ペメトレキセドベースの化学療法を受けている NSCLC 患者におけるビタミン補給 (PEMVITASTART)

化学療法レジメン:

すべての患者は、3 週間サイクルの 1 日目に、体表面積 1 平方メートルあたりそれぞれ 500 mg と 65 mg の用量でペメトレキセドとシスプラチンを受け取ります。 シスプラチンの投与が禁忌の患者、シスプラチンに不耐性の患者、またはシスプラチンによるグレード 3 または 4 の有害事象を発症した患者には、ペメトレキセドと組み合わせてカルボプラチンが投与されます。 カルボプラチンは、5.0 mg/mL/分の濃度-時間曲線下面積 (AUC) を生成するように計算された用量で投与されます。 ペメトレキセドまたはプラチナ製剤のいずれかまたは両方の用量変更は、前のサイクルで投与された用量からの PS または毒性または毒性の有意な変化の場合に行われます。

補充：

1. 葉酸（FA）の補給は、200μgFA / mlの製剤を含むVITCOFOL（FDC Limited、Mumbai、India）の小児用製剤を1日1回5ml（1000μg）の用量で経口ですべての患者に投与されます。 患者は、0.5mlごとに目盛りが付いた5mlのプラスチック注射器を使用して、処方された用量を測定するように指示されます。 患者はまた、追加のマルチビタミンサプリメントを摂取しないように指示されます. FA補給に加えて、すべての患者は経口鉄剤（硫酸第一鉄200mgを1日2回）も同時に開始されます。 開始すると、FA と硫酸第一鉄の両方が毎日投与され、化学療法の期間中、最後のサイクルから少なくとも 3 週間は継続されます。
2. ビタミンB12補給は、化学療法の各サイクル（研究期間中最大6回の投与）とともに、1000μgの用量ですべての患者に筋肉内投与されます。