乳がん患者の疼痛緩和のための芸術療法
アートセラピーは、乳がん患者の持続的な治療後の痛みと機能の認識を改善できますか?混合方法のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
アートセラピーとは、アートを作ることや創造的なプロセスを用いて、患者が言葉では言い表せない感情を表現できるようにする心理療法の一種です。 1988 年以来、ロイヤル マースデン NHS 財団トラストで利用できます。 患者は、孤立、不安、うつ病、アイデンティティ、または終末期の問題など、さまざまな問題のために紹介されます。 研究によると、アートセラピーはこれらの分野で大幅な改善をもたらすことが示されています。 アートセラピーには肉体的な痛みに対する有効性を示す逸話的な証拠がたくさんありますが、この分野での研究はほとんどありません. 痛み自体は、治療への多面的なアプローチを必要とする複雑な現象として認識されています。 英国疼痛学会のガイドラインでは、心理療法と補完療法を組み合わせた治療法を推奨していますが、音楽療法は引用されていますが、芸術療法はそうではありません。 この研究は、身体的苦痛を管理している患者をサポートするための追加の介入としての芸術療法の有効性に研究基盤を広げ、現在提供されている介入への追加のサポートとして提供できるようにすることを提案しています。
アートセラピーは、実際には、他のすべての痛みの治療と同時に、また治療過程のどの時点でも提供することができます。 しかし、この研究の目的のためには、芸術療法の潜在的な有効性を理解するために、研究の焦点を絞り込むことが有用です. 乳癌患者の最大 50% が治療後の慢性疼痛に苦しんでいると報告されています。 RM の疼痛チームと相談して、乳がん患者がこの研究に適したコホートであると判断されました。
これは芸術療法と身体的苦痛を調べた RM での最初の研究であるため、混合法による研究が最も価値のあるデータを生み出すことが決定されました。 インタビューからのナラティブ データにより、参加者のアート セラピーの経験と、アート セラピーがどのように痛みに効果的であるかをより深く理解できるようになります。 数値データは、ペイン アート セラピーの効果の程度に関する情報を提供します。 物語データの詳細な分析を可能にするために、サンプル サイズは小さく (20 人の参加者) です。 腫瘍学における芸術療法を調べた以前の研究では、1 回から 8 回までの 1 時間の個別の芸術療法セッションが提供されていました。 研究の基準として痛みを含む腫瘍学における芸術療法の研究は、単一の1時間のセッションを提供し、芸術療法セッションの直後に収集された痛みへの影響に関するデータを調べました. この研究は、時間の経過とともに発生する痛みに利益をもたらす可能性のある介入として芸術療法を探求することを提案しているため、4時間の個別の芸術療法セッションが決定されました. これにより、アート セラピーがアート セラピー セッション中の即時の軽減を超えて痛みに何らかの影響を与える可能性があるかどうかを理解することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Amyn Lalji, BSc, MA
- 電話番号：8105 02073528171
- メール：amyn.lalji@rmh.nhs.uk
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コンタクト：
- Samantha Chilvers
- 電話番号：2811 02073528171
- メール：samantha.chilvers@rmh.nhs.uk
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主任研究者：
- Clare Shaw, BSc,RD,PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 化学療法、外科的治療、または放射線治療後に 3 か月以上持続する痛みを報告する
- 18歳以上
- 予測余命が 2 か月を超える場合
- 英語が堪能な方
- 同意能力のある方
- アートセラピーにアクセスしたい
- 現在の投薬で安定していると疼痛チームによって評価された人
除外基準:
- -化学療法または放射線治療後3か月未満の人、または研究中に新しい化学療法または放射線治療を受ける人。
- -研究の3か月前までに疼痛軽減手術を受けたか、研究期間中にそれを受けました
- -研究の2週間前または研究期間中に疼痛管理のための投薬を変更した人
- 研究期間前の過去2週間に感じた最悪の痛みの口頭による自己報告測定で、中等度未満の痛み（1〜10のスケールで4未満）のスコアを付けた人
- -研究期間中、研究内で提供されるセッション外でアートセラピーにアクセスする予定の人
- 研究期間中に他の開業医から他の心理療法を受けている人
- 研究期間中に乳がん治療に関連する問題のために理学療法を受けている人
- -研究期間中に補完療法チームからマッサージまたはリフレクソロジー治療を受ける人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳がん患者
このパイロット研究では、アート セラピーが乳癌患者の痛みの知覚に及ぼす影響と、アート セラピーが日常生活に与える影響を調査することを提案しています。 この研究は、18 歳以上の乳癌患者で、Royal Marsden (RM) 疼痛チームによって評価され、過去 2 週間に少なくとも中程度の強さの持続的な治療後の痛みがあると報告している患者に開かれます。すでに痛みの最適な治療を受けており、選択基準を満たす人。 |
選択基準を満たす患者は、初期評価セッションのためにアートセラピストに予約されます。 彼らは次のように与えられます。 これらのアートセラピーの各セッションの最後に、患者には切手が貼られた宛名付きの封筒が入った簡単な痛みの在庫票 (BPI) が渡されます。 これは予約の 24 時間後に完了し、郵送で返送されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief Pain Inventory の疼痛干渉スコアで変化を示す患者の割合
時間枠：ベースラインから試験終了まで（約6ヶ月）
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ベースラインから研究終了までの痛みの簡易インベントリの痛みの干渉スコアで 2 ポイントの変化を示す患者の割合。
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ベースラインから試験終了まで（約6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief Pain Inventory の疼痛重症度スコアに変化を示す患者の割合
時間枠：ベースラインから試験終了まで（約6ヶ月）
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ベースラインから試験終了までの痛みの簡易インベントリの痛みの重症度スコアで 2 ポイントの変化を示す患者の割合。
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ベースラインから試験終了まで（約6ヶ月）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clare Shaw, BSc,RD,PhD、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。