Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Művészetterápia mellrákos betegek fájdalomcsillapítására

2018. április 30. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Javíthatja-e a művészetterápia a mellrákos betegek észlelését a kezelés utáni tartós fájdalomról és működésükről? Vegyes módszerekkel végzett kísérleti tanulmány

A művészetterápia előnyöket és támogatást nyújt a rák és annak kezelési módjai által okozott pszichológiai tünetek, például a szorongás, a stressz, a depresszió, az álmatlanság, az identitás vagy az életvégi aggodalmak kezelésére. Az emlőrákos betegek akár 50%-a is tapasztalhat tartós, az életminőséget kedvezőtlenül befolyásoló, kezelés utáni fájdalmat. Az olyan tényezők, mint a depresszió, a félelem, a szorongás vagy az alváshiány, bizonyítottan növelik a fájdalmat és a szenvedést a rákos betegeknél. Ezért a rákos fájdalmak többkezelési megközelítésű kezelése javasolt. A művészetterápia lehetőséget kínál a szenvedés élményének non-verbális módon történő kommunikálására, és más fájdalomkezelések mellett is ajánlható. Ez a kísérleti tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálja meg a művészetterápia hatását a mellrákos betegek fájdalomérzékelésére, valamint a napi működésre gyakorolt ​​hatását négy egyéni művészeti terápia alkalmával, 1-3 hetes különbséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A művészetterápia a pszichoterápia egy olyan fajtája, amely művészeti alkotást és kreatív folyamatokat alkalmaz, hogy lehetővé tegye a betegek számára olyan érzések kifejezését, amelyeket nehéz szavakba önteni. 1988 óta elérhető a The Royal Marsden NHS Foundation Trustnál. A betegeket számos probléma miatt küldik be, ideértve az elszigeteltséget, a szorongást, a depressziót, az identitást vagy az élet végével kapcsolatos problémákat. A kutatások kimutatták, hogy a művészetterápia jelentős javulást kínál ezeken a területeken. A művészetterápián belül sok anekdotikus bizonyíték áll rendelkezésre a fizikai fájdalom elleni hatékonyságra vonatkozóan, de kevés a kutatás ezen a területen. Magát a fájdalmat összetett jelenségként ismerik el, amely több fókuszú kezelést igényel. A British Pain Society irányelvei a kezelés kombinált megközelítését javasolják, amely pszichológiai és kiegészítő terápiákat is magában foglal, de bár a zeneterápiát említik, a művészetterápiát nem. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy bővítsék a kutatási bázist a művészetterápia hatékonyságával kapcsolatban, mint kiegészítő beavatkozást a betegek fizikai fájdalmának kezelésében, és így a jelenleg kínált beavatkozások kiegészítő támogatásaként.

A művészetterápia a gyakorlatban minden más fájdalomkezeléssel párhuzamosan, a kezelési út bármely pontján felkínálható lenne. Ennek a tanulmánynak a céljaira azonban, hogy megértsük a művészetterápia potenciális hatékonyságát, célszerű leszűkíteni a kutatás fókuszát. Beszámoltak arról, hogy az emlőrákos betegek akár 50%-a szenved krónikus kezelés utáni fájdalomtól, azaz hosszabb ideig a rákkezelés után, és annak ellenére, hogy már a fájdalma miatt optimálisan kezelték őket. Az RM fájdalomcsoportjával konzultálva úgy döntöttek, hogy az emlőrákos betegek megfelelő csoportot képeznek ehhez a vizsgálathoz.

Mivel ez az első olyan tanulmány az RM-ben, amely a művészetterápiával és a fizikai fájdalommal foglalkozik, úgy döntöttek, hogy egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat adja a legértékesebb adatokat. Az interjúkból származó narratív adatok lehetővé teszik a résztvevők művészetterápiával kapcsolatos tapasztalatainak jobb megértését, és azt, hogy az hogyan lehet hatékony a fájdalom kezelésére. A számszerű adatok tájékoztatást adnak arról, hogy mennyire hatékony a fájdalom-művészeti terápia. A minta mérete kicsi (20 résztvevő), hogy lehetővé tegye a narratív adatok mélyreható elemzését. Az onkológiai művészeti terápiával foglalkozó korábbi kutatások egyetlen, nyolc és egy órás egyéni művészetterápiás ülést kínáltak. Az onkológiai művészetterápiás kutatás, amelyben a fájdalom mint vizsgálati kritérium szerepelt, egyetlen, egy órás ülést ajánlott fel, és közvetlenül a művészetterápiás ülés után gyűjtött adatokat a fájdalomra gyakorolt ​​hatásáról. Mivel ez a tanulmány a művészetterápia mint olyan beavatkozás feltárását javasolja, amely előnyökkel járhat az idő múlásával kialakuló fájdalom ellen, négy órás egyéni művészetterápiás ülések mellett döntöttek. Ez lehetővé teszi annak megértését, hogy a művészetterápia hatással lehet-e a fájdalomra azon túl, hogy a művészetterápia során azonnal csökken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Toborzás
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clare Shaw, BSc,RD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos beteg az RM fájdalomcsoport értékelése szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kemoterápia, sebészeti vagy sugárkezelés után három hónapnál hosszabb ideig tartó fájdalomról számoltak be
  • 18 éves vagy idősebb
  • több mint két hónapos várható élettartammal
  • aki folyékonyan beszél angolul
  • aki rendelkezik beleegyezési képességgel
  • művészetterápiát kívánnak igénybe venni
  • akit a fájdalomcsillapító csapat stabilnak értékel a jelenlegi gyógyszere mellett

Kizárási kritériumok:

  • aki kevesebb mint három hónappal a kemoterápia vagy sugárkezelés után, vagy aki új kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesül a vizsgálat során.
  • aki fájdalomcsillapító műtéten esett át kevesebb mint három hónappal a vizsgálat előtt, vagy a vizsgálati időszak alatt kapja meg
  • akinek a fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelésében a vizsgálat előtt kevesebb mint két héttel vagy a vizsgálati időszak alatt bármilyen változás történt
  • aki mérsékeltnél kisebb fájdalmat (kevesebb, mint 4 az 1-től 10-ig terjedő skálán) ér el verbálisan saját bevallása szerint a legrosszabb fájdalmának mérése során a vizsgálati időszakot megelőző két hétben
  • aki művészetterápiához kíván hozzáférni a vizsgálaton belüli foglalkozásokon kívül, a vizsgálat idejére
  • aki a tanulmányi időszak alatt más pszichológiai terápiákban részesül egy másik szakembertől
  • aki a vizsgálati időszak alatt emlőrák kezelésével kapcsolatos problémák miatt fizioterápiában részesül
  • aki a vizsgálati időszak alatt a kiegészítő terápiás csapattól masszázsban vagy reflexológiai kezelésekben részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrákos betegek

Ez a kísérleti tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálja meg a művészetterápia hatását a mellrákos betegek fájdalomérzékelésére, valamint a napi működésre gyakorolt ​​hatását négy egyéni művészeti terápia alkalmával, 1-3 hetes különbséggel.

A vizsgálatban részt vehetnek a 18 év feletti emlőrákos betegek, akiket a Royal Marsden (RM) Pain Team értékelt, és akik arról számoltak be, hogy az elmúlt két hétben tartós, legalább mérsékelt intenzitású kezelés utáni fájdalmaik voltak annak ellenére már optimálisan kezelték a fájdalmukat, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Azok a betegek, akik teljesítik a felvételi kritériumokat, időpontot egyeztetnek a művészetterapeutával a kezdeti értékelésre. A következő Reflect-interjút adják át nekik. Utolsó interjú-ülés Egy fájdalomcsillapító-használati űrlapot kapnak a páciensek, hogy vigye haza, hogy feljegyezze a tényleges fájdalomcsillapító-használatát

Ezen művészetterápiás ülések végén a betegek egy rövid fájdalomleltárt (BPI) kapnak egy lepecsételt címzett borítékkal. Ezt a megbeszélés után huszonnégy órával kell kitölteni, és postán kell visszaküldeni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Brief Pain Inventory fájdalom interferencia pontszámában változást mutató betegek százalékos aránya
Időkeret: A kiindulási állapottól a vizsgálat végéig (kb. hat hónap)
Azon betegek százalékos aránya, akik 2 pontos változást mutatnak a Brief Pain Inventory fájdalom interferencia pontszámában a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig.
A kiindulási állapottól a vizsgálat végéig (kb. hat hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Brief Pain Inventory fájdalom súlyossági pontszámában változást mutató betegek százalékos aránya
Időkeret: A kiindulási állapottól a vizsgálat végéig (kb. hat hónap)
Azon betegek százalékos aránya, akik 2 pontos változást mutatnak a Brief Pain Inventory fájdalom súlyossági pontszámában az alapvonaltól a vizsgálat végéig.
A kiindulási állapottól a vizsgálat végéig (kb. hat hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clare Shaw, BSc,RD,PhD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCR 4218

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel