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Plantarfasziitis und therapeutischer Ultraschall

3. Oktober 2017 aktualisiert von: Assuta Hospital Systems

Die Wirksamkeit der Behandlung von Plantarfasziitis mit therapeutischem Ultraschall

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob therapeutischer Ultraschall bei der Behandlung von Plantarfasziitis (PF) wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plantarfasziitis (PF) ist die Hauptursache für Schmerzen im Fersenbereich. Gemäß den Richtlinien der American Physical Therapy Association wurden seit 2008 viele Behandlungen beschrieben, um das Problem zu beheben, aber es gibt nur sehr wenige randomisierte Studien auf hohem Niveau, die sie bewiesen haben. Obwohl es nicht einmal in den klinischen Behandlungsleitlinien bei PF erwähnt wird, ist eine der am häufigsten verwendeten konservativen Behandlungen im Allgemeinen und in Israel im Besonderen ein therapeutisches Ultraschallgerät. Trotz dieser weit verbreiteten Verwendung gibt es nur sehr wenige Forschungsergebnisse, die die Wirksamkeit dieses Geräts zur Behandlung von PF untersuchen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von therapeutischem Ultraschall im Vergleich zu Schein-Ultraschall auf Schmerz, Funktion und Lebensqualität von Patienten mit PF zu bewerten. Unsere Hypothese ist, dass die Verwendung von Ultraschallparametern, die eine Erhöhung der Wärme des Zielgewebes verursachen (von 1,75 auf 1 W/cm2, anhaltende Intensität von 1 MHz), zu einer signifikanten Verbesserung als Placebo führt. Um diese Hypothese zu bewerten, werden wir eine prospektive, kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, interventionelle klinische Studie durchführen. Die Studienpopulation umfasst 60 Patienten ab 18 Jahren, die an PF leiden und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in Studien- oder Kontrollgruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten Dehnungsanweisungen, wenn die Studiengruppe aktiven Ultraschall und die Kontrollgruppe Schein-Ultraschall erhält. Beide Gruppen erhalten zweimal pro Woche 8 Behandlungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Darom
      • Rehovot, Darom, Israel
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschlechterung der Symptome bei den ersten Schritten am Morgen oder zu Beginn des Gehens nach langem Sitzen und nach langem Gehen oder Stehen.
  • Schmerzen an der Unterseite der Ferse, die durch Gewichtsbelastung oder lokales Drücken verursacht werden.
  • Schmerzstufe 3 oder höher bei NPRS bei den ersten Schritten am Morgen.
  • Druckschmerz, Schwellung oder beides im Bereich der proximalen Plantarfaszie und am medialen Tuber plantaris des Fersenbeins.
  • Allmähliche Entwicklung von Schmerzen an der Unterseite der Ferse.

Ausschlusskriterien:

  • Periphere Neuropathie.
  • Tarsaltunnelsyndrom (TTS) \ Fat-Pad-Syndrom (FPS).
  • Kalkaneuszyste, Fraktur oder Knochenkrebs.
  • Osteoarthritis (OA) der Fußfinger oder rheumatoide Arthritis (RA).
  • Fußchirurgie im letzten Jahr.
  • Steroidinjektionen in den letzten sechs Monaten.
  • Schwangerschaft.
  • Fußinfektion oder diabetischer Fuß.
  • Stressfrakturen der Ferse.
  • Nichtverfügbarkeit im Voraus, um an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
wird eine Anleitung zum Dehnen und aktiven Ultraschall auf hohem Niveau erhalten
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
erhalten Dehnungsanweisungen und einen sehr niedrigen Ultraschallpegel
Gerät: Therapeutischer Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) am Morgen
Zeitfenster: am Morgen nach 4-wöchiger Behandlung
Schmerzniveau an der Ferse beim ersten Schritt am Morgen.
am Morgen nach 4-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS tagsüber
Zeitfenster: 1 Tag
Schmerzniveau während des Tages.
1 Tag
Computergestützter adaptiver Test für Fuß und Sprunggelenk (CAT)
Zeitfenster: 2 & 4 Wochen Behandlung
Fragebogen zur Lebensqualität
2 & 4 Wochen Behandlung
Algometrischer Test
Zeitfenster: 4 Wochen Behandlung
Durchschnitt von 3 Drucktests auf die mediale Tuberositas
4 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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