大体时间:2 & 4 周的治疗
生活质量问卷
2 & 4 周的治疗
测算测试
大体时间:4周的治疗
内侧结节压力 3 次测试的平均值
4周的治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ron Ben-izhak, PHD、Maccabi Healthcare Services, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月28日

研究完成 (实际的)

2017年5月28日

研究注册日期

首次提交

2016年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月9日

首次发布 (估计)

2016年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月3日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4/2015

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

治疗超声波的临床试验

3
订阅