外傷性脳損傷患者の自己決定的記憶 (IDENTITY)
2019年5月9日 更新者：AZOUVI、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
外傷性脳損傷患者の自己決定的記憶と認知的、感情的、行動的側面との関係
研究は18か月にわたって実施されます。
この研究の主な目的は、中等度から重度の外傷性脳損傷を患った患者における自伝的記憶と特定の認知指標、および感情的および行動的指標との関係を調査することです。
第 2 の目的は、自己定義記憶アンケートの心理測定的特性を評価し、TBI 集団における自伝的記憶の特徴を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
合計40人の参加者（中等度または重度の外傷性脳損傷を患う非連続成人20人、および神経疾患または精神疾患の病歴を持つボランティア20人）がこの研究に募集される。
プロトコルの所要時間は 70 分です。
評価に関しては、自己規定記憶、無関心の発現、および不安抑うつ症状を評価するために 3 つのアンケートが実施されます。
さらに、4 つの認知尺度を使用して、言語的エピソード記憶、作業記憶、認知的柔軟性、および言語の流暢さを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Garches、Ile De France、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも6か月前に発生した中等度または重度の外傷性脳損傷患者（グラスゴー昏睡スケールの初回スコアが12以下、または外傷後健忘期間が1週間以上）
- 18歳以上で情報レターに署名した患者
除外基準:
- 神経疾患および/または精神疾患の病歴
- 参加者の効率的な評価を妨げる可能性のある持続的な運動障害、敏感障害、器械障害
- 研究への参加を拒否した患者
- 社会保障制度に加入していない
- 後見または信託を受けている患者
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：認知測定とアンケート
研究の内容は、(1) 外傷性脳損傷患者と神経障害のないボランティアの間の認知能力と行動症状を比較し、(2) 外傷性脳損傷における認知測定と行動測定の関連性を分析するための認知測定とアンケートで構成されます。人口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己定義記憶スコア
時間枠：20分
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自己定義記憶は、自己定義記憶アンケートを使用して測定されます。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語的エピソード記憶スコア
時間枠：20分
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言語的エピソード記憶は、カリフォルニア言語学習テストを使用して測定されます。
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20分
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作業記憶スコア
時間枠：10分
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ワーキングメモリは言語スパンタスクを使用して測定されます
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10分
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認知柔軟性スコア
時間枠：5分
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認知的柔軟性はトレイルメイキングテストを使用して測定されます
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5分
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言語流暢さスコア
時間枠：5分
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言語の流暢さは、言語の流暢さタスクを使用して測定されます
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5分
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無関心スコア
時間枠：5分
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無関心の発現は、無関心評価スケールを使用して測定されます。
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5分
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不安うつスコア
時間枠：5分
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不安抑うつ症状は、病院の不安抑うつスケールを使用して測定されます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Annabelle Arnould, psychologue、Hôpital Raymond Poincaré
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月4日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。