Memórias autodefinidas em pacientes com TCE (IDENTITY)
9 de maio de 2019 atualizado por: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Memórias autodefinidas em pacientes com TCE e suas relações com as dimensões cognitiva, emocional e comportamental
O estudo será conduzido ao longo de 18 meses.
O principal objetivo deste estudo é explorar as relações entre a memória autobiográfica e medidas cognitivas específicas, bem como medidas emocionais e comportamentais em pacientes que sofreram um TCE moderado a grave.
Os objetivos secundários são avaliar as propriedades psicométricas de um questionário de autodefinição de memórias e caracterizar a memória autobiográfica na população TCE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 40 participantes (20 adultos não consecutivos com TCE moderado ou grave e 20 voluntários com qualquer histórico de doença neurológica ou psiquiátrica) serão recrutados para o estudo.
A duração do protocolo é de 70 minutos.
No que diz respeito à avaliação, serão aplicados três questionários para avaliar memórias autodefinidas, manifestações apáticas e sintomas ansio-depressivos.
Além disso, quatro medidas cognitivas serão usadas para avaliar memória episódica verbal, memória de trabalho, flexibilidade cognitiva e fluência verbal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com TCE moderado ou grave ocorrido há pelo menos 6 meses (escore inicial da Escala de Coma de Glasgow ≤ 12 ou duração da amnésia pós-traumática > 1 semana)
- pacientes ≥ 18 anos e que tenham assinado uma carta de informação
Critério de exclusão:
- história de doença neurológica e/ou psiquiátrica
- distúrbios motores, sensitivos e instrumentais persistentes que possam atrapalhar a avaliação eficiente do participante
- pacientes que se recusaram a participar do estudo
- não inscrição num regime de segurança social
- pacientes sob tutela ou curatela
- mulher grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: medidas cognitivas e questionários
o material do estudo consistirá em medidas cognitivas e questionários para (1) comparar os desempenhos cognitivos e as manifestações comportamentais entre pacientes com TCE e voluntários sem distúrbios neurológicos e (2) analisar as ligações entre medidas cognitivas e comportamentais no TCE população
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de memória autodefinida
Prazo: 20 minutos
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as memórias de autodefinição serão medidas usando o questionário de memórias de autodefinição
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de memória episódica verbal
Prazo: 20 minutos
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a memória episódica verbal será medida usando o California Verbal Learning Test
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20 minutos
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pontuação de memória de trabalho
Prazo: 10 minutos
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a memória de trabalho será medida usando a tarefa de extensão verbal
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10 minutos
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pontuação de flexibilidade cognitiva
Prazo: 5 minutos
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a flexibilidade cognitiva será medida usando o Trail Making Test
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5 minutos
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pontuação de fluência verbal
Prazo: 5 minutos
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a fluência verbal será medida usando a tarefa de fluência verbal
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5 minutos
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pontuação de apatia
Prazo: 5 minutos
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manifestações apáticas serão medidas usando a Escala de Avaliação de Apatia
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5 minutos
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pontuação ansio-depressiva
Prazo: 5 minutos
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sintomas ansiodepressivos serão medidos usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Annabelle Arnould, psychologue, Hôpital Raymond Poincaré
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Neurocognitivos
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de memória
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00996-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .