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Kunsttherapie zur Schmerzlinderung bei Brustkrebspatientinnen

30. April 2018 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kann Kunsttherapie die Wahrnehmung von anhaltenden Schmerzen und der Funktionsfähigkeit nach der Behandlung durch Brustkrebspatientinnen verbessern? Eine Mixed-Methods-Pilotstudie

Kunsttherapie bietet Vorteile und Unterstützung für eine Reihe von psychischen Symptomen, die durch Krebs und seine Behandlungen verursacht werden, z. B. Angst, Stress, Depression, Schlaflosigkeit, Identität oder Sorgen um das Lebensende. Anhaltende Schmerzen nach der Behandlung, die die Lebensqualität beeinträchtigen, können bei bis zu 50 % der Brustkrebspatientinnen auftreten. Es hat sich gezeigt, dass Faktoren wie Depression, Angst, Unruhe oder Schlafmangel Schmerzen und Leiden bei Menschen mit Krebs verstärken. Daher wird ein Multitherapie-Ansatz zur Behandlung von Krebsschmerzen empfohlen. Kunsttherapie bietet eine Möglichkeit, die Erfahrung des Leidens auf nonverbale Weise zu kommunizieren und kann zusätzlich zu anderen Schmerzbehandlungen angeboten werden. Diese Pilotstudie schlägt vor, die Wirkung der Kunsttherapie auf die Schmerzwahrnehmung von Brustkrebspatientinnen und ihre Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren zu untersuchen, indem vier Sitzungen individueller Kunsttherapie im Abstand von ein bis drei Wochen angeboten werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kunsttherapie ist eine Form der Psychotherapie, die künstlerische und kreative Prozesse nutzt, um Patienten zu ermöglichen, Gefühle auszudrücken, die möglicherweise schwer in Worte zu fassen sind. Es ist seit 1988 beim Royal Marsden NHS Foundation Trust erhältlich. Patienten werden wegen einer Reihe von Problemen überwiesen, darunter Isolation, Angst, Depression, Identität oder Probleme am Lebensende. Die Forschung hat gezeigt, dass die Kunsttherapie in diesen Bereichen erhebliche Verbesserungen bietet. Es gibt viele anekdotische Beweise innerhalb der Kunsttherapie für ihre Wirksamkeit bei körperlichen Schmerzen, aber wenig Forschung auf diesem Gebiet. Schmerz selbst wird als komplexes Phänomen anerkannt, das einen multifokussierten Behandlungsansatz erfordert. Die Richtlinien der British Pain Society empfehlen einen kombinierten Behandlungsansatz, der psychologische und komplementäre Therapien umfasst, aber obwohl Musiktherapie zitiert wird, nicht Kunsttherapie. Diese Studie schlägt vor, die Forschungsbasis zur Wirksamkeit der Kunsttherapie als zusätzliche Intervention zur Unterstützung von Patienten bei der Bewältigung körperlicher Schmerzen zu erweitern und somit als zusätzliche Unterstützung zu den derzeit angebotenen Interventionen angeboten zu werden.

Kunsttherapie könnte in der Praxis gleichzeitig mit allen anderen Schmerzbehandlungen und zu jedem Zeitpunkt der Behandlungsreise angeboten werden. Für den Zweck dieser Studie ist es jedoch sinnvoll, den Fokus der Forschung einzugrenzen, um die potenzielle Wirksamkeit der Kunsttherapie zu verstehen. Es wird berichtet, dass bis zu 50 % der Brustkrebspatientinnen unter chronischen Nachbehandlungsschmerzen leiden, d. h. für einen längeren Zeitraum nach jeder Krebsbehandlung und obwohl ihre Schmerzen bereits optimal behandelt wurden. In Absprache mit dem Schmerzteam des RM wurde entschieden, dass Brustkrebspatientinnen eine geeignete Kohorte für diese Studie sind.

Da dies die erste Studie am RM ist, die sich mit Kunsttherapie und körperlichem Schmerz befasst, wurde entschieden, dass eine Studie mit gemischten Methoden die wertvollsten Daten liefern würde. Narrative Daten aus Interviews ermöglichen ein besseres Verständnis der Erfahrungen der Teilnehmer mit Kunsttherapie und wie sie bei Schmerzen wirksam sein könnte. Numerische Daten sollen Aufschluss darüber geben, inwieweit eine Schmerzkunsttherapie wirksam sein könnte. Die Stichprobengröße ist klein (20 Teilnehmer), um eine eingehende Analyse der narrativen Daten zu ermöglichen. Frühere Forschungsstudien, die sich mit Kunsttherapie in der Onkologie befassten, haben zwischen einer einzelnen bis zu acht einstündigen individuellen Kunsttherapiesitzungen angeboten. Kunsttherapeutische Forschung in der Onkologie, die Schmerz als Studienkriterium einschloss, hat eine einzelne, einstündige Sitzung angeboten und Daten zu ihrer Auswirkung auf Schmerzen untersucht, die unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung gesammelt wurden. Da diese Studie vorschlägt, Kunsttherapie als eine Intervention zu untersuchen, die Vorteile für Schmerzen bieten kann, die sich im Laufe der Zeit entwickeln, wurden vierstündige individuelle Kunsttherapiesitzungen beschlossen. Dies ermöglicht ein Verständnis dafür, ob die Kunsttherapie über eine sofortige Linderung während einer Kunsttherapiesitzung hinaus eine Wirkung auf den Schmerz haben kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientin mit Brustkrebs, wie vom RM-Schmerzteam beurteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berichte über Schmerzen von mehr als drei Monaten Dauer nach einer Chemotherapie, Operation oder Strahlenbehandlung
  • ab 18 Jahren
  • mit mehr als zwei Monaten prognostizierter Lebenserwartung
  • der Englisch fließend hat
  • wer einwilligungsfähig ist
  • Zugang zur Kunsttherapie wünschen
  • die vom Schmerzteam als stabil auf ihre aktuelle Medikation eingeschätzt werden

Ausschlusskriterien:

  • die weniger als drei Monate nach ihrer Chemotherapie oder Strahlenbehandlung zurückliegen oder die während der Studie eine neue Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten.
  • die sich weniger als drei Monate vor der Studie einer schmerzlindernden Operation unterzogen haben oder diese während der Studiendauer erhalten
  • die weniger als zwei Wochen vor der Studie oder während des Studienzeitraums eine Änderung der Medikation zur Schmerzkontrolle hatten
  • die weniger als mäßige Schmerzen (weniger als 4 auf einer Skala von 1 bis 10) in einer verbalen selbstberichteten Messung ihrer schlimmsten Schmerzen in den vorangegangenen zwei Wochen vor dem Studienzeitraum erzielt
  • die beabsichtigen, außerhalb der im Studium angebotenen Sitzungen für die Dauer des Studiums Zugang zur Kunsttherapie zu erhalten
  • die während der Studienzeit andere psychologische Therapien von einem anderen Arzt erhält
  • die während des Studienzeitraums Physiotherapie wegen Problemen im Zusammenhang mit ihrer Brustkrebsbehandlung erhalten
  • die während der Studienzeit Massage- oder Reflexzonenbehandlungen vom Komplementärtherapie-Team erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen

Diese Pilotstudie schlägt vor, die Wirkung der Kunsttherapie auf die Schmerzwahrnehmung von Brustkrebspatientinnen und ihre Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren zu untersuchen, indem vier Sitzungen individueller Kunsttherapie im Abstand von ein bis drei Wochen angeboten werden.

An der Studie können Brustkrebspatientinnen über 18 Jahren teilnehmen, die vom Royal Marsden (RM) Pain Team untersucht wurden und die berichten, dass sie in den letzten zwei Wochen anhaltende Schmerzen nach der Behandlung von mindestens mäßiger Intensität hatten, obwohl sie es waren bereits optimal gegen ihre Schmerzen behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten einen Termin mit dem Kunsttherapeuten für die Erstbeurteilungssitzung. Sie erhalten die folgende Reflect-Interview-Sitzung Abschlussinterview-Sitzung Dem Patienten wird ein Analgetika-Verwendungsformular ausgehändigt, das er mit nach Hause nehmen kann, um seine tatsächliche Verwendung von Analgetika zu vermerken

Am Ende jeder dieser Kunsttherapiesitzungen erhalten die Patienten ein Brief Pain Inventory-Formular (BPI) mit einem frankierten und adressierten Umschlag. Dieser ist 24 Stunden nach dem Termin auszufüllen und per Post zurückzusenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die eine Veränderung im Schmerzinterferenz-Score des Brief Pain Inventory zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Studie (ca. sechs Monate)
Der Prozentsatz der Patienten, die eine 2-Punkte-Änderung im Schmerzinterferenz-Score des Brief Pain Inventory von der Baseline bis zum Ende der Studie aufweisen.
Von der Baseline bis zum Ende der Studie (ca. sechs Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die eine Veränderung im Schmerzschwere-Score des Brief Pain Inventory zeigen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Studie (ca. sechs Monate)
Der Prozentsatz der Patienten, die eine 2-Punkte-Änderung im Schmerzschwere-Score des Brief Pain Inventory von der Baseline bis zum Ende der Studie aufweisen.
Von der Baseline bis zum Ende der Studie (ca. sechs Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Clare Shaw, BSc,RD,PhD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR 4218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Gruppe Kunsttherapie

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