Suplementos vitamínicos en pacientes con NSCLC en quimioterapia basada en pemetrexed (PEMVITASTART)

Régimen de quimioterapia:

Todos los pacientes recibirán pemetrexed y cisplatino en dosis de 500 mg y 65 mg, respectivamente, por metro cuadrado de superficie corporal el día 1 de un ciclo de 3 semanas. Los pacientes con contraindicaciones para la administración de cisplatino, aquellos que son intolerantes al cisplatino o desarrollan eventos adversos de grado 3 o 4 debido al cisplatino recibirán carboplatino en combinación con pemetrexed. El carboplatino se administrará a una dosis calculada para producir un área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) de 5,0 mg/ml/min. Se realizarán modificaciones de dosis de pemetrexed o del agente de platino o ambos en caso de un cambio significativo en PS o toxicidad o intolerancia a la dosis administrada en el ciclo anterior.

Suplementación:

1. La suplementación con ácido fólico (FA) se administrará a todos los pacientes por vía oral en dosis de 5 ml (1000 μg) una vez al día de la formulación pediátrica VITCOFOL (FDC Limited, Mumbai, India), que contiene 200 μg de FA/ml de la preparación. Se indicará a los pacientes que midan la dosis prescrita utilizando una jeringa de plástico de 5 ml con marcas cada 0,5 ml. También se indicará a los pacientes que no tomen suplementos multivitamínicos adicionales. Además de la suplementación con AF, todos los pacientes también comenzarán simultáneamente con hierro oral (sulfato ferroso 200 mg dos veces al día). Una vez iniciado, tanto el FA como el sulfato ferroso se administrarán diariamente y se continuarán durante la duración de la quimioterapia y durante al menos 3 semanas después del último ciclo.
2. La suplementación con vitamina B12 se administrará a todos los pacientes por vía intramuscular en dosis de 1000 μg junto con cada ciclo de quimioterapia (máximo de seis dosis durante el período de estudio).