Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie pro úlevu od bolesti u pacientek s rakovinou prsu

30. dubna 2018 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Může arteterapie zlepšit vnímání přetrvávající bolesti po léčbě a fungování pacientek s rakovinou prsu? Pilotní studie smíšených metod

Arteterapie nabízí výhody a podporu pro řadu psychologických symptomů způsobených rakovinou a její léčbou, například úzkost, stres, deprese, nespavost, identita nebo obavy z konce života. Přetrvávající bolest po léčbě, která nepříznivě ovlivňuje kvalitu života, může pociťovat až 50 % pacientek s rakovinou prsu. Faktory jako deprese, strach, úzkost nebo nedostatek spánku prokazatelně zvyšují bolest a utrpení u lidí s rakovinou. Proto se doporučuje víceléčebná léčba onkologické bolesti. Arteterapie nabízí příležitost sdělit zážitek utrpení neverbálním způsobem a může být nabízena jako doplněk k jiné léčbě bolesti. Tato pilotní studie navrhuje prozkoumat účinek arteterapie na vnímání bolesti pacientkami s rakovinou prsu a její dopad na každodenní fungování tím, že nabízí čtyři sezení individuální arteterapie s odstupem jednoho až tří týdnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Arteterapie je druh psychoterapie, která využívá umělecké a kreativní procesy, které pacientům umožňují vyjádřit pocity, které může být obtížné vyjádřit slovy. Od roku 1988 je k dispozici u The Royal Marsden NHS Foundation Trust. Pacienti jsou doporučováni pro řadu problémů, které zahrnují izolaci, úzkost, depresi, identitu nebo problémy na konci života. Výzkum ukázal, že arteterapie nabízí v těchto oblastech významná zlepšení. V rámci arteterapie existuje mnoho neoficiálních důkazů o její účinnosti na fyzickou bolest, ale málo výzkumů v této oblasti. Samotná bolest je uznávána jako komplexní jev, který vyžaduje mnohostranný přístup k léčbě. Směrnice British Pain Society doporučují kombinovaný přístup k léčbě, který zahrnuje psychologické a doplňkové terapie, ale ačkoli je citována muzikoterapie, arteterapie nikoli. Tato studie navrhuje rozšířit výzkumnou základnu o účinnost arteterapie jako další intervence na podporu pacientů zvládajících fyzickou bolest, a tak být nabídnuta jako další podpora k intervencím, které jsou v současnosti nabízeny.

Arteterapie by v praxi mohla být nabízena současně se všemi ostatními způsoby léčby bolesti a v kterémkoli bodě léčebné cesty. Pro účely této studie, abychom pochopili potenciální účinnost arteterapie, je však užitečné zúžit zaměření výzkumu. Uvádí se, že až 50 % pacientek s rakovinou prsu trpí chronickou bolestí po léčbě, to znamená po delší dobu po celé léčbě rakoviny a navzdory tomu, že jsou již na svou bolest optimálně léčeny. Po konzultaci s týmem bolesti na RM bylo rozhodnuto, že vhodnou skupinou pro tuto studii jsou pacientky s rakovinou prsu.

Protože se jedná o první studii na RM zabývající se arteterapií a fyzickou bolestí, bylo rozhodnuto, že nejcennější data poskytne studie smíšených metod. Narativní data z rozhovorů umožní lépe porozumět zkušenostem účastníků s arteterapií a tomu, jak by mohla být účinná při bolesti. Číselné údaje poskytnou informace o tom, jak účinná může být arteterapie bolesti. Velikost vzorku je malá (20 účastníků), aby umožnila hloubkovou analýzu narativních dat. Předchozí výzkumné studie zaměřené na arteterapii v onkologii nabízely jednu až osm hodinovou individuální arteterapii. Arteterapeutický výzkum v onkologii, který zahrnoval bolest jako kritérium pro studium, nabídl jediné hodinové sezení a zkoumal údaje o jeho dopadu na bolest shromážděné bezprostředně po arteterapeutickém sezení. Vzhledem k tomu, že tato studie navrhuje prozkoumat arteterapii jako intervenci, která může nabídnout přínos pro bolest, která se časem vyvine, bylo rozhodnuto o čtyřhodinových individuálních arteterapeutických sezeních. To umožňuje pochopit, zda arteterapie může mít nějaký účinek na bolest kromě okamžitého zmírnění během arteterapeutického sezení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clare Shaw, BSc,RD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s rakovinou prsu podle hodnocení týmu RM bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlášení bolesti trvající déle než tři měsíce po chemoterapii, chirurgické nebo radiační léčbě
  • ve věku 18 let nebo starší
  • s více než dvěma měsíci předpokládané délky života
  • kdo ovládá angličtinu
  • kdo má schopnost souhlasit
  • chtějí mít přístup k arteterapii
  • kteří jsou hodnoceni týmem pro bolest jako stabilní na jejich současné medikaci

Kritéria vyloučení:

  • kteří jsou méně než tři měsíce po chemoterapii nebo radiační léčbě nebo kteří během studie podstoupili novou chemoterapii nebo radiační léčbu.
  • kteří podstoupili operaci zmírnění bolesti méně než tři měsíce před studií nebo ji podstoupili během období studie
  • kteří měli jakoukoli změnu v medikaci pro kontrolu bolesti méně než dva týdny před studií nebo během období studie
  • kteří skórovali méně než středně silnou bolest (méně než 4 na stupnici 1–10) verbálně sami vyjádřenou mírou své nejhorší bolesti, kterou pociťovali, za předchozí dva týdny před obdobím studie
  • kdo má v úmyslu přistupovat k arteterapii mimo sezení nabízená v rámci studia, po dobu studia
  • který během studijního období absolvuje další psychologické terapie od jiného lékaře
  • kteří absolvují fyzioterapii pro problémy související s jejich léčbou rakoviny prsu během studijního období
  • který v průběhu studia absolvuje masáže nebo reflexní terapie od týmu komplementární terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prsu

Tato pilotní studie navrhuje prozkoumat účinek arteterapie na vnímání bolesti pacientkami s rakovinou prsu a její dopad na každodenní fungování tím, že nabízí čtyři sezení individuální arteterapie s odstupem jednoho až tří týdnů.

Studie bude otevřena pro pacientky s rakovinou prsu starší 18 let, které byly posouzeny týmem Royal Marsden (RM) Pain Team a které hlásily přetrvávající bolesti po léčbě alespoň střední intenzity v předchozích dvou týdnech, přestože byly již optimálně léčeni na svou bolest a kteří splňují kritéria pro zařazení.

Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou domluveni s arteterapeutem na úvodní hodnotící sezení. Budou jim poskytnuty následující rozhovory se zamyšlením Závěrečné sezení pohovoru Pacientovi bude předán formulář pro použití analgetik, který si vezme domů, kde si zaznamená své skutečné užívání analgetik

Na konci každého z těchto arteterapeutických sezení dostanou pacienti formulář Brief Pain Inventory (BPI) s orazítkovanou adresovanou obálkou. Toto musí být dokončeno dvacet čtyři hodin po schůzce a vráceno poštou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů vykazujících změnu skóre interference bolesti Brief Pain Inventory
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (přibližně šest měsíců)
Procento pacientů, kteří prokážou 2-bodovou změnu skóre interference bolesti Brief Pain Inventory od výchozího stavu do konce studie.
Od výchozího stavu do konce studie (přibližně šest měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů vykazujících změnu skóre závažnosti bolesti Brief Pain Inventory
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (přibližně šest měsíců)
Procento pacientů, kteří prokáží 2-bodovou změnu ve skóre závažnosti bolesti Brief Pain Inventory od výchozího stavu do konce studie.
Od výchozího stavu do konce studie (přibližně šest měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clare Shaw, BSc,RD,PhD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCR 4218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Arteterapeutická skupina

Předplatit