Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie powięzi podeszwowej i ultradźwięki terapeutyczne

3 października 2017 zaktualizowane przez: Assuta Hospital Systems

Skuteczność leczenia zapalenia powięzi podeszwowej za pomocą ultradźwięków terapeutycznych

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapeutyczne ultradźwięki są skuteczne w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej (PF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) jest główną przyczyną bólu w dolnej części pięty. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapii Fizjoterapeutycznej od 2008 roku opisano wiele metod leczenia mających na celu rozwiązanie problemu, ale istnieje bardzo niewiele badań z randomizacją na wysokim poziomie, które je potwierdziły. Chociaż nie wspomniano o tym nawet w wytycznych leczenia klinicznego w PF, jednym z najczęstszych zachowawczych sposobów leczenia stosowanych ogólnie, a zwłaszcza w Izraelu, jest terapeutyczne urządzenie ultradźwiękowe. Pomimo tego powszechnego użycia, istnieje bardzo niewiele dowodów naukowych, które badają skuteczność tego urządzenia w leczeniu PF. Celem tego badania jest ocena wpływu ultrasonografii terapeutycznej w porównaniu z ultrasonografią pozorowaną na ból, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z PF. Nasza hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie parametrów ultradźwięków powodujących wzrost ciepła tkanki docelowej (od 1,75 do 1 W/cm2, kontynuacja intensywności 1 MHz) spowoduje znaczną poprawę w porównaniu z placebo. Aby ocenić tę hipotezę, przeprowadzimy prospektywne, kontrolowane, randomizowane, interwencyjne badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Badana populacja obejmie 60 pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, cierpiących na PF i spełniających kryteria włączenia. Badani zostaną losowo podzieleni na grupę badaną lub kontrolną. Obie grupy otrzymają instrukcje rozciągania, kiedy grupa badana otrzyma aktywne ultradźwięki, a grupa kontrolna otrzyma pozorowane ultradźwięki. Obie grupy otrzymają 8 zabiegów dwa razy w tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Darom
      • Rehovot, Darom, Izrael
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasilające się objawy przy pierwszych krokach rano lub na początku chodzenia po dłuższym siedzeniu oraz po długim chodzeniu lub staniu.
  • Ból w dolnej części pięty spowodowany obciążeniem lub miejscową prasą.
  • Ból na poziomie 3 lub wyższym w skali NPRS przy pierwszych krokach rano.
  • Tkliwość, obrzęk lub jedno i drugie w okolicy bliższej rozcięgna podeszwowego i przyśrodkowej guzowatości kości piętowej.
  • Stopniowy rozwój bólu w dolnej części pięty.

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia obwodowa.
  • Zespół cieśni stępu (TTS) \ Zespół poduszek tłuszczowych (FPS).
  • Torbiel kości piętowej, złamanie lub rak kości.
  • Zapalenie kości i stawów (OA) palców stóp lub reumatoidalne zapalenie stawów (RZS).
  • Operacja stopy w ostatnim roku.
  • Zastrzyki sterydowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ciąża.
  • Zakażenie stopy lub stopa cukrzycowa.
  • Złamania przeciążeniowe pięty.
  • Niedostępność z wyprzedzeniem do udziału w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
otrzyma wskazówki dotyczące rozciągania i aktywne ultradźwięki wysokiego poziomu
Urządzenie: Ultradźwięki terapeutyczne
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzyma wskazówki dotyczące rozciągania i bardzo niski poziom ultradźwięków
Urządzenie: Ultradźwięki terapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) rano
Ramy czasowe: rano po 4 tygodniach leczenia
poziom bólu w pięcie przy pierwszym kroku rano.
rano po 4 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS w ciągu dnia
Ramy czasowe: 1 dzień
poziom bólu w ciągu dnia.
1 dzień
Skomputeryzowany test adaptacyjny stopy i kostki (CAT)
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie leczenia
Kwestionariusz jakości życia
2 i 4 tygodnie leczenia
Test algometryczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Średnia z 3 testów nacisku na guzowatość przyśrodkową
4 tygodnie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Śledczy

  • Główny śledczy: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięki terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj