Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunsttherapie voor pijnverlichting bij borstkankerpatiënten

30 april 2018 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kan kunstzinnige therapie de perceptie van borstkankerpatiënten van aanhoudende pijn en functioneren na de behandeling verbeteren? Een pilootstudie met gemengde methoden

Beeldende therapie biedt voordelen en ondersteuning voor een reeks psychologische symptomen veroorzaakt door kanker en de behandelingen ervan, bijvoorbeeld angst, stress, depressie, slapeloosheid, identiteit of zorgen over het levenseinde. Aanhoudende pijn na de behandeling die de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt, kan door tot 50% van de borstkankerpatiënten worden ervaren. Het is aangetoond dat factoren zoals depressie, angst, angst of slaapgebrek de pijn en het lijden bij mensen met kanker vergroten. Een meervoudige behandeling van kankerpijn wordt daarom aanbevolen. Beeldende therapie biedt de mogelijkheid om de ervaring van lijden op een non-verbale manier over te brengen en kan naast andere pijnbehandelingen worden aangeboden. Deze pilotstudie stelt voor om het effect van beeldende therapie op de pijnperceptie van borstkankerpatiënten en de impact ervan op het dagelijks functioneren te onderzoeken door vier sessies individuele beeldende therapie aan te bieden, met een tussenpoos van één tot drie weken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beeldende therapie is een vorm van psychotherapie die kunst maken en creatieve processen gebruikt om patiënten in staat te stellen gevoelens te uiten die misschien moeilijk onder woorden te brengen zijn. Het is sinds 1988 verkrijgbaar bij The Royal Marsden NHS Foundation Trust. Patiënten worden doorverwezen voor een reeks problemen, waaronder isolatie, angst, depressie, identiteit of problemen met het levenseinde. Onderzoek heeft aangetoond dat kunsttherapie op deze gebieden aanzienlijke verbeteringen biedt. Er is veel anekdotisch bewijs binnen beeldende therapie van de effectiviteit ervan voor fysieke pijn, maar weinig onderzoek op dit gebied. Pijn zelf wordt erkend als een complex fenomeen dat een multifocusbenadering van de behandeling vereist. De richtlijnen van de British Pain Society bevelen een gecombineerde benadering van behandeling aan die psychologische en complementaire therapieën omvat, maar hoewel muziektherapie wordt genoemd, is kunsttherapie dat niet. Deze studie stelt voor om de onderzoeksbasis naar de effectiviteit van beeldende therapie te verbreden als een aanvullende interventie om patiënten te ondersteunen bij het omgaan met fysieke pijn, en zo aangeboden te kunnen worden als aanvullende ondersteuning bij de interventies die momenteel worden aangeboden.

Beeldende therapie zou in de praktijk gelijktijdig met alle andere pijnbehandelingen kunnen worden aangeboden, en op elk moment van het behandelingstraject. Voor het doel van dit onderzoek, om de potentiële effectiviteit van beeldende therapie te begrijpen, is het echter nuttig om de focus van het onderzoek te beperken. Naar verluidt lijdt tot 50% van de borstkankerpatiënten aan chronische pijn na de behandeling, dat wil zeggen gedurende een langere periode na alle behandelingen voor kanker en ondanks dat ze al optimaal zijn behandeld voor hun pijn. In overleg met het Pijnteam van de RM werd besloten dat borstkankerpatiënten een geschikt cohort waren voor dit onderzoek.

Aangezien dit het eerste onderzoek bij de RM is naar beeldende therapie en fysieke pijn, werd besloten dat een mixed method-onderzoek de meest waardevolle gegevens zou opleveren. Verhalende gegevens uit interviews zullen een beter begrip geven van de ervaringen van deelnemers met beeldende therapie, en hoe het effectief kan zijn voor pijn. Numerieke gegevens zullen informatie geven over de mate van effectiviteit voor kunstzinnige pijntherapie. De steekproefomvang is klein (20 deelnemers) om een ​​grondige analyse van de verhalende gegevens mogelijk te maken. Eerdere onderzoeken naar beeldende therapie in de oncologie hebben tussen een enkele tot acht uur individuele kunstzinnige therapiesessies aangeboden. Onderzoek naar beeldende therapie in de oncologie waarbij pijn als criterium voor onderzoek werd opgenomen, heeft een enkele sessie van een uur aangeboden en de gegevens over de impact ervan op pijn onderzocht die onmiddellijk na de sessie van beeldende therapie werden verzameld. Aangezien deze studie voorstelt om beeldende therapie te onderzoeken als een interventie die voordelen kan bieden voor pijn die zich in de loop van de tijd ontwikkelt, is besloten tot vier uur durende individuele beeldende therapiesessies. Dit maakt het mogelijk om te begrijpen of kunstzinnige therapie enig effect op pijn kan hebben buiten een onmiddellijke vermindering tijdens een kunstzinnige therapiesessie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met borstkanker zoals beoordeeld door het RM-pijnteam.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • melding van pijn langer dan drie maanden na chemotherapie, chirurgische behandeling of bestraling
  • van 18 jaar of ouder
  • met een voorspelde levensverwachting van meer dan twee maanden
  • die vloeiend Engels spreekt
  • wie instemmingsbevoegd is
  • toegang willen krijgen tot kunstzinnige therapie
  • die door het pijnteam wordt beoordeeld als stabiel op hun huidige medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • die minder dan drie maanden na hun chemotherapie of bestraling is, of die tijdens het onderzoek nieuwe chemotherapie of bestraling krijgt.
  • die minder dan drie maanden voor het onderzoek een pijnverminderende operatie heeft ondergaan of tijdens de onderzoeksperiode ondergaat
  • die minder dan twee weken voorafgaand aan het onderzoek of tijdens de onderzoeksperiode een verandering in medicatie voor pijnbeheersing heeft ondergaan
  • die minder dan matige pijn scoort (minder dan 4 op een schaal van 1 -10) in een verbale, zelfgerapporteerde maatstaf van de ergst gevoelde pijn gedurende de voorafgaande twee weken vóór de onderzoeksperiode
  • die van plan is toegang te krijgen tot kunstzinnige therapie buiten de sessies die binnen de studie worden aangeboden, voor de duur van de studie
  • die tijdens de studieperiode andere psychologische therapieën krijgt van een andere behandelaar
  • die tijdens de studieperiode fysiotherapie krijgen voor problemen die verband houden met hun borstkankerbehandeling
  • die tijdens de studieperiode massage- of reflexologiebehandelingen krijgt van het complementair therapieteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkankerpatiënten

Deze pilotstudie stelt voor om het effect van beeldende therapie op de pijnperceptie van borstkankerpatiënten en de impact ervan op het dagelijks functioneren te onderzoeken door vier sessies individuele beeldende therapie aan te bieden, met een tussenpoos van één tot drie weken.

De studie staat open voor borstkankerpatiënten ouder dan 18 jaar, die zijn beoordeeld door het Royal Marsden (RM) Pain Team, en die melden dat ze na de behandeling aanhoudende pijn van ten minste matige intensiteit hebben gedurende de voorgaande twee weken, ondanks dat ze zijn behandeld. die al optimaal zijn behandeld voor hun pijn en die voldoen aan de inclusiecriteria.

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen een afspraak met de beeldend therapeut voor de Initiële Beoordelingssessie. Ze krijgen de volgende Reflectie-interviewsessie Laatste interviewsessie De patiënt krijgt een formulier voor het gebruik van analgetica om mee naar huis te nemen om hun daadwerkelijke gebruik van analgetica te noteren

Aan het einde van elk van deze beeldende therapiesessies krijgen patiënten een Brief Pain Inventory-formulier (BPI) met een gefrankeerde geadresseerde envelop. Dit moet vierentwintig uur na de afspraak worden ingevuld en per post worden geretourneerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat verandering vertoont in de pijninterferentiescore van de Brief Pain Inventory
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het einde van de studie (ongeveer zes maanden)
Het percentage patiënten dat een verandering van 2 punten laat zien in de pijninterferentiescore van de Brief Pain Inventory vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek.
Van nulmeting tot het einde van de studie (ongeveer zes maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een verandering in de pijnscore van de Brief Pain Inventory vertoont
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het einde van de studie (ongeveer zes maanden)
Het percentage patiënten dat een verandering van 2 punten zal laten zien in de pijnscore van de Brief Pain Inventory vanaf baseline tot het einde van het onderzoek.
Van nulmeting tot het einde van de studie (ongeveer zes maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clare Shaw, BSc,RD,PhD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CCR 4218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren