Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоопределение воспоминаний у пациентов с ЧМТ (IDENTITY)

9 мая 2019 г. обновлено: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Самоопределяющие воспоминания у пациентов с ЧМТ и их связь с когнитивными, эмоциональными и поведенческими измерениями

Исследование будет проводиться в течение 18 месяцев. Основная цель этого исследования - изучить взаимосвязь между автобиографической памятью и конкретными когнитивными показателями, а также эмоциональными и поведенческими показателями у пациентов, перенесших ЧМТ средней и тяжелой степени. Вторичные цели - оценить психометрические свойства опросника самоопределяющихся воспоминаний и охарактеризовать автобиографическую память у пациентов с ЧМТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в исследование будет включено 40 участников (20 непоследовательных взрослых с умеренной или тяжелой ЧМТ и 20 добровольцев с любыми неврологическими или психическими заболеваниями в анамнезе). Продолжительность протокола 70 минут. Что касается оценки, будут введены три анкеты для оценки самоопределяющих воспоминаний, апатичных проявлений и тревожно-депрессивных симптомов. Кроме того, будут использоваться четыре когнитивных показателя для оценки вербальной эпизодической памяти, рабочей памяти, когнитивной гибкости и беглости речи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ЧМТ средней или тяжелой степени, произошедшей не менее 6 месяцев назад (начальный балл по шкале комы Глазго ≤ 12 или продолжительность посттравматической амнезии > 1 недели)
  • пациенты ≥ 18 лет, подписавшие информационное письмо

Критерий исключения:

  • История неврологических и / или психических заболеваний
  • стойкие двигательные, чувствительные и инструментальные расстройства, которые могут помешать эффективной оценке участника
  • пациентов, отказавшихся от участия в исследовании
  • непринадлежность к системе социального обеспечения
  • пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
  • беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: когнитивные измерения и опросники
материал исследования будет состоять из когнитивных показателей и опросников, чтобы (1) сравнить когнитивные способности и поведенческие проявления между пациентами с ЧМТ и добровольцами без неврологических расстройств и (2) проанализировать связи между когнитивными и поведенческими показателями при ЧМТ. Население
Другой: Анкеты и когнитивные измерения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
самоопределяющаяся оценка памяти
Временное ограничение: 20 минут
Самоопределяющие воспоминания будут измеряться с помощью анкеты самоопределяющих воспоминаний.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель вербальной эпизодической памяти
Временное ограничение: 20 минут
вербальная эпизодическая память будет измеряться с помощью Калифорнийского теста вербального обучения.
20 минут
показатель рабочей памяти
Временное ограничение: 10 минут
рабочая память будет измеряться с помощью вербального задания
10 минут
показатель когнитивной гибкости
Временное ограничение: 5 минут
когнитивная гибкость будет измеряться с помощью теста Trail Making Test
5 минут
показатель беглости речи
Временное ограничение: 5 минут
беглость речи будет измеряться с помощью задания на беглость речи
5 минут
оценка апатии
Временное ограничение: 5 минут
апатические проявления будут измеряться с помощью шкалы оценки апатии
5 минут
тревожно-депрессивный балл
Временное ограничение: 5 минут
тревожно-депрессивные симптомы будут измеряться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Следователи

  • Учебный стул: Annabelle Arnould, psychologue, Hôpital Raymond Poincaré

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A00996-43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться