Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi til smertelindring hos brystkræftpatienter

30. april 2018 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kan kunstterapi forbedre brystkræftpatienters opfattelse af vedvarende smerter og funktion efter behandlingen? Et pilotstudie med blandede metoder

Kunstterapi tilbyder fordele og støtte til en række psykologiske symptomer forårsaget af kræft og dens behandlinger, for eksempel angst, stress, depression, søvnløshed, identitet eller bekymringer om livets afslutning. Vedvarende smerter efter behandlingen, som påvirker livskvaliteten negativt, kan opleves af op til 50 % af brystkræftpatienterne. Faktorer som depression, frygt, angst eller mangel på søvn har vist sig at øge smerte og lidelse hos mennesker med kræft. En multibehandlingstilgang til behandling af kræftsmerter anbefales derfor. Kunstterapi giver mulighed for at kommunikere oplevelsen af ​​lidelse på en nonverbal måde og kan tilbydes som supplement til anden smertebehandling. Denne pilotundersøgelse foreslår at udforske effekten af ​​kunstterapi på brystkræftpatienters opfattelse af smerte og dens indvirkning på daglig funktion ved at tilbyde fire sessioner med individuel kunstterapi med en mellemrum på en til tre ugers mellemrum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kunstterapi er en form for psykoterapi, der bruger fremstilling af kunst og kreative processer til at give patienterne mulighed for at udtrykke følelser, som kan være svære at sætte ord på. Den har været tilgængelig hos The Royal Marsden NHS Foundation Trust siden 1988. Patienter henvises for en række problemer, der omfatter isolation, angst, depression, identitet eller problemer med livets afslutning. Forskning har vist, at kunstterapi tilbyder betydelige forbedringer på disse områder. Der er meget anekdotiske beviser inden for kunstterapi for dets effektivitet mod fysisk smerte, men lidt forskning på dette område. Smerte i sig selv er anerkendt som et komplekst fænomen, der kræver en multifokuseret tilgang til behandling. British Pain Societys retningslinjer anbefaler en kombineret tilgang til behandling, der inkluderer psykologiske og komplementære terapier, men selvom musikterapi er citeret, er kunstterapi ikke det. Denne undersøgelse foreslår at udvide forskningsgrundlaget i kunstterapiens effektivitet som en ekstra intervention til at understøtte patienter, der håndterer fysisk smerte, og dermed kunne tilbydes som yderligere støtte til de interventioner, der i øjeblikket tilbydes.

Kunstterapi vil i praksis kunne tilbydes sideløbende med alle andre smertebehandlinger og på ethvert tidspunkt i behandlingsrejsen. Men til formålet med denne undersøgelse, for at forstå kunstterapiens potentielle effektivitet, er det nyttigt at indsnævre forskningens fokus. Det rapporteres, at op til 50 % af brystkræftpatienter lider af kroniske smerter efter behandling, det vil sige i længere tid efter al behandling for kræft og på trods af, at de allerede er optimalt behandlet for deres smerter. I samråd med Smerteteamet på RM blev det besluttet, at brystkræftpatienter var en passende kohorte til denne undersøgelse.

Da dette er det første studie på RM, der ser på kunstterapi og fysisk smerte, blev det besluttet, at et blandet metodestudie ville producere de mest værdifulde data. Narrative data fra interviews vil give en større forståelse af deltagernes oplevelse af kunstterapi, og hvordan det kan være effektivt mod smerte. Numeriske data vil give information om omfanget af, hvor effektiv smertekunstterapi kan være. Stikprøven er lille (20 deltagere) for at give mulighed for en dybdegående analyse af de narrative data. Tidligere forskningsstudier, der ser på kunstterapi i onkologi, har tilbudt mellem en enkelt, til otte, en times individuelle kunstterapisessioner. Kunstterapiforskning i onkologi, der inkluderede smerte som et kriterium for undersøgelse, har tilbudt en enkelt time lang session og undersøgt data om dens indvirkning på smerte indsamlet umiddelbart efter kunstterapisessionen. Da denne undersøgelse foreslår at udforske kunstterapi som en intervention, der kan give fordele for smerter, der udvikler sig over tid, er der blevet besluttet fire timer lange individuelle kunstterapisessioner. Dette giver mulighed for en forståelse af, om kunstterapi kan have nogen effekt på smerte ud over en øjeblikkelig mindskelse under en kunstterapisession.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med brystkræft vurderet af RM smerteteamet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rapportering af smerter af længere varighed end tre måneder efter kemoterapi, kirurgisk eller strålebehandling
  • i alderen 18 år eller ældre
  • med mere end to måneders forventet levetid
  • som har engelsk flydende
  • der har kapacitet til at give samtykke
  • ønsker at få adgang til kunstterapi
  • som af smerteteamet vurderes som stabile på deres nuværende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • som er mindre end tre måneder efter deres kemoterapi eller strålebehandling, eller som modtager ny kemoterapi eller strålebehandling i løbet af undersøgelsen.
  • som har fået foretaget en smertelindrende operation mindre end tre måneder før undersøgelsen, eller får den i undersøgelsesperioden
  • som har haft ændringer i medicin til smertekontrol mindre end to uger før undersøgelsen eller i løbet af undersøgelsesperioden
  • som scorer mindre end moderat smerte (mindre end 4 på en skala fra 1-10) i en verbal selvrapporteret måling af deres værste følte smerte, i de foregående to uger før undersøgelsesperioden
  • som har til hensigt at få adgang til kunstterapi uden for de sessioner, der tilbydes inden for studiet, i hele studiets varighed
  • som modtager andre psykologiske behandlinger fra en anden behandler i løbet af studieperioden
  • som modtager fysioterapi for problemer i forbindelse med deres brystkræftbehandling i studieperioden
  • som modtager massage- eller zoneterapibehandlinger af det komplementære terapiteam i studietiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter

Denne pilotundersøgelse foreslår at udforske effekten af ​​kunstterapi på brystkræftpatienters opfattelse af smerte og dens indvirkning på daglig funktion ved at tilbyde fire sessioner med individuel kunstterapi med en mellemrum på en til tre ugers mellemrum.

Studiet vil være åbent for brystkræftpatienter over 18 år, som er blevet vurderet af Royal Marsden (RM) Pain Team, og som rapporterer at have vedvarende post-behandlingssmerter af mindst moderat intensitet i de foregående to uger på trods af at have været optimalt behandlet for deres smerter allerede, og som opfylder inklusionskriterierne.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil få en aftale med kunstterapeuten til den indledende vurderingssession. De vil få følgende Reflect Interview session Afsluttende interviewsession En formular til brug af smertestillende medicin vil blive givet til patienten med hjem for at notere deres faktiske smertestillende brug

Ved afslutningen af ​​hver af disse kunstterapisessioner vil patienterne få udleveret en Brief Pain Inventory Form (BPI) med en stemplet adresseret konvolut. Dette skal udfyldes fireogtyve timer efter aftalen og returneres med posten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der viser ændring i kort smerteopgørelsesscore for smerteinterferens
Tidsramme: Fra baseline til undersøgelsens afslutning (ca. seks måneder)
Procentdelen af ​​patienter, der vil vise en ændring på 2 point i kort smerteopgørelsesscore for smerteinterferens fra baseline til studiets afslutning.
Fra baseline til undersøgelsens afslutning (ca. seks måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der viser ændring i Brief Pain Inventory smertescore
Tidsramme: Fra baseline til undersøgelsens afslutning (ca. seks måneder)
Procentdelen af ​​patienter, der vil vise en ændring på 2 point i Brief Pain Inventory smertescore fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen.
Fra baseline til undersøgelsens afslutning (ca. seks måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clare Shaw, BSc,RD,PhD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2016

Først opslået (Skøn)

11. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR 4218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kunstterapigruppe

Abonner