Vitamintillskott hos NSCLC-patienter på pemetrexedbaserad kemoterapi (PEMVITASTART)

Cytostatikabehandling:

Alla patienter kommer att få pemetrexed och cisplatin i doser på 500 mg respektive 65 mg per kvadratmeter kroppsyta vardera dag 1 i en 3-veckors cykel. Patienter med kontraindikationer mot administrering av cisplatin, de som är intoleranta mot cisplatin eller utvecklar grad 3 eller 4 biverkningar från cisplatin kommer att ges karboplatin i kombination med pemetrexed. Karboplatin kommer att ges i en dos som beräknas ge en yta under koncentration-tid-kurvan (AUC) på 5,0 mg/ml/min. Dosjusteringar av antingen pemetrexed eller platinamedlet eller båda kommer att göras vid signifikant förändring i PS eller toxicitet från eller intolerans mot dos administrerad i föregående cykel.

Tillägg:

1. Tillskott av folsyra (FA) kommer att ges till alla patienter oralt i dosen 5 ml (1000 μg) en gång dagligen av VITCOFOL (FDC Limited, Mumbai, Indien) pediatrisk formulering, som innehåller 200 μg FA/ml av beredningen. Patienterna kommer att instrueras att mäta den föreskrivna dosen med en 5 ml plastspruta som innehåller markeringar för varje 0,5 ml. Patienterna kommer också att instrueras att inte ta några ytterligare multivitamintillskott. Förutom tillskott av FA kommer alla patienter också att påbörjas samtidigt med oralt järn (järnsulfat 200 mg två gånger om dagen). När det väl påbörjats kommer både FA och järnsulfat att ges på daglig basis och fortsätta under hela kemoterapins varaktighet och i minst 3 veckor efter den sista cykeln.
2. Vitamin B12-tillskott kommer att ges till alla patienter intramuskulärt i dosen 1000 μg tillsammans med varje cykel av kemoterapi (maximalt sex doser under studieperioden).