Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подошвенный фасциит и терапевтическое ультразвуковое исследование

3 октября 2017 г. обновлено: Assuta Hospital Systems

Эффективность лечения плантарного фасциита с помощью терапевтического ультразвука

Цель этого исследования - определить, эффективен ли терапевтический ультразвук при лечении плантарного фасциита (ПФ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Подошвенный фасциит (ПФ) является основной причиной болей в нижней части пятки. Согласно руководящим принципам Американской ассоциации физиотерапии с 2008 года, было описано множество методов лечения для устранения проблемы, но очень мало рандомизированных исследований высокого уровня, которые доказали их. Хотя это не упоминается даже в руководствах по клиническому лечению при ПФ, одним из наиболее распространенных консервативных методов лечения в целом и в Израиле в частности является терапевтический ультразвуковой аппарат. Несмотря на это широкое использование, существует очень мало данных исследований, изучающих эффективность этого устройства для лечения ПФ. Целью данного исследования является оценка влияния терапевтического ультразвука по сравнению с имитацией ультразвука на боль, функцию и качество жизни пациентов с ПФ. Наша гипотеза состоит в том, что использование ультразвуковых параметров, вызывающих повышение температуры ткани-мишени (от 1,75 до 1 Вт/см2, интенсивность Continuous 1 МГц), приведет к значительному улучшению по сравнению с плацебо. Чтобы оценить эту гипотезу, мы проведем проспективное контролируемое рандомизированное двойное слепое интервенционное клиническое исследование. Исследуемая популяция будет включать 60 пациентов в возрасте 18 лет и старше, страдающих ПФ и отвечающих критериям включения. Субъекты будут случайным образом разделены на учебную или контрольную группу. Обе группы получат инструкции по растяжке, когда исследовательская группа получит активное ультразвуковое исследование, а контрольная группа получит фиктивное ультразвуковое исследование. Обе группы получат 8 процедур два раза в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Darom
      • Rehovot, Darom, Израиль
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ухудшение симптомов при первых шагах утром или в начале ходьбы после длительного сидения, а также после длительной ходьбы или стояния.
  • Боль в нижней части пятки, возникающая при нагрузке на ногу или локальном надавливании.
  • Боль 3 балла и выше по шкале NPRS при первых шагах утром.
  • Болезненность, припухлость или и то, и другое в области проксимальной подошвенной фасции и медиального подошвенного бугра пяточной кости.
  • Постепенное развитие болей в нижней части пятки.

Критерий исключения:

  • Периферическая невропатия.
  • Синдром предплюсневого канала (TTS) \ Синдром жировых подушечек (FPS).
  • Киста пяточной кости, перелом или рак кости.
  • Остеоартрит (ОА) пальцев стопы или ревматоидный артрит (РА).
  • Операция на стопе в прошлом году.
  • Инъекции стероидов в течение последних шести месяцев.
  • Беременность.
  • Инфекция стопы или диабетическая стопа.
  • Стрессовые переломы пятки.
  • Неготовность заранее принять участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
получат рекомендации по растяжке и активное ультразвуковое исследование высокого уровня
Плацебо Компаратор: контрольная группа
получит руководство по растяжке и очень низкий уровень ультразвука

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS) утром
Временное ограничение: утром после 4 недель лечения
уровень боли в пятке при первом шаге по утрам.
утром после 4 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НПР в течение дня
Временное ограничение: 1 день
уровень боли в течение дня.
1 день
Компьютеризированный адаптивный тест стопы и голеностопного сустава (CAT)
Временное ограничение: 2 и 4 недели лечения
Анкета качества жизни
2 и 4 недели лечения
Алгометрический тест
Временное ограничение: 4 недели лечения
Среднее значение по 3 тестам Давление на медиальный бугорок
4 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4/2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтический ультразвук

Подписаться