TBI 患者的自我定义记忆 (IDENTITY)
2019年5月9日 更新者：AZOUVI、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
TBI 患者的自我定义记忆及其与认知、情感和行为维度的关系
该研究将进行 18 个月以上。
本研究的主要目的是探讨自传体记忆与特定认知测量之间的关系，以及患有中度至重度 TBI 的患者的情绪和行为测量。
次要目标是评估自我定义记忆问卷的心理测量特性，并描述 TBI 人群中的自传记忆。
研究概览
详细说明
总共将招募 40 名参与者（20 名患有中度或重度 TBI 的非连续成人和 20 名有任何神经或精神疾病史的志愿者）将被招募到该研究中。
该协议的持续时间为 70 分钟。
关于评估，将进行三份问卷，以评估自我定义的记忆、冷漠表现和焦虑抑郁症状。
此外，将使用四种认知测量来评估语言情景记忆、工作记忆、认知灵活性和语言流畅性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile De France
-
Garches、Ile De France、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月前发生中度或重度 TBI 的患者（初始格拉斯哥昏迷量表评分≤ 12 或创伤后遗忘持续时间 > 1 周）
- ≥ 18 岁且已签署信息函的患者
排除标准：
- 神经和/或精神疾病史
- 可能干扰参与者有效评估的持续性运动、敏感和器具障碍
- 拒绝参加研究的患者
- 不加入社会保障计划
- 受监护或托管的病人
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：认知测量和问卷
该研究的材料将包括认知测量和问卷调查，以便 (1) 比较 TBI 患者和没有神经系统疾病的志愿者之间的认知表现和行为表现，以及 (2) 分析 TBI 中认知和行为测量之间的联系人口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自定义记忆分数
大体时间：20分钟
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自我定义记忆将使用自我定义记忆问卷进行测量
|
20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语情景记忆得分
大体时间：20分钟
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将使用加州语言学习测试来测量语言情景记忆
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20分钟
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工作记忆分数
大体时间：10分钟
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工作记忆将使用语言跨度任务进行测量
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10分钟
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认知灵活性评分
大体时间：5分钟
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认知灵活性将使用 Trail Making 测试进行测量
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5分钟
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口语流利度分数
大体时间：5分钟
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语言流利度将使用语言流利度任务来衡量
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5分钟
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冷漠分数
大体时间：5分钟
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冷漠表现将使用冷漠评估量表进行测量
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5分钟
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焦虑抑郁评分
大体时间：5分钟
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焦虑抑郁症状将使用医院焦虑和抑郁量表进行测量
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Annabelle Arnould, psychologue、Hôpital Raymond Poincaré
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月4日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月8日
首次发布 (估计)
2016年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月9日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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