Plantar Fasciitis ja terapeuttinen ultraääni
tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Assuta Hospital Systems
Plantaarifaskiitin hoidon teho terapeuttisella ultraäänellä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko terapeuttinen ultraääni tehokas plantaarifaskiitin (PF) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF) on kantapään alaosan kivun pääasiallinen syy.
American Physical Therapy Associationin ohjeiden mukaan vuodesta 2008 lähtien monia hoitoja on kuvattu ongelman korjaamiseksi, mutta on hyvin vähän korkean tason satunnaistettuja tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet ne.
Vaikka sitä ei mainita edes PF:n kliinisissä hoitoohjeissa, yksi yleisimmistä konservatiivisista hoidoista yleisesti ja erityisesti Israelissa on terapeuttinen ultraäänilaite.
Tästä laajasta käytöstä huolimatta on hyvin vähän tutkimusnäyttöä, joka tutkii tämän laitteen tehokkuutta PF:n hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terapeuttisen ultraäänen ja valeultraäänen vaikutusta PF-potilaiden kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun.
Hypoteesimme on, että sellaisten ultraääniparametrien käyttö, jotka lisäävät kohdekudoksen lämpöä (1,75:stä 1 W/cm2:iin, Jatkuu 1 MHz:n intensiteetillä), johtaa merkittävään parannukseen kuin lumelääke.
Tämän hypoteesin arvioimiseksi teemme prospektiivisen, kontrolloidun, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen interventiotutkimuksen.
Tutkimuspopulaatio sisältää 60 potilasta, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, jotka kärsivät PF:stä ja täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti tutkimus- tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat venytysohjeet, kun tutkimusryhmä saa aktiivisen ultraäänen ja kontrolliryhmä valeultraäänen.
Molemmat ryhmät saavat 8 hoitoa kahdesti viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Darom
-
Rehovot, Darom, Israel
- Maccabee Health Services Physical therapy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet pahenevat ensimmäiset askeleet aamulla tai kävelyn alussa pitkän istumisen jälkeen sekä pitkän kävelyn tai seisomisen jälkeen.
- Kantapään alareunassa oleva kipu, joka johtuu painonkannatuksesta tai paikallisesta puristimesta.
- Kipu taso 3 tai korkeampi NPRS:ssä ensimmäisissä vaiheissa aamulla.
- Arkuus, turvotus tai molemmat alueella proksimaalisen plantar fascia ja mediaal plantar tuberosity ja calcaneous.
- Kivun asteittainen kehittyminen kantapään alaosassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen neuropatia.
- Tarsaalitunnelioireyhtymä (TTS) \ Fat Pad Syndrome (FPS).
- Calcaneal kysta, murtuma tai luusyöpä.
- Jalkojen sormien osteoartriitti (OA) tai nivelreuma (RA).
- Jalkaleikkaus viime vuonna.
- Steroidi-injektiot viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Jalkatulehdus tai diabeettinen jalka.
- Kantapään stressimurtumat.
- Ei saatavilla etukäteen tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
saa venytysohjausta ja korkean tason aktiivista ultraääntä
|
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
saa venytysohjausta ja ultraäänen erittäin matalan tason
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) aamulla
Aikaikkuna: aamulla 4 viikon hoidon jälkeen
|
kiputaso kantapäässä aamun ensimmäisessä vaiheessa.
|
aamulla 4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS päivän aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kiputaso päivän aikana.
|
1 päivä
|
|
Jalka & nilkka tietokoneistettu adaptiivinen testi (CAT)
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa hoitoa
|
Elämänlaadun kyselylomake
|
2 ja 4 viikkoa hoitoa
|
|
Algometrinen testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
Keskimääräinen 3:n paineen testaus mediaaliseen tuberositeettiin
|
4 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .