Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värillisten peittojen ja linssien tehokkuus lukuvaikeuksissa

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: City, University of London

Värillisten peittojen ja linssien tehokkuus aikuisille, joilla on lukuvaikeuksia

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on testata värillisten peittojen ja värillisten linssien tehokkuutta lasten ja nuorten aikuisten visuaalisen stressin ja lukuvaikeuksien lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat yli 8-vuotiaita aikuisia, joilla on visuaalisen stressin oireita (epämukavuus lukemisen aikana tai havainnointioireita luettaessa, kuten kirjaimet liikkuvat tai vääristyneet) tai joilla on diagnosoitu lukuvaikeus (dysleksia). Osallistujat rekrytoidaan City University Londonin optometriaklinikalta ja City University London Learning Success -yksiköstä. Osallistujat, jotka ovat tämän ikäryhmän sisällä ja joilla on visuaalinen stressi, voivat osallistua. Mahdolliset osallistujat, joilla on silmäsairaus tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa näkökykyyn (esim. amblyopia tai diabetes) tai kehitysvamma jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Jokaiselle mahdolliselle osallistujalle tehdään ennen osallistumista silmätarkastus, jonka aikana suoritetaan seuraavat testit:

Ennen opiskelua:

Historia ja oireet Suora oftalmoskopia (silmän poikkeavuuksien tarkistamiseksi) Retinoskopia ja subjektiivinen refraktio (korjatun ja korjaamattoman taittovirheen kvantifiointiin) Kannen testit (silmävirheiden etsimiseksi)

Perustestit opiskeluvaiheessa:

Jokainen kelvollinen osallistuja, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, testataan värillisillä peittokuvilla sen määrittämiseksi, näyttääkö tietystä peittokuvasta olevan hyötyä lukemisen vaikeuksien tai epämukavuuden vähentämisessä. Jos näin on, osallistujalle tarjotaan peittokuva kahden viikon ajan sen määrittämiseksi, onko siitä jatkuvasti hyötyä luettaessa kyseisenä ajanjaksona. Lisäksi Wilkinsin lukunopeustesti (WRRT) suoritetaan tässä perusvaiheessa päällekkäin ja ilman.

Jatkotesti 1:

Osallistuja osallistuu uuteen tapaamiseen kahden viikon ajankohdassa, ja jos peitto oli hyödyllinen, suoritetaan lisäystesti käyttämällä intuitiivista kolorimetriä, jotta voidaan määrittää värillisten linssien tarkka sävy, kylläisyys ja intensiteetti, jotka tarjoavat eniten helpotusta. vaikeuksista tai epämukavuudesta lukemisen aikana. Kun tämä väri on määritetty, sävyä muutetaan niin, että se löytää lähimmän värin, jossa osallistuja ensin menettää hyödyn (piste, jossa epämukavuus tai vaikeus palaa). Jokainen väriasetus (hyödyllinen ja ei-edullinen) merkitään muistiin ja osallistujalle toimitetaan silmälasien linssit, jotka on sävytetty täsmälleen jonkin näistä värimäärityksistä. Crossover-suunnittelussa järjestys, jossa oikeat tai kontrollilinssit toimitetaan kullekin osallistujalle, määräytyy satunnaislukujen generoinnin avulla. Jakamisesta vastaavat henkilöt, jotka eivät ole tämän tutkimuksen tutkijoita ja jotka tietävät järjestyksen (oikea linssin sävy ensin tai toiseksi) 1 ja 2. Sävytettyjen silmälasien tilaamisesta huolehtivat henkilöt, jotka eivät ole tutkimuksen tutkijoita. , ja nämä tiedot eivät ole tutkijoiden käytettävissä. Siten sävytettyjen linssien tilausta ei jaeta tutkijoiden kanssa, jotka eivät tiedä, käyttääkö jokainen osallistuja hyödyllistä vai ei-hyödyllistä sävyä, ja siten naamioituu. Vastaavasti osallistujat eivät tiedä milloinkaan osallistumisensa aikana, käyttävätkö he todellista vai kontrollisävyä. Ei-hyödyllinen sävy on hyvin samanlainen kuin hyödyllinen sävy, joten tutkijat tai osallistujat eivät voi määrittää tätä. Tässä yhteydessä osallistujaa pyydetään myös kuvailemaan vaikeuksia, joita hänellä on kokea lukiessaan värillisen peiton kanssa ja ilman.

Jatkotesti 2:

Kuukauden ensimmäisen sävytetyn linssiparin käytön jälkeen lukunopeus mitataan uudelleen ensimmäisillä sävytetyillä linsseillä ja osallistujalta kysytään uudelleen hänen kokemuksistaan ​​lukuvaikeuksista näitä laseja käytettäessä. Osallistujaa pyydetään viettämään yksi viikko ilman sävytettyjä linssejä ja palaamaan uudelle vierailulle tämän viikon jälkeen. Tämän ajanjakson jälkeen toimitetaan toinen pari sävytettyjä linssejä, joita voidaan käyttää vielä kuukauden ajan.

Jatkotesti 3:

Lukunopeus mitataan uudelleen toisella sävytetyillä linsseillä ja osallistujalta kysytään jälleen hänen kokemuksiaan lukuvaikeuksista näitä laseja käytettäessä.

Tilastollinen analyysi Tärkeimmät tulosmittaukset ovat lukunopeudet, jotka saadaan kahdesta lukutestistä kahdella sävytetyllä linssityypillä, peittokuvalla ja ilman sävyä. Nämä ovat kvantitatiivisia testejä, ja tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä käyttämällä paritonta t-testiä ja yksilöiden sisällä (perustason ja seurantatestien välillä) käyttämällä toistettua varianssianalyysiä. Lisäksi laadullista tietoa saadaan osallistujien kuvauksista lukuvaikeuksista tutkimuksen eri vaiheissa. Nämä vastaukset analysoidaan NVivo-ohjelmistolla teemojen etsimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on näköhäiriö tai lukuvamma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmän tai systeeminen sairaus
  • Kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tarkasti sävytetyt linssit
Tarkasti sävytetyt linssit toimitetaan kuukauden ajaksi.
Sävytetty linssi potilaalle, jolla on lukuvaikeuksia tai visuaalinen stressi
Huijausvertailija: Ei-edulliset sävytetyt linssit
Sävytetyt linssit, joiden väri on erivärinen, mutta ei helposti erotettavissa tarkkuussävytetystä, toimitetaan kuukauden ajan.
Sävytetyt linssit, jotka eivät todennäköisesti auta lukuvaikeuksia tai visuaalista stressiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukemisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Wilkinsin lukutesti
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Suttle, City, University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa