Wirksamkeit farbiger Overlays und Linsen bei Leseschwierigkeiten

Teilnehmende sind Erwachsene ab 8 Jahren mit Symptomen visueller Belastung (Unbehagen beim Lesen oder Wahrnehmungssymptome beim Lesen wie sich bewegende oder verzerrte Buchstaben) oder mit einer diagnostizierten Leseschwäche (Legasthenie). Die Teilnehmer werden von der Optometrieklinik der City University London und der Learning Success Unit der City University London rekrutiert. Teilnehmer in dieser Altersgruppe und mit visueller Belastung sind zur Teilnahme berechtigt. Potenzielle Teilnehmer mit einer Augen- oder systemischen Erkrankung mit möglichen Auswirkungen auf das Sehvermögen (z. Amblyopie bzw. Diabetes) oder mit geistiger Behinderung werden von der Studie ausgeschlossen. Jeder potenzielle Teilnehmer wird vor der Teilnahme einer Augenuntersuchung unterzogen, bei der folgende Tests durchgeführt werden:

Vor Studienbeginn:

Anamnese und Symptome Direkte Ophthalmoskopie (zur Überprüfung auf Augenanomalien) Retinoskopie und subjektive Refraktion (zur Quantifizierung korrigierter und unkorrigierter Refraktionsfehler) Abdecktests (um nach Augenfehlstellungen zu suchen)

Baseline-Tests bei Studieneintritt:

Jeder berechtigte Teilnehmer, der sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, wird Tests mit farbigen Überlagerungen unterzogen, um festzustellen, ob eine bestimmte Überlagerung hinsichtlich der Verringerung von Schwierigkeiten oder Unbehagen beim Lesen von Vorteil zu sein scheint. In diesem Fall wird dem Teilnehmer das Overlay zur Verfügung gestellt, das er für einen Zeitraum von zwei Wochen verwenden kann, um festzustellen, ob es beim Lesen während dieses Zeitraums durchgehend von Vorteil ist. Zusätzlich wird der Wilkins Rate of Reading Test (WRRT) in dieser Baseline-Phase mit und ohne Overlay durchgeführt.

Folgetest 1:

Der Teilnehmer nimmt nach zwei Wochen an einem weiteren Termin teil, und wenn die Überlagerung vorteilhaft war, wird ein zusätzlicher Test mit dem Intuitive Colorimeter durchgeführt, um den genauen Farbton, die Sättigung und die Intensität der farbigen Linsen zu bestimmen, die die größte Erleichterung bieten von Schwierigkeiten oder Unbehagen beim Lesen. Sobald diese Farbe bestimmt wurde, wird der Farbton modifiziert, um die nächste Farbe zu finden, bei der der Teilnehmer zuerst den Nutzen verliert (der Punkt, an dem das Unbehagen oder die Schwierigkeit zurückkehrt). Jede Farbeinstellung (vorteilhaft und nicht vorteilhaft) wird vermerkt und dem Teilnehmer werden Brillengläser zur Verfügung gestellt, die genau nach einer dieser Farbspezifikationen getönt sind. Bei einem Crossover-Design wird die Reihenfolge, in der echte oder Kontrolllinsen jedem Teilnehmer zur Verfügung gestellt werden, durch Zufallszahlengenerierung bestimmt. Die Zuordnung wird von Personal durchgeführt, das keine Forscher dieser Studie ist und das die Reihenfolge (wahre Linsentönung zuerst oder zweites) als 1 und 2 kennt. Die Bestellung von getönten Brillen wird von Personal durchgeführt, das keine Forscher der Studie ist , und diese Informationen sind für die Forscher nicht zugänglich. Daher wird die Bestellung getönter Linsen nicht mit den Forschern geteilt, die nicht wissen, ob jeder Teilnehmer die vorteilhafte oder nicht vorteilhafte Tönung trägt, und daher maskiert werden. In ähnlicher Weise wissen die Teilnehmer zu keinem Zeitpunkt während ihrer Teilnahme, ob sie die echte oder die Kontrolltönung tragen. Die nicht vorteilhafte Tönung wird der vorteilhaften Tönung sehr ähnlich sein, sodass weder Forscher noch Teilnehmer dies feststellen können. Bei dieser Gelegenheit wird der/die Teilnehmer/in auch gebeten, seine/ihre Schwierigkeiten beim Lesen mit und ohne Farbüberlagerung zu schildern.

Folgetest 2:

Nach einem Monat Tragen des ersten getönten Brillenglases wird die Lesegeschwindigkeit erneut mit dem ersten getönten Brillenglas gemessen und der Teilnehmer wird erneut nach seinen Erfahrungen mit Leseschwierigkeiten beim Tragen dieser Brille gefragt. Der Teilnehmer wird gebeten, eine Woche ohne getönte Linsen zu verbringen und nach dieser Woche für einen weiteren Besuch zurückzukehren. Nach diesem Zeitraum wird das zweite Paar getönte Linsen bereitgestellt, die für einen weiteren Monat getragen werden.

Folgetest 3:

Die Lesegeschwindigkeit wird erneut mit dem zweiten Paar getönter Gläser gemessen und der Teilnehmer wird erneut nach seinen Erfahrungen mit Leseschwierigkeiten beim Tragen dieser Brille gefragt.

Statistische Analyse Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Leseraten, die von den beiden Lesetests mit den beiden getönten Brillenglastypen, dem Overlay und ohne Tönung geliefert werden. Dies sind quantitative Tests, und die Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen unter Verwendung eines ungepaarten t-Tests und innerhalb von Einzelpersonen (zwischen Ausgangs- und Folgetests) unter Verwendung einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verglichen. Darüber hinaus werden qualitative Daten aus den Beschreibungen der Teilnehmer zu ihren Erfahrungen mit Leseschwierigkeiten in verschiedenen Stadien der Studie gewonnen. Diese Antworten werden mithilfe der NVivo-Software analysiert, um nach Themen zu suchen.