Werkzaamheid van gekleurde overlays en lenzen voor leesproblemen

De deelnemers zijn volwassenen vanaf 8 jaar, met symptomen van visuele stress (ongemak bij het lezen of waarnemingssymptomen bij het lezen, zoals bewegende of vervormde letters) of met een gediagnosticeerde leesstoornis (dyslexie). Deelnemers worden gerekruteerd uit de City University London optometriekliniek en de City University London Learning Success-eenheid. Deelnemers binnen deze leeftijdscategorie en met visuele stress komen in aanmerking voor deelname. Potentiële deelnemers met een oculaire of systemische aandoening met mogelijke impact op het gezichtsvermogen (bijv. amblyopie of diabetes) of met een verstandelijke beperking worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Elke potentiële deelnemer ondergaat voorafgaand aan deelname een oogonderzoek, waarbij de volgende testen worden uitgevoerd:

Voorafgaand aan de studie binnenkomst:

Geschiedenis en symptomen Directe oftalmoscopie (om te controleren op oogafwijkingen) Retinoscopie en subjectieve refractie (om gecorrigeerde en niet-gecorrigeerde brekingsfouten te kwantificeren) Covertests (om te zoeken naar oogafwijkingen)

Basislijntests bij binnenkomst in de studie:

Elke in aanmerking komende deelnemer die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek, wordt getest met gekleurde overlays om te bepalen of een bepaalde overlay nuttig lijkt te zijn in termen van het verminderen van moeilijkheid of ongemak tijdens het lezen. Als dat zo is, krijgt de deelnemer de overlay voor een periode van twee weken, om te bepalen of het gedurende die periode consistent voordelig is om te lezen. Bovendien zal de Wilkins Rate of Reading Test (WRRT) worden uitgevoerd in deze basislijnfase met en zonder de overlay.

Vervolgtest 1:

De deelnemer zal op het tijdstip van twee weken een volgende afspraak bijwonen en als de overlay gunstig was, zal een toevoegingstest worden uitgevoerd met behulp van de intuïtieve colorimeter om de exacte tint, verzadiging en intensiteit te bepalen van gekleurde lenzen die het meeste reliëf bieden van moeilijkheden of ongemak tijdens het lezen. Zodra deze kleur is bepaald, wordt de tint aangepast om de dichtstbijzijnde kleur te vinden waarbij de deelnemer voor het eerst voordeel verliest (het punt waarop het ongemak of de moeilijkheid terugkeert). Elke kleurinstelling (voordelige en niet-voordelige) wordt genoteerd en de deelnemer krijgt brillenglazen die exact zijn getint volgens een van deze kleurspecificaties. In een crossover-ontwerp wordt de volgorde waarin echte of controlelenzen aan elke deelnemer worden verstrekt, bepaald door het genereren van willekeurige getallen. Toewijzing zal worden uitgevoerd door personeel dat geen onderzoekers van dit onderzoek is en die de volgorde (echte lenstint eerste of tweede) kent als 1 en 2. Het bestellen van getinte brillen wordt afgehandeld door personeel dat geen onderzoekers van het onderzoek is , en deze informatie zal niet toegankelijk zijn voor de onderzoekers. Het bestellen van getinte lenzen wordt dus niet gedeeld met de onderzoekers, die niet weten of elke deelnemer de gunstige of niet-gunstige tint draagt, en dus worden gemaskeerd. Evenzo zullen deelnemers op elk moment tijdens hun deelname niet weten of ze de echte of controletint dragen. De niet-heilzame tint zal erg lijken op de heilzame tint, dus onderzoekers noch deelnemers zullen dit kunnen bepalen. Bij deze gelegenheid wordt de deelnemer ook gevraagd om de moeilijkheden te beschrijven die hij/zij ervaart bij het lezen met en zonder de gekleurde overlay.

Vervolgtest 2:

Na een maand dragen van het eerste paar getinte lenzen wordt de leessnelheid opnieuw gemeten met het eerste paar getinte lenzen en wordt de deelnemer opnieuw gevraagd naar zijn/haar ervaring met leesproblemen bij het dragen van deze bril. De deelnemer wordt gevraagd een week geen gekleurde lenzen te gebruiken en na die week terug te komen voor een volgend bezoek. Na deze periode wordt het tweede paar getinte lenzen geleverd, die nog een maand gedragen kunnen worden.

Vervolgtest 3:

De leessnelheid wordt opnieuw gemeten met het tweede paar getinte lenzen en de deelnemer wordt opnieuw gevraagd naar zijn ervaring met leesproblemen bij het dragen van deze bril.

Statistische analyse De belangrijkste uitkomstmaten zijn de leessnelheden van de twee leestesten, met de twee soorten getinte lenzen, de overlay en zonder enige tint. Dit zijn kwantitatieve tests en de resultaten zullen worden vergeleken tussen de twee groepen met behulp van een ongepaarde t-test, en binnen individuen (tussen baseline- en vervolgtests) met behulp van een variantieanalyse met herhaalde metingen. Bovendien worden kwalitatieve gegevens verkregen uit de beschrijvingen van deelnemers van hun ervaring met leesproblemen in verschillende stadia van het onderzoek. Deze reacties worden geanalyseerd met behulp van NVivo-software om te zoeken naar thema's.