Itsemäärittelevät muistot potilailla, joilla on TBI (IDENTITY)
torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
TBI-potilaiden itsensä määrittelevät muistot ja heidän suhteensa kognitiivisiin, tunne- ja käyttäytymisulottuvuuksiin
Tutkimus kestää 18 kuukautta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia omaelämäkerrallisen muistin ja tiettyjen kognitiivisten mittareiden sekä emotionaalisten ja käyttäytymismittareiden välisiä suhteita potilailla, jotka ovat kärsineet kohtalaisesta tai vaikeasta TBI:stä.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida itsemäärittelevän muistokyselyn psykometrisiä ominaisuuksia ja karakterisoida omaelämäkerrallista muistia TBI-populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 40 osallistujaa (20 ei-peräkkäistä aikuista, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI ja 20 vapaaehtoista, joilla on jokin neurologinen tai psykiatrinen sairaus) otetaan mukaan tutkimukseen.
Protokollan kesto on 70 minuuttia.
Arvioinnin osalta täytetään kolme kyselylomaketta, joilla arvioidaan itsemäärittyviä muistoja, apaattisia ilmenemismuotoja ja ahdistuneisuus-masennusoireita.
Lisäksi neljällä kognitiivisella mittarilla arvioidaan verbaalista episodimuistia, työmuistia, kognitiivista joustavuutta ja verbaalista sujuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI, ilmaantui vähintään 6 kuukautta sitten (alkuperäinen Glasgow Coma Scale -pistemäärä ≤ 12 tai posttraumaattinen muistinmenetys > 1 viikko)
- ≥ 18-vuotiaat ja tiedotuskirjeen allekirjoittaneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa neurologinen ja/tai psykiatrinen sairaus
- jatkuvat motoriset, herkät ja instrumentaaliset häiriöt, jotka voivat häiritä osallistujan tehokasta arviointia
- potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- huoltajina tai edunvalvojana olevista potilaista
- raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kognitiiviset mittaukset ja kyselylomakkeet
tutkimuksen materiaali koostuu kognitiivisista mittareista ja kyselylomakkeista, joiden tarkoituksena on (1) verrata TBI-potilaiden ja vapaaehtoisten, joilla ei ole neurologisia häiriöitä, kognitiivisia suorituksia ja käyttäytymisilmiöitä ja (2) analysoida kognitiivisten ja käyttäytymismittareiden välisiä yhteyksiä TBI:ssä. väestö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsemäärittävä muistipiste
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
itsemääritteleviä muistoja mitataan itsemäärittelevien muistojen kyselylomakkeella
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verbaalisen episodisen muistin pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
sanallista episodista muistia mitataan Kalifornian verbal Learning Test -testillä
|
20 minuuttia
|
|
työmuistin pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
työmuistia mitataan sanallisen span tehtävän avulla
|
10 minuuttia
|
|
kognitiivisen joustavuuden pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kognitiivista joustavuutta mitataan Trail Making Test -testillä
|
5 minuuttia
|
|
verbaalisen sujuvuuden pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
suullista sujuvuutta mitataan sanallisen sujuvuustehtävän avulla
|
5 minuuttia
|
|
apatian pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
apaattiset ilmenemismuodot mitataan apatian arviointiasteikolla
|
5 minuuttia
|
|
ahdistuneisuus-depressiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ahdistuneisuus- ja masennusoireita mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Annabelle Arnould, psychologue, Hôpital Raymond Poincaré
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00996-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet ja kognitiiviset mittaukset
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam