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Fasceíte Plantar e Ultrassom Terapêutico

3 de outubro de 2017 atualizado por: Assuta Hospital Systems

A eficácia do tratamento da fascite plantar com ultrassom terapêutico

O objetivo deste estudo é determinar se o Ultrassom Terapêutico é eficaz no tratamento da Fasceíte Plantar (FP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fascite plantar (FP) é a principal causa de dor na sola do calcanhar. De acordo com as diretrizes da American Physical Therapy Association desde 2008, muitos tratamentos foram descritos para corrigir o problema, mas há muito poucos estudos randomizados de alto nível que os comprovem. Apesar de não ser mencionado nem nas diretrizes de tratamento clínico na FP, um dos tratamentos conservadores mais comuns de uso, em geral e em Israel em particular, é o aparelho de ultrassom terapêutico. Apesar desse uso generalizado, há muito poucas evidências de pesquisas que examinem a eficácia desse dispositivo para o tratamento da FP. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ultrassom terapêutico versus ultrassom falso na dor, função e qualidade de vida de pacientes com FP. Nossa hipótese é que o uso de parâmetros de ultrassom que causem um aumento no calor do tecido alvo (de 1,75 para 1 W/cm2, intensidade contínua de 1 MHZ) resultará em uma melhora significativa do que o placebo. Para avaliar essa hipótese, faremos um estudo clínico intervencionista prospectivo, controlado, randomizado e duplo-cego. A população do estudo incluirá 60 pacientes, com idade igual ou superior a 18 anos, portadores de FP e que atendam aos critérios de inclusão. Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em grupo de estudo ou controle. Ambos os grupos receberão instruções de alongamento, quando o grupo de estudo receberá ultrassom ativo e o grupo de controle receberá ultrassom simulado. Ambos os grupos receberão 8 tratamentos, duas vezes por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Darom
      • Rehovot, Darom, Israel
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Piora dos sintomas primeiros passos pela manhã ou no início da caminhada após ficar sentado por longos períodos e depois de caminhar ou ficar em pé por muito tempo.
  • Dor na parte inferior do calcanhar produzida por sustentação de peso ou pressão local.
  • Dor nível 3 ou superior em NPRS nos primeiros passos da manhã.
  • Sensibilidade, edema ou ambos na região da fáscia plantar proximal e na tuberosidade plantar medial do calcâneo.
  • Desenvolvimento gradual de dor na parte inferior do calcanhar.

Critério de exclusão:

  • Neuropatia periférica.
  • Síndrome do túnel do tarso (TTS) \ Síndrome do coxim gorduroso (FPS).
  • Cisto calcâneo, fratura ou câncer ósseo.
  • Osteoartrite (OA) dos dedos do pé ou artrite reumatóide (AR).
  • Cirurgia do pé no último ano.
  • Injeções de esteroides nos últimos seis meses.
  • Gravidez.
  • Infecção do pé ou pé diabético.
  • Fraturas por estresse do calcanhar.
  • Indisponibilidade com antecedência para participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
receberá orientação de alongamento e ultrassom ativo de alto nível
Comparador de Placebo: grupo de controle
receberá orientação de alongamento e baixíssimo nível de Ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) pela manhã
Prazo: de manhã após 4 semanas de tratamento
nível de dor no calcanhar no primeiro passo da manhã.
de manhã após 4 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPR durante o dia
Prazo: 1 dia
nível de dor durante o dia.
1 dia
Teste adaptativo computadorizado do pé e tornozelo (CAT)
Prazo: 2 e 4 semanas de tratamento
Questionário de qualidade de vida
2 e 4 semanas de tratamento
Teste algométrico
Prazo: 4 semanas de tratamento
Média de 3 testes de Pressão na tuberosidade medial
4 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4/2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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