Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasciitis plantaris en therapeutische echografie

3 oktober 2017 bijgewerkt door: Assuta Hospital Systems

De werkzaamheid van het behandelen van fasciitis plantaris met therapeutische echografie

Het doel van deze studie is om vast te stellen of therapeutische echografie effectief is bij de behandeling van fasciitis plantaris (PF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis (PF) is de belangrijkste oorzaak van pijn in de onderkant van de hiel. Volgens de richtlijnen van de American Physical Therapy Association sinds 2008 zijn er veel behandelingen beschreven om het probleem te verhelpen, maar er zijn zeer weinig gerandomiseerde onderzoeken op hoog niveau die dit hebben bewezen. Hoewel zelfs niet vermeld in de richtlijnen voor klinische behandeling van PF, is een van de meest gebruikelijke conservatieve behandelingen voor gebruik, in het algemeen en in Israël in het bijzonder, een therapeutisch ultrasoon apparaat. Ondanks dit wijdverbreide gebruik zijn er zeer weinig onderzoeksgegevens die de effectiviteit van dit apparaat voor de behandeling van PF onderzoeken. Het doel van deze studie is om het effect van therapeutische echografie versus nep-echografie op pijn, functie en kwaliteit van leven van patiënten met longfibrose te evalueren. Onze hypothese is dat het gebruik van ultrasone parameters die een verhoging van de doelweefselwarmte veroorzaken (van 1,75 naar 1 W/cm2, Continue intensiteit van 1 MHZ) zal resulteren in een significante verbetering dan placebo. Om deze hypothese te evalueren, zullen we een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde interventionele klinische studie uitvoeren. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 60 patiënten van 18 jaar of ouder die lijden aan longfibrose en die voldoen aan de inclusiecriteria. Proefpersonen worden willekeurig verdeeld in studie- of controlegroep. Beide groepen krijgen rekinstructies, wanneer de onderzoeksgroep actieve echografie krijgt en de controlegroep nep-echografie. Beide groepen krijgen 8 behandelingen, twee keer per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Darom
      • Rehovot, Darom, Israël
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen die verergeren Eerste stappen in de ochtend of aan het begin van het lopen na langdurig zitten en na lang lopen of staan.
  • Pijn aan de onderkant van de hiel veroorzaakt door gewichtsbelasting of lokale druk.
  • Pijnniveau 3 of hoger op NPRS bij de eerste stappen in de ochtend.
  • Tederheid, zwelling of beide in het gebied van de proximale fascia plantaris en bij de mediale tuberositas plantaris van het calcaneus.
  • Geleidelijke ontwikkeling van pijn aan de onderkant van de hiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere neuropathie.
  • Tarsaltunnelsyndroom (TTS) \ Fat Pad Syndrome (FPS).
  • Calcaneale cyste, breuk of botkanker.
  • Osteoartritis (OA) van de voetvingers of reumatoïde artritis (RA).
  • Voetoperatie in het afgelopen jaar.
  • Steroïde-injecties in de afgelopen zes maanden.
  • Zwangerschap.
  • Voetinfectie of diabetische voet.
  • Stressfracturen van de hiel.
  • Vooraf niet beschikbaar om deel te nemen aan onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
krijgt strekbegeleiding en actieve echografie op hoog niveau
Placebo-vergelijker: controlegroep
krijgt strekbegeleiding en een zeer laag niveau van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) in de ochtend
Tijdsspanne: 's ochtends na 4 weken behandeling
pijnniveau aan de hiel bij de eerste stap in de ochtend.
's ochtends na 4 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS overdag
Tijdsspanne: 1 dag
pijnniveau gedurende de dag.
1 dag
Foot & Ankle computergestuurde adaptieve test (CAT)
Tijdsspanne: 2 & 4 weken behandeling
Vragenlijst kwaliteit van leven
2 & 4 weken behandeling
Algometrische test
Tijdsspanne: 4 weken behandeling
Gemiddelde van 3 testen van druk op de mediale tuberositas
4 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op Therapeutische echografie

3
Abonneren