Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantar fasciitis og terapeutisk ultralyd

3. oktober 2017 opdateret af: Assuta Hospital Systems

Effekten af ​​at behandle plantar fasciitis med terapeutisk ultralyd

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Terapeutisk Ultralyd er effektiv i behandlingen af ​​Plantar fasciitis (PF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis (PF) er hovedårsagen til smerter i bunden af ​​hælen. Ifølge retningslinjerne fra American Physical Therapy Association siden 2008 er mange behandlinger blevet beskrevet for at rette op på problemet, men der er meget få randomiserede forsøg på højt niveau, der beviste dem. Selvom det ikke er nævnt selv i kliniske behandlingsvejledninger i PF, er en af ​​de mest almindelige konservative behandlinger til brug, generelt og Israel i særdeleshed, et terapeutisk ultralydsapparat. På trods af denne udbredte brug er der meget få forskningsbeviser, der undersøger effektiviteten af ​​denne enhed til behandling af PF. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​terapeutisk ultralyd versus simuleret ultralyd på smerte, funktion og livskvalitet hos patienter med PF. Vores hypotese er, at brugen af ​​ultralydsparametre, der forårsager en stigning i målvævsvarmen (fra 1,75 til 1 W/cm2, Fortsat intensitet på 1 MHZ) vil resultere i en signifikant forbedring end placebo. For at evaluere denne hypotese vil vi lave en prospektiv, kontrolleret, randomiseret, dobbeltblind interventionel klinisk undersøgelse. Studiepopulationen vil omfatte 60 patienter på 18 år eller ældre, der lider af PF og opfylder inklusionskriterier. Forsøgspersonerne vil blive opdelt tilfældigt i undersøgelses- eller kontrolgruppe. Begge grupper vil modtage strækinstruktioner, når undersøgelsesgruppen modtager aktiv ultralyd, og kontrolgruppen modtager sham-ultralyd. Begge grupper vil modtage 8 behandlinger, to gange om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Darom
      • Rehovot, Darom, Israel
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forværrede symptomer første skridt om morgenen eller i begyndelsen af ​​gang efter at have siddet i lange perioder og efter lang gang eller stående.
  • Smerter i bunden af ​​hælen forårsaget af vægtbærende eller lokal presse.
  • Smerteniveau 3 eller højere på NPRS ved første trin om morgenen.
  • Ømhed, hævelse eller begge dele i området af den proksimale plantar fascia og ved medial plantar tuberositet af kalkhinden.
  • Gradvis udvikling af smerter i bunden af ​​hælen.

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer neuropati.
  • Tarsal tunnel syndrom (TTS) \ Fat Pad Syndrome (FPS).
  • Calcaneal cyste, fraktur eller knoglekræft.
  • Osteo Arthritis (OA) i fodfingrene eller Reumatoid arthritis (RA).
  • Fodoperation sidste år.
  • Steroidinjektioner inden for de sidste seks måneder.
  • Graviditet.
  • Fodinfektion eller diabetisk fod.
  • Stressbrud i hælen.
  • Manglende tilgængelighed på forhånd for at deltage i forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
vil modtage strækvejledning og aktiv ultralyd på højt niveau
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Placebo komparator: kontrolgruppe
vil modtage strækvejledning og meget lavt niveau af ultralyd
Enhed: Terapeutisk ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) om morgenen
Tidsramme: om morgenen efter 4 ugers behandling
smerteniveau ved hælen ved første skridt om morgenen.
om morgenen efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS i løbet af dagen
Tidsramme: 1 dag
smerteniveau i løbet af dagen.
1 dag
Foot & Ankel computeriseret adaptiv test (CAT)
Tidsramme: 2 og 4 ugers behandling
Spørgeskema om livskvalitet
2 og 4 ugers behandling
Algometrisk test
Tidsramme: 4 ugers behandling
Gennemsnit af 3 test af tryk på den mediale tuberøsitet
4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Terapeutisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner