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Souvenirs d'auto-définition chez les patients atteints d'un TCC (IDENTITY)

9 mai 2019 mis à jour par: AZOUVI, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Souvenirs d'auto-définition chez les patients atteints d'un TCC et leurs relations avec les dimensions cognitives, émotionnelles et comportementales

L'étude se déroulera sur 18 mois. L'objectif principal de cette étude est d'explorer les relations entre la mémoire autobiographique et des mesures cognitives spécifiques, ainsi que des mesures émotionnelles et comportementales chez des patients ayant subi un TCC modéré à sévère. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les propriétés psychométriques d'un questionnaire sur les souvenirs autodéfinis et de caractériser la mémoire autobiographique dans la population TBI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 40 participants (20 adultes non consécutifs avec un TBI modéré ou sévère et 20 volontaires avec des antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique) seront recrutés dans l'étude. La durée du protocole est de 70 minutes. En ce qui concerne l'évaluation, trois questionnaires seront administrés afin d'évaluer les souvenirs autodéfinitifs, les manifestations apathiques et les symptômes anxio-dépressifs. De plus, quatre mesures cognitives seront utilisées pour évaluer la mémoire épisodique verbale, la mémoire de travail, la flexibilité cognitive et la fluidité verbale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, France, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant un TCC modéré ou sévère survenu il y a au moins 6 mois (score initial sur l'échelle de Glasgow ≤ 12 ou durée d'amnésie post-traumatique > 1 semaine)
  • patients ≥ 18 ans et ayant signé une lettre d'information

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie neurologique et/ou psychiatrique
  • troubles moteurs, sensitifs et instrumentaux persistants qui pourraient perturber l'évaluation efficace du participant
  • patients qui ont refusé de participer à l'étude
  • non affiliation à un régime de sécurité sociale
  • patients sous tutelle ou curatelle
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: mesures cognitives et questionnaires
le matériel de l'étude consistera en des mesures cognitives et des questionnaires afin de (1) comparer les performances cognitives et les manifestations comportementales entre des patients TCC et volontaires sans troubles neurologiques et (2) analyser les liens entre mesures cognitives et comportementales dans le TCC population
Autre: Questionnaires et mesures cognitives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de mémoire autodéfinissant
Délai: 20 minutes
les souvenirs autodéfinis seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les souvenirs autodéfinis
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de mémoire épisodique verbale
Délai: 20 minutes
la mémoire épisodique verbale sera mesurée à l'aide du test d'apprentissage verbal de Californie
20 minutes
score de mémoire de travail
Délai: 10 minutes
la mémoire de travail sera mesurée à l'aide d'une tâche d'envergure verbale
10 minutes
score de flexibilité cognitive
Délai: 5 minutes
la flexibilité cognitive sera mesurée à l'aide du Trail Making Test
5 minutes
score de fluence verbale
Délai: 5 minutes
la fluidité verbale sera mesurée à l'aide de la tâche de fluidité verbale
5 minutes
score d'apathie
Délai: 5 minutes
les manifestations apathiques seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'apathie
5 minutes
score anxio-dépressif
Délai: 5 minutes
les symptômes anxio-dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Annabelle Arnould, psychologue, Hôpital Raymond Poincaré

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Première publication (Estimation)

11 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A00996-43

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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