Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taideterapiaa rintasyöpäpotilaiden kivunlievitykseen

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Voiko taideterapia parantaa rintasyöpäpotilaiden käsitystä jatkuvasta hoidon jälkeisestä kivusta ja toiminnasta? Sekamenetelmien pilottitutkimus

Taideterapia tarjoaa etuja ja tukea erilaisiin syövän ja sen hoitomuotojen aiheuttamiin psykologisiin oireisiin, kuten ahdistukseen, stressiin, masennukseen, unettomuuteen, identiteetti- tai loppuelämän huoliin. Jopa 50 % rintasyöpäpotilaista voi kokea jatkuvaa hoidon jälkeistä kipua, joka vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. Sellaisten tekijöiden kuin masennus, pelko, ahdistus tai unen puute lisäävät kipua ja kärsimystä syöpäpotilailla. Siksi suositellaan syöpäkivun monihoitomenetelmää. Taideterapia tarjoaa mahdollisuuden välittää kärsimyksen kokemusta ei-verbaalisessa muodossa ja sitä voidaan tarjota muun kivun hoidon lisäksi. Tässä pilottitutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan taideterapian vaikutusta rintasyöpäpotilaiden kivun aistimiseen ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan tarjoamalla neljä yksilöllistä taideterapiakertaa 1–3 viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taideterapia on eräänlainen psykoterapia, joka käyttää taiteen tekemistä ja luovia prosesseja, jotta potilaat voivat ilmaista tunteitaan, joita voi olla vaikea pukea sanoiksi. Se on ollut saatavilla The Royal Marsden NHS Foundation Trustissa vuodesta 1988. Potilaita ohjataan monien ongelmien vuoksi, joita ovat eristyneisyys, ahdistus, masennus, identiteetti tai elämän loppumiseen liittyvät ongelmat. Tutkimukset ovat osoittaneet, että taideterapia tarjoaa merkittäviä parannuksia näillä alueilla. Taideterapiassa on paljon anekdoottisia todisteita sen tehokkuudesta fyysiseen kipuun, mutta vähän tutkimusta tällä alalla. Kipu itsessään tunnustetaan monimutkaiseksi ilmiöksi, joka vaatii monipuolista lähestymistapaa hoitoon. British Pain Societyn ohjeissa suositellaan yhdistettyä lähestymistapaa hoitoon, joka sisältää psykologisia ja täydentäviä hoitoja, mutta vaikka musiikkiterapiaan viitataan, taideterapiaa ei ole. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimuspohjan laajentamista taideterapian tehokkuuteen lisätoimenpiteenä fyysisen kivun hoitoon tukevien potilaiden tukemiseksi, ja siten sitä voidaan tarjota lisätukena tällä hetkellä tarjolla oleviin interventioihin.

Taideterapiaa voitaisiin käytännössä tarjota samanaikaisesti kaikkien muiden kivunhoitojen kanssa ja missä tahansa hoitomatkan vaiheessa. Tämän tutkimuksen kannalta taideterapian mahdollisen tehokkuuden ymmärtämiseksi on kuitenkin hyödyllistä kaventaa tutkimuksen painopistettä. On raportoitu, että jopa 50 % rintasyöpäpotilaista kärsii kroonisesta hoidon jälkeisestä kivusta, toisin sanoen pitkiä aikoja kaiken syöpähoidon jälkeen, vaikka kipuja on jo hoidettu optimaalisesti. Yhteistyössä RM:n kiputiimin kanssa päätettiin, että rintasyöpäpotilaat olivat sopiva kohortti tähän tutkimukseen.

Koska tämä on ensimmäinen RM:n tutkimus, jossa tarkastellaan taideterapiaa ja fyysistä kipua, päätettiin, että sekamenetelmätutkimus tuottaa arvokkaimmat tiedot. Haastatteluista saadut narratiiviset tiedot auttavat ymmärtämään paremmin osallistujien kokemuksia taideterapiasta ja siitä, kuinka se voi olla tehokasta kivun hoitoon. Numeeriset tiedot antavat tietoa siitä, kuinka tehokas kivun taideterapia voi olla. Otoskoko on pieni (20 osallistujaa), jotta narratiivista dataa voidaan analysoida syvällisesti. Aiemmat tutkimukset, joissa on tarkasteltu taideterapiaa onkologiassa, ovat tarjonneet yksittäisiä taideterapiaistuntoja yhdestä kahdeksaan tuntiin. Onkologian taideterapiatutkimus, jossa kipu oli tutkimuksen kriteerinä, on tarjonnut yhden tunnin mittaisen istunnon ja tutkinut välittömästi taideterapiaistunnon jälkeen kerättyä tietoa sen vaikutuksista kipuun. Koska tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan taideterapiaa interventiona, joka voi tarjota etuja ajan myötä kehittyvään kipuun, neljän tunnin mittaisista yksittäisistä taideterapiaistunnoista on päätetty. Tämä mahdollistaa sen ymmärtämisen, voiko taideterapialla olla vaikutusta kipuun sen lisäksi, että se vähenee välittömästi taideterapiaistunnon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clare Shaw, BSc,RD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on rintasyöpä RM-kipuryhmän arvioiden mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka raportoivat yli kolme kuukautta kestävästä kivusta kemoterapian, leikkauksen tai sädehoidon jälkeen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • yli kahden kuukauden ennustettu elinajanodote
  • joka osaa sujuvasti englantia
  • jolla on suostumuskyky
  • haluavat päästä taideterapiaan
  • joiden kiputiimi on arvioinut vakaaksi nykyisellä lääkkeellään

Poissulkemiskriteerit:

  • joka on alle kolme kuukautta kemoterapian tai sädehoidon jälkeen tai joka saa uutta kemoterapiaa tai sädehoitoa tutkimuksen aikana.
  • jolle on tehty kivunlievitysleikkaus alle kolme kuukautta ennen tutkimusta tai joka saa sen tutkimusjakson aikana
  • jotka ovat muuttaneet kipulääkkeitä alle kaksi viikkoa ennen tutkimusta tai tutkimusjakson aikana
  • jotka saavat vähemmän kuin kohtalaista kipua (alle 4 asteikolla 1-10) suullisesti itse ilmoittamalla pahimman tuntemansa kivun arvosanat kahden edellisen viikon aikana ennen tutkimusjaksoa
  • joka aikoo käyttää taideterapiaa tutkimuksessa tarjottavien istuntojen ulkopuolella tutkimuksen ajan
  • joka saa muita psykologisia hoitoja toiselta ammatinharjoittajalta opintojakson aikana
  • jotka saavat opintojakson aikana fysioterapiaa rintasyövän hoitoon liittyviin ongelmiin
  • joka saa täydentävän terapiaryhmän hierontaa tai vyöhyketerapiahoitoja opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpäpotilaat

Tässä pilottitutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan taideterapian vaikutusta rintasyöpäpotilaiden kivun aistimiseen ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan tarjoamalla neljä yksilöllistä taideterapiakertaa 1–3 viikon välein.

Tutkimukseen voivat osallistua yli 18-vuotiaat rintasyöpäpotilaat, jotka Royal Marsden (RM) Pain Team on arvioinut ja jotka ilmoittavat kärsineensä jatkuvasta hoidon jälkeisestä, vähintään keskivaikeaa kipua edellisten kahden viikon aikana. on jo hoidettu optimaalisesti kipuihinsa ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille sovitaan aika taideterapeutin kanssa alkuarviointia varten. Heille annetaan seuraava Reflect-haastatteluistunto. Viimeinen haastattelukerta Potilaalle annetaan analgeetin käyttölomake kotiin vietäväksi, jotta hän voi merkitä todellisen analgeetin käytön.

Jokaisen taideterapiaistunnon lopussa potilaille annetaan lyhyt kipukartoituslomake (BPI), jossa on leimattu osoitettu kirjekuori. Tämä on täytettävä 24 tuntia tapaamisen jälkeen ja palautettava postitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joka osoitti muutosta lyhyen kipuindeksin kivun häiriöpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin kuusi kuukautta)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka osoittavat 2 pisteen muutoksen Brief Pain Inventory -kipuhäiriöpisteissä lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin kuusi kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joka osoitti muutosta lyhyen kipukartoituksen kivun vaikeuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin kuusi kuukautta)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka osoittavat 2 pisteen muutoksen Brief Pain Inventory -kivun vaikeuspisteissä lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin kuusi kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clare Shaw, BSc,RD,PhD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR 4218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa