TBI 환자의 자기 정의 기억 (IDENTITY)
2019년 5월 9일 업데이트: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
TBI 환자의 자기 정의 기억과 인지적, 정서적 및 행동적 차원과의 관계
연구는 18개월에 걸쳐 진행될 예정이다.
이 연구의 주요 목적은 중등도에서 중증의 TBI를 앓은 환자의 자서전적 기억과 특정 인지 측정뿐만 아니라 감정 및 행동 측정 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.
이차 목표는 자기 정의 기억 설문지의 심리 측정 속성을 평가하고 TBI 인구의 자전적 기억을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 40명의 참가자(중등도 또는 중증 TBI가 있는 비연속 성인 20명과 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 있는 지원자 20명)가 연구에 모집됩니다.
프로토콜 기간은 70분입니다.
평가와 관련하여 자기 정의 기억, 냉담 징후 및 불안 우울 증상을 평가하기 위해 세 가지 설문지가 관리됩니다.
또한 언어적 일화 기억, 작업 기억, 인지 유연성 및 언어 유창성을 평가하기 위해 4가지 인지 측정이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Garches, Ile De France, 프랑스, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 또는 중증 TBI가 있는 환자는 최소 6개월 전에 발생했습니다(초기 Glasgow 혼수 척도 점수 ≤ 12 또는 외상 후 기억 상실 기간 > 1주).
- ≥ 18세이고 정보 서신에 서명한 환자
제외 기준:
- 신경학적 및/또는 정신 질환의 병력
- 참가자의 효율적인 평가를 방해할 수 있는 지속적인 운동, 민감하고 도구적인 장애
- 연구 참여를 거부한 환자
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
- 후견인 또는 수탁자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 측정 및 설문지
연구 자료는 (1) TBI 환자와 신경 장애가 없는 지원자 사이의 인지 성능 및 행동 징후를 비교하고 (2) TBI에서 인지 및 행동 측정 사이의 연결을 분석하기 위해 인지 측정 및 설문지로 구성됩니다. 인구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 정의 메모리 점수
기간: 20 분
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자기 정의 기억은 자기 정의 기억 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구두 에피소드 메모리 점수
기간: 20 분
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언어 일화 기억은 캘리포니아 언어 학습 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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20 분
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작업 기억 점수
기간: 10 분
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작업 기억은 구두 스팬 작업을 사용하여 측정됩니다.
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10 분
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인지 유연성 점수
기간: 5 분
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인지 유연성은 Trail Making Test를 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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언어 유창성 점수
기간: 5 분
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언어 유창성은 언어 유창성 작업을 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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무관심 점수
기간: 5 분
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무관심 징후는 무관심 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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불안 우울 점수
기간: 5 분
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불안-우울증 증상은 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Annabelle Arnould, psychologue, Hopital Raymond Poincare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지 및 인지 측정에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한