Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samookreślające się wspomnienia u pacjentów z TBI (IDENTITY)

9 maja 2019 zaktualizowane przez: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samookreślające się wspomnienia u pacjentów z TBI i ich związki z wymiarami poznawczym, emocjonalnym i behawioralnym

Badanie będzie prowadzone przez 18 miesięcy. Głównym celem tego badania jest zbadanie związków między pamięcią autobiograficzną a określonymi miarami poznawczymi, a także miarami emocjonalnymi i behawioralnymi u pacjentów, którzy doznali umiarkowanego do ciężkiego TBI. Celem drugorzędnym jest ocena właściwości psychometrycznych kwestionariusza samookreślających się wspomnień oraz scharakteryzowanie pamięci autobiograficznej w populacji TBI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 40 uczestników (20 niekolejnych dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim TBI i 20 ochotników z jakąkolwiek historią chorób neurologicznych lub psychiatrycznych). Czas trwania protokołu wynosi 70 minut. Jeśli chodzi o ocenę, zostaną podane trzy kwestionariusze w celu oceny samookreślających się wspomnień, przejawów apatii i objawów lękowo-depresyjnych. Ponadto do oceny werbalnej pamięci epizodycznej, pamięci roboczej, elastyczności poznawczej i płynności werbalnej zostaną użyte cztery miary poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Francja, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim TBI, który wystąpił co najmniej 6 miesięcy temu (wyjściowy wynik w skali Glasgow Coma Scale ≤ 12 lub czas trwania amnezji pourazowej > 1 tydzień)
  • pacjentów w wieku ≥ 18 lat, którzy podpisali list informacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych i/lub psychiatrycznych
  • uporczywe zaburzenia ruchowe, czucia i narządu, które mogłyby zakłócić sprawną ocenę uczestnika
  • pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
  • brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
  • pacjentów pod kuratelą lub kuratelą
  • kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: miary poznawcze i kwestionariusze
materiał badania będzie się składał z pomiarów poznawczych i kwestionariuszy w celu (1) porównania sprawności poznawczych i manifestacji behawioralnych pomiędzy pacjentami z TBI i ochotnikami bez zaburzeń neurologicznych oraz (2) przeanalizowania powiązań między pomiarami poznawczymi i behawioralnymi w TBI populacja
Inny: Kwestionariusze i miary poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samookreślający się wynik pamięci
Ramy czasowe: 20 minut
samookreślające się wspomnienia będą mierzone za pomocą samookreślającego się kwestionariusza wspomnień
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
werbalny wskaźnik pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: 20 minut
Werbalna pamięć epizodyczna zostanie zmierzona za pomocą California Verbal Learning Test
20 minut
wynik pamięci roboczej
Ramy czasowe: 10 minut
pamięć robocza będzie mierzona za pomocą werbalnego zadania rozpiętości
10 minut
wynik elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: 5 minut
elastyczność poznawcza zostanie zmierzona za pomocą testu tworzenia śladów
5 minut
wskaźnik płynności słownej
Ramy czasowe: 5 minut
fluencja słowna będzie mierzona za pomocą zadania fluencji słownej
5 minut
wynik apatii
Ramy czasowe: 5 minut
objawy apatii będą mierzone za pomocą Skali Oceny Apatii
5 minut
wskaźnik lękowo-depresyjny
Ramy czasowe: 5 minut
objawy lękowo-depresyjne będą mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Annabelle Arnould, psychologue, Hopital Raymond Poincare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00996-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze i miary poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj