Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plantární fasciitida a terapeutický ultrazvuk

3. října 2017 aktualizováno: Assuta Hospital Systems

Účinnost léčby plantární fasciitidy pomocí terapeutického ultrazvuku

Účelem této studie je zjistit, zda je terapeutický ultrazvuk účinný při léčbě plantární fasciitidy (PF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plantární fasciitida (PF) je hlavní příčinou bolesti v dolní části paty. Podle pokynů American Physical Therapy Association od roku 2008 bylo popsáno mnoho léčebných postupů k nápravě problému, ale existuje jen velmi málo randomizovaných studií na vysoké úrovni, které je prokázaly. Ačkoli to není zmíněno ani v pokynech pro klinickou léčbu PF, jednou z nejběžnějších konzervativních léčebných metod, obecně a zvláště v Izraeli, je terapeutický ultrazvukový přístroj. Přes toto široké použití existuje jen velmi málo výzkumných důkazů, které by zkoumaly účinnost tohoto zařízení pro léčbu PF. Účelem této studie je zhodnotit vliv terapeutického ultrazvuku oproti simulovanému ultrazvuku na bolest, funkci a kvalitu života pacientů s PF. Naší hypotézou je, že použití ultrazvukových parametrů, které způsobí zvýšení tepla cílové tkáně (z 1,75 na 1 W/cm2, pokračující intenzita 1 MHZ), povede k významnému zlepšení než u placeba. K vyhodnocení této hypotézy provedeme prospektivní, kontrolovanou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou intervenční klinickou studii. Populace studie bude zahrnovat 60 pacientů ve věku 18 let nebo starších, kteří trpí PF a splňují kritéria pro zařazení. Subjekty budou náhodně rozděleny do studijní nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny obdrží instrukce pro protahování, kdy studijní skupina bude dostávat aktivní ultrazvuk a kontrolní skupina bude dostávat falešný ultrazvuk. Obě skupiny dostanou 8 ošetření dvakrát týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Darom
      • Rehovot, Darom, Izrael
        • Maccabee Health Services Physical therapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zhoršující se příznaky první kroky ráno nebo na začátku chůze po dlouhém sezení a po dlouhé chůzi nebo stání.
  • Bolest ve spodní části paty způsobená zátěží nebo místním tlakem.
  • Úroveň bolesti 3 nebo vyšší na NPRS při prvních ranních krocích.
  • Citlivost, otok nebo obojí v oblasti proximální plantární fascie a v mediální plantární tuberositě patní kosti.
  • Postupný rozvoj bolesti v dolní části paty.

Kritéria vyloučení:

  • Periferní neuropatie.
  • Syndrom tarzálního tunelu (TTS) \ Syndrom tukových polštářů (FPS).
  • Kalneální cysta, zlomenina nebo rakovina kostí.
  • Osteo artritida (OA) prstů na noze nebo revmatoidní artritida (RA).
  • Operace nohy v minulém roce.
  • Steroidní injekce v posledních šesti měsících.
  • Těhotenství.
  • Infekce nohou nebo diabetická noha.
  • Stresové zlomeniny paty.
  • Nedostupnost předem k účasti na výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
obdrží protahovací vedení a aktivní ultrazvuk na vysoké úrovni
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Komparátor placeba: kontrolní skupina
obdrží protahovací vedení a velmi nízkou úroveň ultrazvuku
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) ráno
Časové okno: ráno po 4 týdnech léčby
úroveň bolesti v patě při prvním ranním kroku.
ráno po 4 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS během dne
Časové okno: 1 den
úroveň bolesti během dne.
1 den
Počítačový adaptivní test chodidel a kotníků (CAT)
Časové okno: 2 a 4 týdny léčby
Dotazník kvality života
2 a 4 týdny léčby
Algometrický test
Časové okno: 4 týdny léčby
Průměr ze 3 testování tlaku na mediální tuberositas
4 týdny léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assuta Hospital Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Ben-izhak, PHD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Terapeutický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit