- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02680236
유방암 환자의 통증완화를 위한 미술치료
미술 치료가 치료 후 지속적인 통증과 기능에 대한 유방암 환자의 인식을 개선할 수 있습니까? 혼합 방법 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
미술 치료는 환자가 말로 표현하기 어려울 수 있는 감정을 표현할 수 있도록 예술 제작과 창의적인 과정을 사용하는 심리 치료의 한 유형입니다. 1988년부터 The Royal Marsden NHS Foundation Trust에서 사용할 수 있습니다. 환자는 고립, 불안, 우울증, 정체성 또는 임종 문제를 포함하는 다양한 문제에 대해 의뢰됩니다. 연구에 따르면 미술 치료가 이러한 영역에서 상당한 개선을 제공하는 것으로 나타났습니다. 미술 치료 내에서 신체적 고통에 대한 효과에 대한 많은 일화적 증거가 있지만 이 분야에 대한 연구는 거의 없습니다. 통증 자체는 치료에 대한 다각적 접근을 요구하는 복잡한 현상으로 인식됩니다. British Pain Society의 가이드라인은 심리 치료와 보완 치료를 포함하는 치료에 대한 결합된 접근 방식을 권장하지만 음악 치료는 인용되지만 미술 치료는 그렇지 않습니다. 본 연구는 신체 통증을 관리하는 환자를 지원하기 위한 추가적인 중재로서 미술치료의 효과에 대한 연구 기반을 확장하여 현재 제공되고 있는 중재에 대한 추가적인 지원으로 제공될 수 있음을 제안한다.
미술 치료는 실제로 통증에 대한 다른 모든 치료와 치료 여정의 어느 시점에서나 동시에 제공될 수 있습니다. 그러나 본 연구의 목적상 미술치료의 잠재적 효과를 이해하기 위해서는 연구의 초점을 좁히는 것이 유용하다. 유방암 환자의 최대 50%가 만성 치료 후 통증, 즉 모든 암 치료 후 통증에 대해 이미 최적의 치료를 받았음에도 불구하고 오랜 기간 동안 고통받는 것으로 보고되었습니다. RM의 통증 팀과 상의하여 유방암 환자가 이 연구에 적합한 코호트로 결정되었습니다.
RM에서 미술치료와 신체적 통증에 대한 연구는 처음인 만큼 혼합연구가 가장 가치 있는 자료가 될 것으로 판단했다. 인터뷰의 내러티브 데이터를 통해 참가자의 미술 치료 경험과 그것이 통증에 어떻게 효과적인지 더 잘 이해할 수 있습니다. 수치 데이터는 통증 예술 치료가 얼마나 효과적인지에 대한 정보를 제공합니다. 내러티브 데이터의 심층 분석을 허용하기 위해 표본 크기는 작습니다(참가자 20명). 종양학에서 미술 치료를 살펴보는 이전의 연구는 단일에서 8시간, 1시간의 개별 미술 치료 세션을 제공했습니다. 통증을 연구 기준으로 포함시킨 종양학에서의 미술 치료 연구는 단일 시간 세션을 제공하고 미술 치료 세션 직후 수집된 통증에 미치는 영향에 대한 데이터를 조사했습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 발생하는 통증에 대한 이점을 제공할 수 있는 중재로서 미술 치료를 탐구할 것을 제안함에 따라 4시간의 개별 미술 치료 세션이 결정되었습니다. 이를 통해 미술 치료가 미술 치료 세션 동안 즉각적인 완화 이상의 통증에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 여부를 이해할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Amyn Lalji, BSc, MA
- 전화번호: 8105 02073528171
- 이메일: amyn.lalji@rmh.nhs.uk
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연락하다:
- Samantha Chilvers
- 전화번호: 2811 02073528171
- 이메일: samantha.chilvers@rmh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Clare Shaw, BSc,RD,PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 화학 요법, 수술 또는 방사선 치료 후 3개월 이상 지속되는 통증 보고
- 18세 이상
- 예상 수명이 2개월 이상인 경우
- 영어가 유창한 사람
- 동의할 능력이 있는 자
- 미술치료를 받고 싶은
- 통증 팀에 의해 현재 약물 치료가 안정적인 것으로 평가된 사람
제외 기준:
- 화학 요법 또는 방사선 치료 후 3개월 미만이거나 연구 기간 동안 새로운 화학 요법 또는 방사선 치료를 받는 사람.
- 연구 전 3개월 이내에 통증 감소 수술을 받았거나 연구 기간 동안 받은 자
- 연구 전 2주 미만 또는 연구 기간 동안 통증 조절을 위해 약물을 변경한 적이 있는 자
- 연구 기간 이전 2주 동안 느꼈던 최악의 통증에 대한 구두 자가 보고 척도에서 중등도 미만의 통증(1-10의 척도에서 4 미만)을 기록한 사람
- 연구 기간 동안 연구 내에서 제공되는 세션 외에 미술 치료를 이용하려는 사람
- 연구 기간 동안 다른 개업의로부터 다른 심리 치료를 받는 사람
- 연구 기간 동안 유방암 치료와 관련된 문제로 물리 치료를 받는 사람
- 연구 기간 동안 보완 요법 팀으로부터 마사지 또는 반사 요법 치료를 받는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 환자
이 파일럿 연구는 1~3주 간격으로 4개의 개별 미술 치료 세션을 제공함으로써 유방암 환자의 통증 인식에 대한 미술 치료의 효과와 일상 기능에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 이 연구는 Royal Marsden (RM) Pain Team의 평가를 받았으며 치료를 받았음에도 불구하고 지난 2주 동안 적어도 중등도 이상의 치료 후 통증이 지속되었다고 보고한 18세 이상의 유방암 환자에게 공개됩니다. 이미 통증에 대해 최적의 치료를 받았으며 포함 기준을 충족하는 사람. |
포함 기준을 충족하는 환자는 초기 평가 세션을 위해 미술 치료사와 약속을 잡습니다. 그들은 다음과 같이 주어질 것입니다. 반영 인터뷰 세션 최종 인터뷰 세션 실제 진통제 사용을 기록하기 위해 집으로 가져갈 진통제 사용 양식이 환자에게 제공됩니다. 각 미술 치료 세션이 끝날 때마다 환자에게 주소가 찍힌 봉투가 있는 간략한 통증 목록(BPI) 양식이 제공됩니다. 이것은 예약 후 24시간 후에 작성하여 우편으로 반송해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 통증 인벤토리 통증 간섭 점수에서 변화를 보이는 환자의 백분율
기간: 기준선에서 연구 종료까지(약 6개월)
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기준선에서 연구 종료까지 단기 통증 인벤토리 통증 간섭 점수에서 2점 변화를 보여줄 환자의 백분율.
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기준선에서 연구 종료까지(약 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 통증 인벤토리 통증 심각도 점수에서 변화를 보이는 환자의 백분율
기간: 기준선에서 연구 종료까지(약 6개월)
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기준선에서 연구 종료 시점까지 단기 통증 인벤토리 통증 중증도 점수에서 2포인트 변화를 보여줄 환자의 비율.
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기준선에서 연구 종료까지(약 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clare Shaw, BSc,RD,PhD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미술치료그룹에 대한 임상 시험
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