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减轻乳腺癌患者疼痛的艺术疗法

2018年4月30日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

艺术疗法能否改善乳腺癌患者对持续性治疗后疼痛和功能的感知?混合方法试点研究

艺术疗法为癌症及其治疗引起的一系列心理症状提供益处和支持,例如焦虑、压力、抑郁、失眠、身份认同或生命终结问题。 高达 50% 的乳腺癌患者可能会经历对生活质量产生不利影响的持续性治疗后疼痛。 抑郁、恐惧、焦虑或睡眠不足等因素会增加癌症患者的疼痛和痛苦。 因此,推荐采用多治疗方法治疗癌痛。 艺术疗法提供了一个以非语言方式交流痛苦经历的机会,并且可以作为其他疼痛治疗的补充。 这项试点研究旨在探索艺术疗法对乳腺癌患者疼痛感知的影响,以及它对日常功能的影响,方法是提供四次单独的艺术疗法,间隔一到三周。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

艺术疗法是一种心理疗法,它使用艺术创作和创造性过程来让患者表达可能难以用语言表达的感受。 自 1988 年以来,它一直在皇家马斯登 NHS 信托基金会提供。 患者因一系列问题被转诊,包括孤立、焦虑、抑郁、身份认同或临终问题。 研究表明,艺术疗法可以在这些领域提供显着改善。 艺术疗法中有很多轶事证据表明它对身体疼痛有效,但在这方面的研究很少。 疼痛本身被认为是一种复杂的现象,需要多方面的治疗方法。 英国疼痛协会的指南推荐了一种综合治疗方法,包括心理疗法和补充疗法,但尽管引用了音乐疗法,但没有引用艺术疗法。 本研究建议扩大艺术治疗有效性的研究基础,作为支持患者控制身体疼痛的额外干预措施,从而能够作为对目前提供的干预措施的额外支持。

在实践中,艺术疗法可以与所有其他疼痛疗法同时提供,并且可以在治疗过程中的任何时候提供。 然而,为了本研究的目的,为了了解艺术疗法的潜在有效性,缩小研究的重点是有用的。 据报道,高达 50% 的乳腺癌患者患有慢性治疗后疼痛,即在所有癌症治疗后持续很长一段时间,尽管已经针对其疼痛进行了最佳治疗。 与 RM 的疼痛小组协商后,决定乳腺癌患者适合这项研究。

由于这是 RM 的第一项研究艺术治疗和身体疼痛的研究,因此决定混合方法研究将产生最有价值的数据。 来自访谈的叙述性数据将使参与者更好地了解艺术治疗的经验,以及它如何对疼痛有效。 数字数据将提供有关疼痛艺术疗法的有效性程度的信息。 样本量很小(20 名参与者),以便对叙述数据进行深入分析。 以前关于肿瘤学艺术治疗的研究提供了一个到八个一小时的单独艺术治疗课程。 将疼痛作为研究标准的肿瘤学艺术治疗研究提供了一个长达一小时的会议,并检查了艺术治疗会议后立即收集的关于其对疼痛影响的数据。 由于这项研究提议探索艺术疗法作为一种干预措施,它可能会为随着时间的推移而发展的疼痛提供益处,因此已经决定进行为期四小时的个人艺术疗法课程。 这允许了解艺术疗法是否可能对疼痛产生任何影响,而不是在艺术疗法期间立即减轻疼痛。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SW3 6JJ
        • 招聘中
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Clare Shaw, BSc,RD,PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

由 RM 疼痛小组评估的乳腺癌患者。

描述

纳入标准:

  • 报告化疗、手术或放疗后持续时间超过三个月的疼痛
  • 年满 18 岁或以上
  • 预期寿命超过两个月
  • 谁英语流利
  • 谁有能力同意
  • 希望获得艺术治疗
  • 谁被疼痛小组评估为对他们目前的药物稳定

排除标准:

  • 化疗或放疗后不到三个月,或在研究期间接受新的化疗或放疗。
  • 谁在研究前不到三个月接受过疼痛减轻手术,或在研究期间接受过
  • 在研究前不到两周或在研究期间对控制疼痛的药物有任何改变的人
  • 在研究期之前的前两周,在口头自我报告的最严重疼痛感中得分低于中度疼痛(在 1 -10 的量表中低于 4)的人
  • 谁打算在研究期间在研究期间提供的课程之外获得艺术治疗
  • 谁在研究期间接受了另一位从业者的其他心理治疗
  • 在研究期间因与乳腺癌治疗相关的问题而接受物理治疗的人
  • 谁在研究期间接受辅助治疗团队的按摩或足底按摩治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳腺癌患者

这项试点研究旨在探索艺术疗法对乳腺癌患者疼痛感知的影响,以及它对日常功能的影响,方法是提供四次单独的艺术疗法,间隔一到三周。

该研究将面向 18 岁以上的乳腺癌患者开放,这些患者已经过皇家马斯登 (RM) 疼痛小组的评估,并且报告在前两周尽管接受过治疗但至少有中等强度的持续性治疗后疼痛已经针对他们的疼痛进行了最佳治疗,并且符合纳入标准。

符合纳入标准的患者将与艺术治疗师预约进行初步评估。 他们将接受以下反思访谈 最终访谈 将向患者提供镇痛剂使用表,让患者带回家记录他们的实际镇痛剂使用情况

在每次这些艺术治疗课程结束时,患者将获得一份带有邮票地址信封的简要疼痛清单 (BPI)。 这将在预约后二十四小时内完成并通过邮寄方式返回。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
显示简明疼痛量表疼痛干扰评分发生变化的患者百分比
大体时间:从基线到研究结束(大约六个月)
从基线到研究结束,简明疼痛量表疼痛干扰评分将出现 2 点变化的患者百分比。
从基线到研究结束(大约六个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
显示简明疼痛量表疼痛严重程度评分发生变化的患者百分比
大体时间:从基线到研究结束(大约六个月)
从基线到研究结束,简明疼痛量表疼痛严重程度评分将出现 2 点变化的患者百分比。
从基线到研究结束(大约六个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clare Shaw, BSc,RD,PhD、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月8日

首次发布 (估计)

2016年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CCR 4218

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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