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Arteterapia para alívio da dor em pacientes com câncer de mama

30 de abril de 2018 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

A arteterapia pode melhorar a percepção dos pacientes com câncer de mama sobre a dor e o funcionamento persistente pós-tratamento? Um estudo piloto de métodos mistos

A arteterapia oferece benefícios e suporte para uma variedade de sintomas psicológicos causados ​​pelo câncer e seus tratamentos, por exemplo, ansiedade, estresse, depressão, insônia, identidade ou preocupações com o fim da vida. A dor persistente pós-tratamento que afeta adversamente a qualidade de vida pode ocorrer em até 50% das pacientes com câncer de mama. Fatores como depressão, medo, ansiedade ou falta de sono aumentam a dor e o sofrimento em pessoas com câncer. Portanto, recomenda-se uma abordagem multitratamento para o tratamento da dor oncológica. A arteterapia oferece uma oportunidade de comunicar a experiência do sofrimento de forma não verbal e pode ser oferecida em adição a outros tratamentos para a dor. Este estudo piloto propõe explorar o efeito da arteterapia na percepção da dor de pacientes com câncer de mama e seu impacto no funcionamento diário, oferecendo quatro sessões de arteterapia individual, espaçadas entre uma a três semanas de intervalo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A arteterapia é um tipo de psicoterapia que utiliza a criação de arte e processos criativos para permitir que os pacientes expressem sentimentos que podem ser difíceis de colocar em palavras. Está disponível no The Royal Marsden NHS Foundation Trust desde 1988. Os pacientes são encaminhados para uma série de questões que incluem isolamento, ansiedade, depressão, identidade ou problemas de fim de vida. A pesquisa mostrou que a arteterapia oferece melhorias significativas nessas áreas. Há muitas evidências anedóticas na arteterapia de sua eficácia para a dor física, mas poucas pesquisas nessa área. A própria dor é reconhecida como um fenômeno complexo que exige uma abordagem multifocada para o tratamento. As diretrizes da British Pain Society recomendam uma abordagem combinada de tratamento que inclui terapias psicológicas e complementares, mas embora a musicoterapia seja citada, a arteterapia não o é. Este estudo propõe ampliar a base de pesquisa sobre a eficácia da arteterapia como uma intervenção adicional para apoiar pacientes no manejo da dor física e, assim, poder ser oferecida como suporte adicional às intervenções atualmente oferecidas.

A arteterapia poderia, na prática, ser oferecida simultaneamente a todos os outros tratamentos para dor e em qualquer ponto da jornada de tratamento. No entanto, para o propósito deste estudo, a fim de compreender a eficácia potencial da arteterapia, é útil restringir o foco da pesquisa. É relatado que até 50% das pacientes com câncer de mama sofrem de dor crônica pós-tratamento, ou seja, por um longo período de tempo após todo o tratamento para o câncer e apesar de já terem sido tratadas de maneira ideal para sua dor. Em consulta com a Equipe de Dor do RM, foi decidido que as pacientes com câncer de mama eram uma coorte adequada para este estudo.

Como este é o primeiro estudo no RM sobre arteterapia e dor física, foi decidido que um estudo de método misto produziria os dados mais valiosos. Os dados narrativos das entrevistas permitirão uma maior compreensão da experiência dos participantes com a arteterapia e como ela pode ser eficaz para a dor. Os dados numéricos fornecerão informações sobre a eficácia da arteterapia para a dor. O tamanho da amostra é pequeno (20 participantes) para permitir uma análise aprofundada dos dados narrativos. Estudos anteriores de pesquisa sobre arteterapia em oncologia ofereceram entre uma a oito sessões individuais de arteterapia de uma hora. A pesquisa de arteterapia em oncologia que incluiu a dor como critério de estudo ofereceu uma única sessão de uma hora e examinou dados sobre seu impacto na dor coletados imediatamente após a sessão de arteterapia. Como este estudo se propõe a explorar a arteterapia como uma intervenção que pode oferecer benefícios para a dor que se desenvolve ao longo do tempo, foram decididas sessões individuais de arteterapia de quatro horas de duração. Isso permite entender se a arteterapia pode ter algum efeito sobre a dor além de uma diminuição imediata durante uma sessão de arteterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clare Shaw, BSc,RD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com câncer de mama avaliada pela equipe de dor do RM.

Descrição

Critério de inclusão:

  • relato de dor por mais de três meses após quimioterapia, tratamento cirúrgico ou radioterapia
  • com 18 anos ou mais
  • com mais de dois meses de expectativa de vida prevista
  • quem tem fluência em inglês
  • que tem capacidade para consentir
  • desejando acessar a arteterapia
  • que é avaliado pela equipe de dor como estável em sua medicação atual

Critério de exclusão:

  • que tem menos de três meses após o tratamento de quimioterapia ou radiação, ou que recebe nova quimioterapia ou tratamento de radiação durante o estudo.
  • que fez cirurgia para redução da dor menos de três meses antes do estudo ou a recebeu durante o período do estudo
  • que teve qualquer alteração na medicação para controle da dor menos de duas semanas antes do estudo ou durante o período do estudo
  • que pontua menos do que dor moderada (menos de 4 em uma escala de 1 a 10) em uma medida verbal auto-relatada de sua pior dor sentida, nas duas semanas anteriores ao período de estudo
  • que pretende acessar arteterapia fora das sessões oferecidas no estudo, durante o estudo
  • que recebe outras terapias psicológicas de outro profissional durante o período do estudo
  • que recebe fisioterapia para problemas relacionados ao tratamento do câncer de mama durante o período do estudo
  • que recebe massagens ou tratamentos de reflexologia da equipe de terapia complementar durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama

Este estudo piloto propõe explorar o efeito da arteterapia na percepção da dor de pacientes com câncer de mama e seu impacto no funcionamento diário, oferecendo quatro sessões de arteterapia individual, espaçadas entre uma a três semanas de intervalo.

O estudo será aberto a pacientes com câncer de mama com mais de 18 anos de idade, que foram avaliadas pelo Royal Marsden (RM) Pain Team e que relataram ter dor pós-tratamento persistente de intensidade pelo menos moderada nas duas semanas anteriores, apesar de terem sido já tratados de forma otimizada para sua dor e que atendem aos critérios de inclusão.

Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão terão uma consulta marcada com o arteterapeuta para a sessão de Avaliação Inicial. Eles receberão a seguinte Sessão de entrevista de reflexão Sessão de entrevista final Um formulário de uso de analgésico será dado ao paciente para levar para casa e anotar seu uso real de analgésicos

No final de cada uma dessas sessões de terapia de arte, os pacientes receberão um formulário de Inventário Breve de Dor (BPI) com um envelope endereçado e selado. Este deve ser preenchido vinte e quatro horas após a consulta e devolvido pelo correio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que apresentam alteração na pontuação de interferência da dor no Inventário Breve de Dor
Prazo: Do início ao fim do estudo (aproximadamente seis meses)
A porcentagem de pacientes que demonstrarão uma alteração de 2 pontos na pontuação de interferência da dor do Brief Pain Inventory desde a linha de base até o final do estudo.
Do início ao fim do estudo (aproximadamente seis meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que apresentam alteração no escore de gravidade da dor do Inventário Breve de Dor
Prazo: Do início ao fim do estudo (aproximadamente seis meses)
A porcentagem de pacientes que demonstrarão uma alteração de 2 pontos no escore de gravidade da dor do Brief Pain Inventory desde a linha de base até o final do estudo.
Do início ao fim do estudo (aproximadamente seis meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clare Shaw, BSc,RD,PhD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCR 4218

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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