Integrazione vitaminica nei pazienti con NSCLC sottoposti a chemioterapia a base di pemetrexed (PEMVITASTART)

Regime chemioterapico:

Tutti i pazienti riceveranno pemetrexed e cisplatino in dosi di 500 mg e 65 mg, rispettivamente, per metro quadrato di superficie corporea ciascuno il giorno 1 di un ciclo di 3 settimane. I pazienti con controindicazioni alla somministrazione di cisplatino, coloro che sono intolleranti al cisplatino o che sviluppano eventi avversi di grado 3 o 4 da cisplatino riceveranno carboplatino in combinazione con pemetrexed. Il carboplatino verrà somministrato a una dose calcolata per produrre un'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) di 5,0 mg/mL/min. Modifiche della dose di pemetrexed o dell'agente di platino o di entrambi saranno apportate in caso di variazione significativa di PS o tossicità o intolleranza alla dose somministrata nel ciclo precedente.

Integrazione:

1. L'integrazione di acido folico (FA) verrà somministrata a tutti i pazienti per via orale nella dose di 5 ml (1000 μg) una volta al giorno di VITCOFOL (FDC Limited, Mumbai, India) formulazione pediatrica, che contiene 200 μg di FA/ml della preparazione. I pazienti verranno istruiti a misurare la dose prescritta utilizzando una siringa di plastica da 5 ml contenente segni ogni 0,5 ml. I pazienti saranno inoltre istruiti a non assumere integratori multivitaminici aggiuntivi. Oltre all'integrazione di AF, tutti i pazienti inizieranno contemporaneamente anche il ferro per via orale (solfato ferroso 200 mg due volte al giorno). Una volta iniziato, sia l'AF che il solfato ferroso verranno somministrati quotidianamente e proseguiti per tutta la durata della chemioterapia e per almeno 3 settimane oltre l'ultimo ciclo.
2. L'integrazione di vitamina B12 verrà somministrata a tutti i pazienti per via intramuscolare nella dose di 1000 μg insieme a ciascun ciclo di chemioterapia (massimo sei dosi durante il periodo di studio).