Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plantar fasciit och terapeutiskt ultraljud

3 oktober 2017 uppdaterad av: Assuta Hospital Systems

Effekten av att behandla plantar fasciit med terapeutiskt ultraljud

Syftet med denna studie är att avgöra om terapeutiskt ultraljud är effektivt vid behandling av plantar fasciit (PF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plantar fasciit (PF) är den främsta orsaken till smärta i botten av hälen. Enligt American Physical Therapy Associations riktlinjer sedan 2008 har många behandlingar beskrivits för att rätta till problemet, men det finns väldigt få randomiserade studier på hög nivå som bevisade dem. Även om det inte nämns ens i kliniska behandlingsriktlinjer i PF, är en av de vanligaste konservativa behandlingarna för användning, i allmänhet och Israel i synnerhet, en terapeutisk ultraljudsapparat. Trots denna utbredda användning finns det mycket få forskningsbevis som undersöker effektiviteten av denna enhet för behandling av PF. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av terapeutiskt ultraljud kontra sken-ultraljud på smärta, funktion och livskvalitet hos patienter med PF. Vår hypotes är att användningen av ultraljudsparametrar som orsakar en ökning av målvävnadsvärmen (från 1,75 till 1 W/cm2, Fortsatt intensitet på 1 MHZ) kommer att resultera i en signifikant förbättring än placebo. För att utvärdera denna hypotes kommer vi att göra en prospektiv, kontrollerad, randomiserad, dubbelblind interventionell klinisk studie. Studiepopulationen kommer att omfatta 60 patienter, 18 år eller äldre, som lider av PF och uppfyller inklusionskriterier. Försökspersonerna kommer att delas in slumpmässigt i studie- eller kontrollgrupp. Båda grupperna kommer att få stretchinstruktioner, när studiegruppen kommer att ta emot aktivt ultraljud och kontrollgruppen kommer att ta emot skenultraljud. Båda grupperna kommer att få 8 behandlingar, två gånger i veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Darom
      • Rehovot, Darom, Israel
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förvärrade symtom första stegen på morgonen eller i början av promenaden efter att ha suttit under långa perioder, och efter långa promenader eller stående.
  • Smärta i botten av hälen orsakad av viktbärande eller lokal press.
  • Smärtnivå 3 eller högre på NPRS vid första steg på morgonen.
  • Ömhet, svullnad eller båda i regionen av proximala plantar fascia och vid mediala plantar tuberositet i calcaneous.
  • Gradvis utveckling av smärta i botten av hälen.

Exklusions kriterier:

  • Perifer neuropati.
  • Tarsaltunnelsyndrom (TTS) \ Fat Pad Syndrome (FPS).
  • Calcaneal cysta, fraktur eller bencancer.
  • Osteoartrit (OA) i fotfingrarna eller reumatoid artrit (RA).
  • Fotoperation under det senaste året.
  • Steroidinjektioner under de senaste sex månaderna.
  • Graviditet.
  • Fotinfektion eller diabetisk fot.
  • Stressfrakturer i hälen.
  • Otillgänglighet i förväg för att delta i forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
kommer att få stretchvägledning och aktivt ultraljud på hög nivå
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
kommer att få stretchvägledning och mycket låg nivå av ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS) på morgonen
Tidsram: på morgonen efter 4 veckors behandling
smärtnivå i hälen vid första steget på morgonen.
på morgonen efter 4 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPRS under dagen
Tidsram: 1 dag
smärtnivå under dagen.
1 dag
Foot & Ankel datoriserat adaptivt test (CAT)
Tidsram: 2 & 4 veckors behandling
Frågeformulär om livskvalitet
2 & 4 veckors behandling
Algometriskt test
Tidsram: 4 veckors behandling
Genomsnitt av 3 tester av tryck på den mediala tuberositeten
4 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4/2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera