読書困難に対するカラーオーバーレイとレンズの有効性
読書困難な成人に対するカラーオーバーレイとレンズの有効性
調査の概要
詳細な説明
参加者は 8 歳以上の成人で、視覚的ストレスの症状 (読むときの不快感、または文字が動いたり歪んだりするなどの読書時の知覚症状を経験する)、または診断された読書困難 (失読症) があります。 参加者は、シティ大学ロンドン検眼クリニックとシティ大学ロンドン学習成功ユニットから募集されます。 この年齢範囲内の参加者で、視覚的ストレスのある参加者は参加資格があります。 -視力に影響を与える可能性のある眼または全身の状態を持つ潜在的な参加者(例: それぞれ弱視または糖尿病)または知的障害のある人は研究から除外されます。 各潜在的な参加者は、参加前に目の検査を受け、その間に次の検査が行われます。
入学前に:
病歴と症状 直接眼底検査(眼の異常をチェックするため) 網膜鏡検査および自覚的屈折検査(矯正および未矯正の屈折異常を定量化するため) カバーテスト(眼のずれを探すため)
スタディ登録時のベースライン テスト:
研究への参加に同意した適格な各参加者は、特定のオーバーレイが読書中の困難や不快感を軽減するという点で有益であるかどうかを判断するために、色付きのオーバーレイを使用したテストを受けます。 その場合、参加者には 2 週間使用するためのオーバーレイが提供され、その期間中に読むときに一貫して有益であるかどうかを判断します。 さらに、ウィルキンス読解速度テスト (WRRT) は、オーバーレイの有無にかかわらず、このベースライン段階で実行されます。
フォローアップテスト 1:
参加者は 2 週間の時点でさらに予定に出席し、オーバーレイが有益である場合は、直感的な測色計を使用して追加のテストを実行し、最も安心感を提供するカラー レンズの正確な色相、彩度、および強度を決定します。読書中の難しさや不快感から。 この色が決定されると、参加者が最初に利益を失う最も近い色 (不快感または困難が戻ってくるポイント) を見つけるために色相が変更されます。 各色の設定 (有益および非有益) が記録され、参加者にはこれらの色仕様のいずれかに正確に着色された眼鏡レンズが提供されます。 クロスオーバー デザインでは、真のレンズまたはコントロール レンズが各参加者に提供される順序は、乱数生成によって決定されます。 割り当ては、この研究の研究者ではなく、1 と 2 の順序 (1 番目または 2 番目の真のレンズの色合い) を知っている担当者によって実行されます。色眼鏡の注文は、研究の研究者ではない担当者によって処理されます。であり、この情報には研究者がアクセスできません。 したがって、着色レンズの注文は研究者と共有されません。研究者は、各参加者が有益な色合いを身に着けているか、有益でない色合いを身に着けているかを知ることができないため、マスクされます. 同様に、参加者は、参加中いつでも、真の色合いを身に着けているか、対照の色合いを身に着けているかを認識しません. 非有益な色合いは有益な色合いと非常に似ているため、研究者も参加者もこれを判断することはできません. この機会に、参加者は、色付きのオーバーレイがある場合とない場合で読む際に経験する困難についても説明するよう求められます。
追跡試験 2:
最初の色付きレンズを装着して 1 か月後、最初の色付きレンズで読書速度を再度測定し、参加者はこれらの眼鏡を着用しているときに読書が困難になった経験について再度尋ねられます。 参加者は、色付きレンズを使用せずに 1 週間過ごし、その週の後に再度訪問するよう求められます。 この期間の後、2 番目のカラー レンズが提供され、さらに 1 か月間着用できます。
追跡試験 3:
読書速度は、2 番目の色付きレンズのペアで再度測定され、参加者は、これらのメガネを着用している間の読書困難の経験について再度尋ねられます。
統計分析 主な結果の尺度は、2 つの着色レンズ タイプ、オーバーレイ、および着色なしの 2 つの読み取りテストによって提供される読み取り率です。 これらは定量的テストであり、結果は、対応のない t 検定を使用して 2 つのグループ間で比較され、分散の反復測定分析を使用して個人内 (ベースラインとフォローアップ テスト間) で比較されます。 さらに、質的データは、研究のさまざまな段階での読書困難の経験に関する参加者の説明から得られます。 これらの応答は、NVivo ソフトウェアを使用して分析され、テーマが検索されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
London、イギリス、EC1V 0HB
- City University London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8歳以上の視覚ストレスまたは読書障害のある個人。
除外基準:
- 眼または全身疾患
- 知的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:精密着色レンズ
精密着色レンズは 1 か月間提供されます。
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読書困難または視覚ストレスのある患者のための着色レンズ
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偽コンパレータ:有益でない着色レンズ
プレシジョン ティントとは異なるが簡単に見分けがつかない色のティント レンズが 1 か月間提供されます。
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読書の困難や視覚的ストレスを改善する可能性が低い色付きレンズ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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読書率
時間枠:3ヶ月
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ウィルキンス読解率テスト
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catherine Suttle、City, University of London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wilkins AJ, Evans BJ, Brown JA, Busby AE, Wingfield AE, Jeanes RJ, Bald J. Double-masked placebo-controlled trial of precision spectral filters in children who use coloured overlays. Ophthalmic Physiol Opt. 1994 Oct;14(4):365-70.
- Evans BJ, Stevenson SJ. The Pattern Glare Test: a review and determination of normative values. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Jul;28(4):295-309. doi: 10.1111/j.1475-1313.2008.00578.x.
- Wilkins AJ, Jeanes RJ, Pumfrey PD, Laskier M. Rate of Reading Test: its reliability, and its validity in the assessment of the effects of coloured overlays. Ophthalmic Physiol Opt. 1996 Nov;16(6):491-7.
- Allen PM, Dedi S, Kumar D, Patel T, Aloo M, Wilkins AJ. Accommodation, pattern glare, and coloured overlays. Perception. 2012;41(12):1458-67. doi: 10.1068/p7390.
- Bouldoukian J, Wilkins AJ, Evans BJ. Randomised controlled trial of the effect of coloured overlays on the rate of reading of people with specific learning difficulties. Ophthalmic Physiol Opt. 2002 Jan;22(1):55-60. doi: 10.1046/j.1475-1313.2002.00002.x.
- Monger L, Wilkins A, Allen P. Identifying visual stress during a routine eye examination. J Optom. 2015 Apr-Jun;8(2):140-5. doi: 10.1016/j.optom.2014.10.001. Epub 2014 Nov 11.
- Creavin AL, Lingam R, Steer C, Williams C. Ophthalmic abnormalities and reading impairment. Pediatrics. 2015 Jun;135(6):1057-65. doi: 10.1542/peds.2014-3622.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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