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족저근막염 및 치료용 초음파

2017년 10월 3일 업데이트: Assuta Hospital Systems

치료용 초음파를 이용한 족저근막염 치료의 효능

본 연구의 목적은 치료용 초음파가 족저근막염(PF)의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

족저근막염(PF)은 발뒤꿈치 통증의 주요 원인입니다. 2008년부터 미국물리치료협회 가이드라인에 따르면 문제를 바로잡는 치료법은 많이 기술됐지만 이를 입증한 고수준 무작위 임상시험은 거의 없다. PF의 임상 치료 지침에도 언급되지 않았지만 일반적으로 사용되는 가장 일반적인 보존적 치료법 중 하나이며 특히 이스라엘에서는 치료용 초음파 장치입니다. 이러한 광범위한 사용에도 불구하고 PF 치료를 위한 이 장치의 효과를 조사하는 연구 증거는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 PF 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 치료용 초음파 대 가짜 초음파의 효과를 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 표적 조직 열의 증가(1.75에서 1W/cm2로, 1MHZ의 지속 강도)를 유발하는 초음파 매개변수를 사용하면 위약보다 상당한 개선을 가져올 것이라는 것입니다. 이 가설을 평가하기 위해 우리는 전향적, 통제, 무작위, 이중 맹검 중재적 임상 연구를 수행할 것입니다. 연구 모집단은 PF를 앓고 있고 포함 기준을 충족하는 18세 이상의 60명의 환자를 포함할 것이다. 피험자는 연구 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 나뉘며, 두 그룹 모두 스트레칭 지침을 받게 되며, 연구 그룹은 활성 초음파를 받고 통제 그룹은 가짜 초음파를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 일주일에 두 번, 8회의 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Darom
      • Rehovot, Darom, 이스라엘
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아침에 일어나거나 오랫동안 앉아 있다가 걷기 시작할 때, 그리고 오래 걷거나 서 있을 때 증상이 악화됩니다.
  • 체중부하 또는 국부 압박에 의해 발뒤꿈치 바닥에 통증이 발생합니다.
  • 아침에 첫 발을 디딜 때 NPRS에서 통증 수준 3 이상.
  • 근위 족저근막 부위와 종골의 내측 족저 결절 부위의 압통, 부종 또는 둘 다.
  • 발뒤꿈치 바닥에 통증이 점진적으로 발생합니다.

제외 기준:

  • 말초 신경증.
  • 족근관 증후군(TTS) \ 지방 패드 증후군(FPS).
  • 종골 낭종, 골절 또는 골암.
  • 발 손가락의 골관절염(OA) 또는 류마티스 관절염(RA).
  • 작년에 발 수술.
  • 지난 6개월 동안의 스테로이드 주사.
  • 임신.
  • 발 감염 또는 당뇨병 발.
  • 발뒤꿈치의 스트레스 골절.
  • 사전에 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
스트레칭 안내와 높은 수준의 활성 초음파를 받게 됩니다.
위약 비교기: 대조군
스트레칭 안내와 매우 낮은 수준의 초음파를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아침 수치 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4주 치료 후 아침
아침에 첫 발을 디딜 때 발뒤꿈치 통증 정도.
4주 치료 후 아침

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낮의 NPRS
기간: 1 일
낮 동안의 통증 수준.
1 일
발 및 발목 전산화 적응 검사(CAT)
기간: 치료 2주 및 4주
삶의 질 설문지
치료 2주 및 4주
알고리즘 테스트
기간: 치료 4주
내측 결절에 대한 압력의 평균 3회 테스트
치료 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4/2015

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치료용 초음파에 대한 임상 시험

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